A D-vitamin plazmaszintje és szerepe a fejfájásban (VITDHEAD)
A D-vitamin plazmaszintjének szerepe a fejfájás kialakulásában
A mai napig ellentmondó adatok állnak rendelkezésre a plazma D-vitamin szintje és a fejfájás közötti összefüggésről.
A tanulmány célja a Pugliese Ciaccio Kórház Fejfájás Központjába felvett fejfájásos betegek plazma D-vitamin szintjének értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Számos tanulmány azt sugallja, hogy a gyulladás fejfájást és alacsony D-vitamin-szintet is képes előidézni. A plazma D-vitamin-szintje és a fejfájás közötti összefüggés azonban a mai napig nem bizonyított. Nemrég dokumentáltuk, hogy a D-vitamin alacsony szintje összefügg a sztatinok alacsony hatékonyságával. Ebben a tanulmányban a Pugliese Ciaccio Kórház Fejfájás Központjába felvett fejfájásos betegek plazma D-vitamin szintjét értékeljük.
Ezenkívül értékelni fogják:
- a fejfájás kezelésére használt gyógyszerek hatékonysága és biztonságossága, valamint a plazma D-vitamin szintje közötti összefüggés.
- a D-vitamin-pótlás szerepe mind a fejfájás tüneteiben, mind a gyógyszerhatásokban.
A fejfájásban szenvedő betegek plazma D-vitamin szintjét a fejfájás nélküli betegekhez viszonyítva értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catanzaro, Olaszország, 88100
- Pugliese Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut vagy krónikus fejfájás a Fejfájás Egyesület klinikai és radiológiai kritériumai szerint diagnosztizált
Kizárási kritériumok:
- kábítószer-allergia,
- progresszív súlyos egészségügyi állapotok (például rák, AIDS vagy végstádiumú vesebetegség)
- vesebetegségek (a szérum kreatinin koncentrációja több mint 1,2-szerese a normál tartomány felső határának a központi laboratóriumi meghatározás referenciaértékei szerint)
- májműködési zavar (a szérum alanin vagy aszpartát transzamináz koncentrációja több mint 1,5-szerese a normál tartomány felső határának a központi laboratóriumi meghatározás referenciaértékei szerint)
- alkoholfogyasztás (>3 alkoholos ital naponta)
- szerhasználat
- képtelenség írásos beleegyezését adni
- aktuális vagy közelmúltban (3 hónapos) kortikoszteroidokkal, indometacinnal vagy más gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés.
- másodlagos fejfájás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Betegek fejfájás nélkül.
Nem fognak gyógyszert beadni
|
|
|
Kísérleti: Krónikus fejfájás
6 hónaposnál idősebb fejfájásban szenvedő betegek.
D-vitamin-pótlást (400 NE/nap-tól 1600 NE/napig) adnak.
|
Fejfájásos és alacsony D-vitamin plazmaszintű betegeknél D-vitamin-kiegészítést kell adni.
|
|
Kísérleti: Krónikus fejfájás kábítószer-túlhasználattal
6 hónaposnál idősebb fejfájásban szenvedő betegek gyógyszeres kezeléssel, azaz nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel.
D-vitamin-pótlást (400 NE/nap-tól 1600 NE/napig) adnak.
|
Fejfájásos és alacsony D-vitamin plazmaszintű betegeknél D-vitamin-kiegészítést kell adni.
|
|
Kísérleti: Akut fejfájás
Olyan betegek, akiknek nincs krónikus fejfájásuk, de 6 hónapnál rövidebb fejfájásuk volt.
D-vitamin-pótlást (400 NE/nap-tól 1600 NE/napig) adnak.
|
Fejfájásos és alacsony D-vitamin plazmaszintű betegeknél D-vitamin-kiegészítést kell adni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A D-vitamin plazmaszintje nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fejfájás fájdalom a vizuális analóg skálán (VAS) keresztül
Időkeret: 24 hétig
|
24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Headache 2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .