Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom witaminy D w osoczu i jej rola w bólu głowy (VITDHEAD)

24 września 2019 zaktualizowane przez: Luca Gallelli, University of Catanzaro

Rola poziomów witaminy D w osoczu w rozwoju bólu głowy

Do chwili obecnej istnieją sprzeczne dane dotyczące korelacji między stężeniem witaminy D w osoczu a bólem głowy.

Celem pracy była ocena stężenia witaminy D w osoczu pacjentów z bólami głowy przyjętych do Centrum Bólów Głowy Szpitala Pugliese Ciaccio.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kilka prac sugeruje, że zapalenie może wywoływać zarówno ból głowy, jak i niski poziom witaminy D. Jednak do tej pory nie wykazano korelacji między poziomem witaminy D w osoczu a bólem głowy. Niedawno udokumentowaliśmy, że niski poziom witaminy D jest związany z niską skutecznością statyn. W niniejszej pracy będziemy oceniać poziom witaminy D w osoczu u pacjentów z bólami głowy przyjmowanych do Centrum Bólów Głowy Szpitala Pugliese Ciaccio.

Ponadto oceniane będą:

  • korelacja między skutecznością i bezpieczeństwem leków stosowanych w leczeniu bólu głowy a stężeniem witaminy D w osoczu.
  • rola suplementacji witaminy D zarówno w przypadku objawów bólu głowy, jak i działania leków.

Poziomy witaminy D w osoczu u pacjentów z bólem głowy będą oceniane w odniesieniu do pacjentów bez bólu głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Pugliese Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry lub przewlekły ból głowy rozpoznany zgodnie z klinicznymi i radiologicznymi kryteriami Stowarzyszenia bólu głowy

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na leki,
  • postępujące poważne schorzenia (takie jak rak, AIDS lub schyłkowa niewydolność nerek)
  • choroby nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ponad 1,2-krotność górnej granicy normy zgodnie z wartościami referencyjnymi definicji laboratorium centralnego)
  • zaburzenia czynności wątroby (stężenia aminotransferazy asparaginianowej lub alaniny w surowicy przekraczające 1,5-krotność górnej granicy normy zgodnie z wartościami referencyjnymi definicji laboratorium centralnego)
  • spożycie alkoholu (> 3 napoje alkoholowe dziennie)
  • nadużywanie substancji
  • niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • aktualne lub niedawne (3-miesięczne) leczenie kortykosteroidami, indometacyną lub innymi lekami przeciwzapalnymi.
  • wtórny ból głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci bez bólu głowy. Nie będą podawane żadne leki
Eksperymentalny: Przewlekły ból głowy
Pacjenci z bólem głowy > 6 miesięcy. Zostanie podana suplementacja witaminy D (od 400 j.m./dobę do 1600 j.m./dobę).
Suplement diety: suplementacja witaminy D
U pacjentów z bólem głowy i niskim poziomem witaminy D w osoczu zostanie podana suplementacja witaminy D.
Eksperymentalny: Przewlekły ból głowy z nadużywaniem leków
Pacjenci z bólem głowy > 6 miesięcy związanym z leczeniem farmakologicznym, tj. niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi. Zostanie podana suplementacja witaminy D (od 400 j.m./dobę do 1600 j.m./dobę).
Suplement diety: suplementacja witaminy D
U pacjentów z bólem głowy i niskim poziomem witaminy D w osoczu zostanie podana suplementacja witaminy D.
Eksperymentalny: Ostry ból głowy
Pacjenci bez przewlekłego bólu głowy, ale z bólem głowy w wywiadzie < 6 miesięcy. Zostanie podana suplementacja witaminy D (od 400 j.m./dobę do 1600 j.m./dobę).
Suplement diety: suplementacja witaminy D
U pacjentów z bólem głowy i niskim poziomem witaminy D w osoczu zostanie podana suplementacja witaminy D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy witaminy D w osoczu za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból głowy w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: do 24 tygodni
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Catanzaro

Śledczy

  • Główny śledczy: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Headache 2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy

Badania kliniczne na suplementacja witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj