Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nível plasmático de vitamina D e seu papel na dor de cabeça (VITDHEAD)

24 de setembro de 2019 atualizado por: Luca Gallelli, University of Catanzaro

O papel dos níveis plasmáticos de vitamina D no desenvolvimento da dor de cabeça

Até o momento, existem dados conflitantes sobre a correlação entre os níveis plasmáticos de vitamina D e cefaléia.

O objetivo deste estudo foi avaliar os níveis plasmáticos de vitamina D em pacientes com cefaléia internados no Centro de Cefaléia do Hospital Pugliese Ciaccio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários trabalhos sugerem que a inflamação é capaz de induzir tanto cefaléia quanto baixos níveis de vitamina D. No entanto, até o momento, não foi demonstrada uma correlação entre os níveis plasmáticos de vitamina D e a cefaleia. Recentemente, documentamos que baixos níveis de vitamina D estão relacionados a uma baixa eficácia das estatinas. Neste estudo iremos avaliar os níveis plasmáticos de vitamina D em pacientes com cefaléia internados no Centro de Cefaléia do Hospital Pugliese Ciaccio.

Além disso, também será avaliado:

  • a correlação entre eficácia e segurança de drogas usadas no tratamento de cefaléia e níveis plasmáticos de vitamina D.
  • o papel da suplementação de vitamina D nos sintomas de dor de cabeça e nos efeitos das drogas.

Os níveis plasmáticos de vitamina D em pacientes com dor de cabeça serão avaliados em relação aos pacientes sem dor de cabeça.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Catanzaro, Itália, 88100
        • Pugliese Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cefaleia aguda ou crônica diagnosticada de acordo com os critérios clínicos e radiológicos da Cefaleia Association

Critério de exclusão:

  • alergia a medicamentos,
  • condições médicas graves progressivas (como câncer, AIDS ou doença renal terminal)
  • doenças renais (concentração de creatinina sérica superior a 1,2 vezes o limite superior da faixa normal de acordo com os valores de referência da definição do laboratório central)
  • disfunção hepática (concentrações séricas de alanina ou aspartato transaminase mais de 1,5 vezes o limite superior da faixa normal de acordo com os valores de referência da definição do laboratório central)
  • consumo de álcool (> 3 bebidas alcoólicas por dia)
  • abuso de substâncias
  • incapacidade de dar consentimento informado por escrito
  • tratamento atual ou recente (3 meses) com corticosteroides, indometacina ou outros medicamentos antiinflamatórios.
  • dor de cabeça secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Pacientes sem dor de cabeça. Nenhuma droga será administrada
Experimental: Cefaléia Crônica
Pacientes com cefaléia > 6 meses. Será administrada suplementação de vitamina D (de 400 UI/dia até 1600 UI/dia).
Suplemento dietético: suplementação de vitamina D
Em pacientes com dor de cabeça e com baixos níveis plasmáticos de vitamina D, será administrada uma suplementação de vitamina D.
Experimental: Cefaléia crônica com uso excessivo de drogas
Pacientes com cefaléia > 6 meses relacionada ao tratamento medicamentoso, ou seja, antiinflamatórios não esteroides. Será administrada suplementação de vitamina D (de 400 UI/dia até 1600 UI/dia).
Suplemento dietético: suplementação de vitamina D
Em pacientes com dor de cabeça e com baixos níveis plasmáticos de vitamina D, será administrada uma suplementação de vitamina D.
Experimental: Dor de cabeça aguda
Pacientes sem cefaleia crônica, mas com história de cefaléia < 6 meses. Será administrada suplementação de vitamina D (de 400 UI/dia até 1600 UI/dia).
Suplemento dietético: suplementação de vitamina D
Em pacientes com dor de cabeça e com baixos níveis plasmáticos de vitamina D, será administrada uma suplementação de vitamina D.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis plasmáticos de vitamina D usando cromatografia líquida de alta eficiência
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor de cabeça através da Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Catanzaro

Investigadores

  • Investigador principal: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Headache 2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em suplementação de vitamina D

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Georgia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever