- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02392091
Munuaisten tubulaarinen asidoosi on erittäin yleistä kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperkloreeminen asidoosi on yleistä kriittisesti sairailla potilailla. Munuaisten tubulaarinen asidoosi (RTA) voi edistää asidemiaa hyperkloreemisen asidoosin tilassa, mutta RTA:n esiintyvyyttä ei ole koskaan tutkittu kriittisesti sairailla potilailla. Siksi pyrimme tutkimaan RTA:n esiintyvyyttä, tyyppiä ja mahdollisia riskitekijöitä kriittisesti sairailla potilailla fysikaalis-kemiallisen lähestymistavan avulla.
Tämä mahdollinen havainnointikoe suoritettiin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisessä teho-osastossa. Mukaan otettiin 100 peräkkäistä kriittisesti sairasta ≥18-vuotiasta potilasta, joiden odotettiin pysyvän teho-osastolla ≥ 24 tuntia, ja heillä oli kliininen tarve virtsakatetrille ja anurian puuttuminen.
Fysikaalis-kemialliseen lähestymistapaan perustuvan perusylimäärän alajoukon laskelmia ensimmäisten seitsemän päivän aikana teho-osastolle tulon jälkeen käytettiin vapaan veden, kloridin, albumiinin ja mittaamattomien anionien vaikutusten vertailuun standardiemäsylimäärään. Virtsan osmolaalisen aukon (UOG) laskenta - mittaamattoman virtsan kationin ammoniumin likimääräisenä mittana - toimi päätekijänä munuaisten ja munuaisten ulkopuolisen bikarbonaattihäviön välillä hyperkloreemisen asidoosin tilassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- otettu divisioonan lääketieteelliseen teho-osastoon. Wienin lääketieteellisen yliopiston gastroenterologia ja hepatologia
- ikä ≥18
- teho-osastolla viipymisen odotus ≥ 24 tuntia
- virtsakatetrin kliininen tarve
Poissulkemiskriteerit:
- anuria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kriittisesti sairaita potilaita
≥18-vuotiaat kriittisesti sairaat potilaat, joiden odotetaan oleskelevan teho-osastolla ≥24 tuntia, virtsakatetrin kliininen tarve ja anurian puuttuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
munuaisten tubulaarinen asidoosi
Aikaikkuna: jopa 7 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Munuaistubulusasidoosin diagnoosi kriittisesti sairailla potilailla 7 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta.
|
jopa 7 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Brunner, MD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTA01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Asidoosi, munuaistiehyt
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat