Az erlotinib és a pemetrexed klinikai vizsgálata tüdőadenokarcinóma fenntartó kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Szövettani vagy citológiailag diagnosztizált III/IV. stádiumú tüdőadenocarcinoma;
• Életkor 18-75 év; Nem szükséges;
• Szisztémás klinikai vizsgálatot kapott, beleértve a mellkas röntgenfelvételét, a hasi B ultrahangot, a fej CT-vizsgálatát, a radionuklid csontvizsgálatot;
• A vizsgálat előtt 4 cikluson át ciszplatin kemoterápiában részesült, a kemoterápia gyógyító hatása SD vagy SD feletti (a hatékonyság értékelési ideje 21 nap, ha SD, akkor a célléziók leghosszabb átmérője nem nőhet);
• Megfelelő hematológiai, vese- és májfunkció. Specifikus index: májfunkció: S-Bilirubin ≤1,5 ​​ULN; Transzamináz ≤2 ULN. vesefunkció: S-kreatinin ≤1,2 ULN; vér karbamid-nitrogén ≤1,2 ULN. ULN: felső normál határ. Velő-vérképző funkció: WBC≥4,0×10^9/l, ANC≥2,0×10^9/l vérlemezkeszám ≥100×10^9/l, Hb≥100 g/l;
• ECOG PS 0-2, Várható élettartam ≥ 3 hónap; két ciklusnál több kemoterápiát elviselni;
• A betegeknek kifejezett tüdőtumoros elváltozásai voltak, és az elváltozások mérhetőek voltak; (A RECIST1.1 szabvány szerint legalább egy pontosan mérhető elváltozással kell rendelkezniük, amelynek legnagyobb átmérője ≥ 10 mm spirál CT-vel, MRI-vel);
• Nincs súlyos gyógyszerallergia;
• A kezelés előtt tájékozott beleegyezést kell szerezni.

Kizárási kritériumok:

• Szövettani vagy citológiailag nem diagnosztizált tüdő adenokarcinóma
• 75 év feletti vagy 18 év alatti életkor.
• Súlyos szervi diszfunkció és súlyos szívbetegség (pangásos szívelégtelenség, ellenőrizhetetlen, magas kockázatú aritmia, instabil angina, aluláris betegség, szívinfarktus és rezisztens magas vérnyomás);
• Súlyos szövődmények, és a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a beiratkozás alkalmatlan;
• Terhes vagy szoptató nők;
• Allergiás a kutatási gyógyszerre;
• A vizsgálat előtt 4 cikluson keresztül ciszplatin kemoterápiában részesült, a kemoterápia gyógyító hatása PD