Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Comparative Trial of Improving Care for Underserved Asian Americans Infected With HBV

5 października 2020 zaktualizowane przez: Temple University
Asian Americans have the highest incidence, mortality and prevalence rates of hepatocellular carcinoma (HCC) among all U.S. racial and ethnic groups. The goal of this study is to investigate the efficacy of a Patient Navigator-led mobile phone text Messaging Intervention (PNMI) in improving hepatitis B follow-up care management for Asian Americans with chronic hepatitis B infection through a randomized controlled trial.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Asian Americans have the highest incidence, mortality and prevalence rates of hepatocellular carcinoma (HCC) among all U.S. racial and ethnic groups. Inadequate chronic hepatitis B (CHB) monitoring and care are also likely to contribute to poorer outcomes and increased healthcare costs. The goal of this study is to investigate the efficacy of a Patient Navigator-led mobile phone text Messaging Intervention (PNMI) in improving hepatitis B follow-up care management for Asian Americans with chronic hepatitis B infection through a randomized controlled trial. The primary outcome of the study is Asian CHB patient adherence (measured as "having seen a doctor for CHB monitoring") to hepatitis B (HBV) monitoring guidelines at 6-month and 12-month assessments post-intervention.

Patient partners and stakeholders were engaged in all study stages. The findings of this study provided unique and promising opportunities for broadly disseminating and implementing the evidence-based intervention in the real-world practice, thus further preventing chronic liver diseases and reducing health disparities among high-risk underserved populations.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

532

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. self-identified Chinese, Korean and Vietnamese ethnicity
  2. age 18 and above
  3. accessible by telephone with text message feature
  4. presence in the same geographic study area for a period of one year
  5. not enrolled in any chronic HBV adherence management intervention
  6. medically diagnosed chronic HBV infection with positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg) for more than six months, and
  7. Never or non compliant with HBV monitoring guidelines.

Exclusion Criteria:

Patients were excluded from the study for the following conditions:

  1. diagnosed with cirrhosis, hepatocellular carcinoma, liver failure and liver cancer
  2. concurrent hepatitis C infection, and
  3. concurrent HIV infection

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: behavioral PNMI
eligible patients received patient navigator led plus mobile phone text messaging intervention(PNMI) or standard care.
Behawioralne: PNMI
Eligible patients received patient navigator led plus mobile phone text messaging intervention (PNMI) or standard care. Bilingually trained patient navigators were recruited from our existing patient navigator training network, received intensive training on HBV prevention, diagnosis and treatment management, and served as a liaison with respective clinical partners. The PNMI intervention offered three education sessions on HBV management and weekly CHB patient-designed educational phone-based text messages for five weeks.
Brak interwencji: control
eligible chronic HBV patients received standard care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change of the Rates of Participants Who Adherent to Recommended Clinical Care for the Monitoring of Chronic HBV Infection
Ramy czasowe: 6-month and 12-month follow up
The primary outcome is adherence to recommended clinical care for the monitoring of chronic HBV infection, specifically: 1) whether they visited doctors for their CHB, and 2) whether they received a blood test every 6 months such as alanine transaminase (ALT). All primary outcome measures were assessed at both the 6-month and 12-month follow-up surveys.
6-month and 12-month follow up

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCORI-HBV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj