Badanie kliniczne erlotynibu i pemetreksedu w leczeniu podtrzymującym gruczolakoraka płuc

Kryteria przyjęcia:

• histologicznie lub cytologicznie rozpoznany gruczolakorak płuca w stadium III/IV;
• Wiek 18-75 lat; Płeć nie jest wymagana;
• Otrzymał ogólnoustrojowe badanie kliniczne, w tym RTG klatki piersiowej, USG jamy brzusznej B, tomografię komputerową głowy, scyntygrafię kości;
• Otrzymał chemioterapię cisplatyną przez 4 cykle przed tym badaniem, efekt leczniczy chemioterapii wynosi SD lub powyżej SD (czas oceny skuteczności wynosi 21 dni, jeśli jest to SD, to najdłuższa średnica docelowych zmian nie powinna się zwiększać);
• Odpowiednia czynność hematologiczna, nerek i wątroby, Specyficzny wskaźnik w następujący sposób: czynność wątroby: S-bilirubina ≤1,5 ​​ULN; Transaminazy ≤2 GGN. czynność nerek: S-kreatynina ≤1,2 GGN; azot mocznikowy we krwi ≤1,2 GGN . GGN: górna granica normy. Czynność krwiotwórcza szpiku: WBC≥4,0×10^9/l, ANC≥2,0×10^9/l liczba płytek krwi ≥100×10^9/l, Hb≥100 g/l;
• ECOG PS 0-2, oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące; znieść więcej niż dwa cykle chemioterapii;
• Pacjenci mają wyraźne zmiany nowotworowe w płucach, a zmiany były mierzalne; (Zgodnie ze standardem RECIST1.1 powinni mieć co najmniej jedną z dokładnie mierzalnych zmian o największej średnicy ≥ 10mm metodą spiralnej CT, MRI);
• Brak historii poważnej alergii na leki;
• Przed rozpoczęciem leczenia należy uzyskać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Nie zdiagnozowano histologicznie ani cytologicznie jako gruczolakoraka płuc
• Wiek >75 lat lub <18 lat.
• Dysfunkcja głównych narządów i poważna choroba serca (zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowana arytmia wysokiego ryzyka, niestabilna dusznica bolesna, choroba uszu, zawał mięśnia sercowego i oporne nadciśnienie);
• Poważne komplikacje i badacz uznają, że rejestracja jest nieodpowiednia;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• Alergia na badany lek;
• Otrzymał chemioterapię cisplatyną przez 4 cykle przed tym badaniem, leczącym efektem chemioterapii jest PD