- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02392091
Renální tubulární acidóza je vysoce převládající u kriticky nemocných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hyperchloremická acidóza je častá u kriticky nemocných pacientů. Renální tubulární acidóza (RTA) může přispívat k acidémii ve stavu hyperchloremické acidózy, ale prevalence RTA nebyla nikdy studována u kriticky nemocných pacientů. Proto jsme se zaměřili na zkoumání prevalence, typu a možných rizikových faktorů RTA u kriticky nemocných pomocí fyzikálně-chemického přístupu.
Tato prospektivní observační studie byla provedena na lékařské JIP univerzitní nemocnice. Bylo zahrnuto 100 po sobě jdoucích kriticky nemocných pacientů ve věku ≥ 18 let, u nichž se očekává, že zůstanou na JIP ≥ 24 hodin, s klinickou nutností zavést močový katétr a bez anurie.
K porovnání účinků volné vody, chloridů, albuminu a neměřených aniontů na standardní přebytek báze byl použit výpočet podmnožiny přebytku báze na základě fyzikálně-chemického přístupu v prvních sedmi dnech po přijetí na JIP. Výpočet osmolální mezery v moči (UOG) - jako přibližná míra neměřeného kationtu amonného v moči - sloužil jako determinant mezi renálními a extrarenálními ztrátami bikarbonátu ve stavu hyperchloremické acidózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijat na lékařskou JIP Div. z gastroenterologie a hepatologie Lékařské univerzity ve Vídni
- věk ≥18
- očekávaná doba pobytu na JIP ≥ 24 hodin
- klinická nutnost močového katétru
Kritéria vyloučení:
- anurie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kriticky nemocných pacientů
kriticky nemocní pacienti ve věku ≥ 18 let, u nichž se očekává, že zůstanou na JIP ≥ 24 hodin, s klinickou nutností močového katétru a nepřítomností anurie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
renální tubulární acidóza
Časové okno: do 7 dnů po přijetí na JIP
|
Diagnostika renálně-tubulární acidózy u kriticky nemocných do 7 dnů po přijetí na JIP.
|
do 7 dnů po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Brunner, MD, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RTA01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Acidóza, renální tubulární
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy