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Eine renale tubuläre Azidose ist bei kritisch kranken Patienten weit verbreitet

17. März 2015 aktualisiert von: Richard Brunner, MD, Medical University of Vienna
Ziel dieser Studie war es, Prävalenz, Art und mögliche Risikofaktoren von RTA bei kritisch kranken Patienten mithilfe eines physikalisch-chemischen Ansatzes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei kritisch kranken Patienten kommt es häufig zu einer hyperchlorämischen Azidose. Eine renale tubuläre Azidose (RTA) kann im Zustand einer hyperchlorämischen Azidose zur Azidämie beitragen, die Prävalenz von RTA wurde jedoch bei kritisch kranken Patienten nie untersucht. Unser Ziel war es daher, Prävalenz, Art und mögliche Risikofaktoren von RTA bei kritisch kranken Patienten mithilfe eines physikalisch-chemischen Ansatzes zu untersuchen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie wurde auf einer medizinischen Intensivstation eines Universitätsklinikums durchgeführt. Eingeschlossen wurden 100 aufeinanderfolgende kritisch kranke Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die voraussichtlich ≥ 24 Stunden auf der Intensivstation bleiben werden, die klinische Notwendigkeit eines Harnkatheters aufweisen und keine Anurie aufweisen.

Die Teilmengenberechnung des Basenüberschusses basierend auf einem physikalisch-chemischen Ansatz in den ersten sieben Tagen nach der Aufnahme auf die Intensivstation wurde verwendet, um die Auswirkungen von freiem Wasser, Chlorid, Albumin und nicht gemessenen Anionen auf den Standard-Basenüberschuss zu vergleichen. Die Berechnung der osmolalen Lücke im Urin (UOG) – als ungefähres Maß für das nicht gemessene Urinkation Ammonium – diente als Bestimmung zwischen renalem und extrarenalem Bikarbonatverlust im Zustand einer hyperchlorämischen Azidose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten von einer medizinischen Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einweisung auf die medizinische Intensivstation der Div. für Gastroenterologie und Hepatologie der Medizinischen Universität Wien
  • Alter ≥18
  • Erwartung, ≥ 24 Stunden auf der Intensivstation zu bleiben
  • klinische Notwendigkeit eines Harnkatheters

Ausschlusskriterien:

  • Anurie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
schwerkranke Patienten
Schwerkranke Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die voraussichtlich ≥ 24 Stunden auf der Intensivstation bleiben werden, mit der klinischen Notwendigkeit eines Harnkatheters und ohne Anurie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
renal-tubuläre Azidose
Zeitfenster: bis zu 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation
Diagnose einer renal-tubulären Azidose bei kritisch kranken Patienten innerhalb von 7 Tagen nach Aufnahme auf die Intensivstation.
bis zu 7 Tage nach Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Brunner, MD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTA01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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