- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02392091
Niertubulaire acidose komt veel voor bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hyperchloremische acidose komt vaak voor bij ernstig zieke patiënten. Renale tubulaire acidose (RTA) kan bijdragen aan acidemie in de staat van hyperchloremische acidose, maar de prevalentie van RTA is nooit onderzocht bij ernstig zieke patiënten. Daarom wilden we de prevalentie, het type en mogelijke risicofactoren van RTA bij ernstig zieke patiënten onderzoeken met behulp van een fysisch-chemische benadering.
Deze prospectieve, observationele studie werd uitgevoerd op een medische ICU van een academisch ziekenhuis. 100 achtereenvolgende ernstig zieke patiënten van ≥ 18 jaar, die naar verwachting ≥ 24 uur op de IC zullen blijven, met de klinische noodzaak van een urinekatheter en de afwezigheid van anurie, werden geïncludeerd.
Subsetberekening base-exces op basis van een fysisch-chemische benadering op de eerste zeven dagen na IC-opname werd gebruikt om de effecten van vrij water, chloride, albumine en niet-gemeten anionen op het standaard base-exces te vergelijken. Berekening van de urine-osmolale kloof (UOG) - als een geschatte maat voor het ongemeten urine-kation-ammonium - diende als bepalend tussen renaal en extrarenaal bicarbonaatverlies in de toestand van hyperchloremische acidose.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opgenomen op de medische IC van de Div. van Gastroenterology & Hepatology van de Medische Universiteit van Wenen
- leeftijd ≥18
- verwachting om op de IC te blijven ≥24 uur
- klinische noodzaak voor een urinekatheter
Uitsluitingscriteria:
- anurie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ernstig zieke patiënten
ernstig zieke patiënten van ≥ 18 jaar, die naar verwachting ≥ 24 uur op de IC zullen blijven, met de klinische noodzaak van een urinekatheter en de afwezigheid van anurie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
renale tubulaire acidose
Tijdsspanne: tot 7 dagen na opname op de IC
|
Diagnose van renale tubulaire acidose bij ernstig zieke patiënten binnen 7 dagen na opname op de IC.
|
tot 7 dagen na opname op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Brunner, MD, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RTA01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .