Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-plasmaniveau en zijn rol bij hoofdpijn (VITDHEAD)

24 september 2019 bijgewerkt door: Luca Gallelli, University of Catanzaro

De rol van vitamine D-plasmaspiegels bij de ontwikkeling van hoofdpijn

Tot op heden zijn er tegenstrijdige gegevens over een correlatie tussen plasma vitamine D-spiegels en hoofdpijn.

Het doel van deze studie was om de vitamine D-spiegels in het plasma te evalueren bij patiënten met hoofdpijn die werden opgenomen in het Hoofdpijncentrum van het Pugliese Ciaccio-ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende artikelen suggereren dat ontsteking zowel hoofdpijn als lage vitamine D-spiegels kan veroorzaken. Tot op heden is er echter geen correlatie aangetoond tussen plasma-vitamine D-spiegels en hoofdpijn. Onlangs hebben we gedocumenteerd dat lage niveaus van vitamine D verband houden met een lage werkzaamheid van statines. In deze studie zullen we de plasmaspiegels van vitamine D evalueren bij patiënten met hoofdpijn die zijn opgenomen in het Hoofdpijncentrum van het Pugliese Ciaccio-ziekenhuis.

Bovendien wordt ook geëvalueerd:

  • de correlatie tussen werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hoofdpijn en plasma vitamine D-spiegels.
  • de rol van vitamine D-suppletie op zowel hoofdpijnsymptomen als medicijneffecten.

Plasma vitamine D-spiegels bij patiënten met hoofdpijn zullen worden geëvalueerd ten opzichte van patiënten zonder hoofdpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Catanzaro, Italië, 88100
        • Pugliese Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute of chronische hoofdpijn gediagnosticeerd volgens de klinische en radiologische criteria van de hoofdpijnvereniging

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor medicijnen,
  • progressieve ernstige medische aandoeningen (zoals kanker, aids of terminale nierziekte)
  • nieraandoeningen (serumcreatinineconcentratie meer dan 1,2 keer de bovengrens van het normale bereik volgens de referentiewaarden van de definitie van het centrale laboratorium)
  • leverdisfunctie (serum alanine- of aspartaattransaminaseconcentraties van meer dan 1,5 maal de bovengrens van het normale bereik volgens de referentiewaarden van de definitie van het centrale laboratorium)
  • alcoholconsumptie (>3 alcoholische dranken per dag)
  • middelenmisbruik
  • onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • huidige of recente (3 maanden durende) behandeling met corticosteroïden, indomethacine of andere ontstekingsremmende geneesmiddelen.
  • secundaire hoofdpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten zonder hoofdpijn. Er zullen geen medicijnen worden toegediend
Experimenteel: Chronische Hoofdpijn
Patiënten met hoofdpijn > 6 maanden. Vitamine D-suppletie (van 400 IE/dag tot 1600 IE/dag) zal worden toegediend.
Voedingssupplement: suppletie van vitamine D
Bij patiënten met hoofdpijn en met lage vitamine D-plasmaspiegels zal een vitamine D-suppletie worden toegediend.
Experimenteel: Chronische hoofdpijn met overmatig gebruik van medicijnen
Patiënten met hoofdpijn > 6 maanden gerelateerd aan medicamenteuze behandeling, d.w.z. niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Vitamine D-suppletie (van 400 IE/dag tot 1600 IE/dag) zal worden toegediend.
Voedingssupplement: suppletie van vitamine D
Bij patiënten met hoofdpijn en met lage vitamine D-plasmaspiegels zal een vitamine D-suppletie worden toegediend.
Experimenteel: Acute Hoofdpijn
Patiënten zonder chronische hoofdpijn maar met een voorgeschiedenis van hoofdpijn < 6 maanden. Vitamine D-suppletie (van 400 IE/dag tot 1600 IE/dag) zal worden toegediend.
Voedingssupplement: suppletie van vitamine D
Bij patiënten met hoofdpijn en met lage vitamine D-plasmaspiegels zal een vitamine D-suppletie worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaspiegels van vitamine D met behulp van hoogwaardige vloeistofchromatografie
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoofdpijn via de Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Catanzaro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Headache 2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op suppletie van vitamine D

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren