Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin plasmaniveau og dets rolle i hovedpine (VITDHEAD)

24. september 2019 opdateret af: Luca Gallelli, University of Catanzaro

Rollen af ​​vitamin D-plasmaniveauer i udviklingen af ​​hovedpine

Til dato er der modstridende data vedrørende en sammenhæng mellem plasma D-vitamin niveauer og hovedpine.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere plasma-vitamin D-niveauer hos patienter med hovedpine indlagt på hovedpinecentret på Pugliese Ciaccio Hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige artikler tyder på, at inflammation er i stand til at fremkalde både hovedpine og lave niveauer af D-vitamin. Til dato er der dog ikke påvist en sammenhæng mellem plasma D-vitaminniveauer og hovedpine. For nylig dokumenterede vi, at lave niveauer af D-vitamin er relateret til en lav statineffektivitet. I denne undersøgelse vil vi evaluere plasmaniveauerne af D-vitamin hos patienter med hovedpine indlagt på hovedpinecentret på Pugliese Ciaccio Hospital.

Derudover vil det også blive evalueret:

  • sammenhængen mellem effektivitet og sikkerhed af lægemidler anvendt til hovedpinebehandling og plasma D-vitaminniveauer.
  • D-vitamintilskuds rolle på både hovedpinesymptomer og lægemiddeleffekter.

Plasma D-vitaminniveauer hos patienter med hovedpine vil blive vurderet i forhold til patienter uden hovedpine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Pugliese Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut eller kronisk hovedpine diagnosticeret efter hovedpineforeningens kliniske og radiologiske kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for medicin,
  • progressive alvorlige medicinske tilstande (såsom kræft, AIDS eller nyresygdom i slutstadiet)
  • nyresygdomme (serumkreatininkoncentration mere end 1,2 gange den øvre grænse for normalområdet i henhold til referenceværdierne for den centrale laboratoriedefinition)
  • leverdysfunktion (serumalanin- eller aspartattransaminasekoncentrationer mere end 1,5 gange den øvre grænse for normalområdet i henhold til referenceværdierne for central laboratoriedefinition)
  • alkoholforbrug (>3 alkoholholdige drikkevarer dagligt)
  • stofmisbrug
  • manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • faktisk eller nylig (3 måneders) behandling med kortikosteroider, indometacin eller andre antiinflammatoriske lægemidler.
  • sekundær hovedpine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter uden hovedpine. Der vil ikke blive givet medicin
Eksperimentel: Kronisk hovedpine
Patienter med hovedpine > 6 måneder. D-vitamintilskud (fra 400 IE/dag op til 1600 IE/dag) vil blive administreret.
Kosttilskud: D-vitamintilskud
Hos patienter med hovedpine og med lave D-vitamin plasmaniveauer, vil blive givet et D-vitamintilskud.
Eksperimentel: Kronisk hovedpine med overforbrug af medicin
Patienter med hovedpine > 6 måneder relateret til lægemiddelbehandling, dvs. ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. D-vitamintilskud (fra 400 IE/dag op til 1600 IE/dag) vil blive administreret.
Kosttilskud: D-vitamintilskud
Hos patienter med hovedpine og med lave D-vitamin plasmaniveauer, vil blive givet et D-vitamintilskud.
Eksperimentel: Akut hovedpine
Patienter uden kronisk hovedpine, men med en historie med hovedpine < 6 måneder. D-vitamintilskud (fra 400 IE/dag op til 1600 IE/dag) vil blive administreret.
Kosttilskud: D-vitamintilskud
Hos patienter med hovedpine og med lave D-vitamin plasmaniveauer, vil blive givet et D-vitamintilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmaniveauer af D-vitamin ved hjælp af højtydende væskekromatografi
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hovedpinesmerter gennem Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: op til 24 uger
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Catanzaro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Headache 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamintilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner