- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02392091
L'acidose tubulaire rénale est très répandue chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'acidose hyperchlorémique est fréquente chez les patients gravement malades. L'acidose tubulaire rénale (ATR) peut contribuer à l'acidémie dans l'état d'acidose hyperchlorémique, mais la prévalence de l'ATR n'a jamais été étudiée chez les patients gravement malades. Par conséquent, nous avons cherché à étudier la prévalence, le type et les facteurs de risque possibles de RTA chez les patients gravement malades en utilisant une approche physico-chimique.
Cet essai prospectif et observationnel a été mené dans une unité de soins intensifs d'un hôpital universitaire. 100 patients consécutifs gravement malades âgés de ≥ 18 ans, censés rester aux soins intensifs pendant ≥ 24 h, avec la nécessité clinique d'une sonde urinaire et l'absence d'anurie ont été inclus.
Le calcul du sous-ensemble d'excès de base basé sur une approche physico-chimique sur les sept premiers jours après l'admission en USI a été utilisé pour comparer les effets de l'eau libre, du chlorure, de l'albumine et des anions non mesurés sur l'excès de base standard. Le calcul de l'écart osmolaire de l'urine (UOG) - en tant que mesure approximative de l'ammonium cationique urinaire non mesuré - a servi de déterminant entre la perte rénale et extra-rénale de bicarbonate dans l'état d'acidose hyperchlorémique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- admis à l'USI médicale de la Div. de gastro-entérologie et hépatologie de l'université de médecine de vienne
- âge ≥18
- espérance de rester aux soins intensifs ≥ 24 heures
- nécessité clinique d'un cathéter urinaire
Critère d'exclusion:
- anurie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients gravement malades
patients gravement malades à l'âge ≥ 18 ans, devant rester aux soins intensifs pendant ≥ 24 h, avec la nécessité clinique d'un cathéter urinaire et l'absence d'anurie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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acidose tubulaire rénale
Délai: jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs
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Diagnostic de l'acidose tubulaire rénale chez les patients gravement malades dans les 7 jours suivant l'admission aux soins intensifs.
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jusqu'à 7 jours après l'admission aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Brunner, MD, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTA01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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