- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02392091
L'acidosi tubulare renale è altamente prevalente nei pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'acidosi ipercloremica è frequente nei pazienti critici. L'acidosi tubulare renale (RTA) può contribuire all'acidemia nello stato di acidosi ipercloremica, ma la prevalenza di RTA non è mai stata studiata nei pazienti critici. Pertanto, abbiamo mirato a indagare la prevalenza, il tipo e i possibili fattori di rischio di RTA nei pazienti critici utilizzando un approccio fisico-chimico.
Questo studio prospettico osservazionale è stato condotto in una terapia intensiva medica di un ospedale universitario. Sono stati inclusi 100 pazienti consecutivi in condizioni critiche di età ≥18 anni, per i quali si prevedeva una permanenza in terapia intensiva per ≥24 ore, con la necessità clinica di un catetere urinario e l'assenza di anuria.
Il calcolo del sottoinsieme dell'eccesso di basi basato su un approccio fisico-chimico nei primi sette giorni dopo il ricovero in terapia intensiva è stato utilizzato per confrontare gli effetti di acqua libera, cloruro, albumina e anioni non misurati sull'eccesso di basi standard. Il calcolo del gap osmolale urinario (UOG) - come misura approssimativa del catione ammonio urinario non misurato - serviva da determinante tra la perdita di bicarbonato renale ed extra-renale nello stato di acidosi ipercloremica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ricoverato in terapia intensiva medica del div. di Gastroenterologia ed Epatologia dell'Università di Medicina di vienna
- età ≥18
- aspettativa di permanenza in terapia intensiva ≥24 ore
- necessità clinica di un catetere urinario
Criteri di esclusione:
- anuria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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pazienti in condizioni critiche
pazienti in condizioni critiche di età ≥ 18 anni, per i quali si prevede una permanenza in terapia intensiva per ≥ 24 ore, con necessità clinica di un catetere urinario e assenza di anuria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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acidosi renale-tubulare
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Diagnosi di acidosi renale-tubulare in pazienti critici entro 7 giorni dal ricovero in terapia intensiva.
|
fino a 7 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Brunner, MD, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTA01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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