Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin taso plasmassa ja sen rooli päänsärkyssä (VITDHEAD)

tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Luca Gallelli, University of Catanzaro

Plasman D-vitamiinitasojen rooli päänsärkyjen kehittymisessä

Tähän mennessä on olemassa ristiriitaisia ​​tietoja plasman D-vitamiinipitoisuuden ja päänsäryn välisestä korrelaatiosta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida plasman D-vitamiinitasoja Pugliese Ciaccio -sairaalan päänsärkykeskukseen otetuilla päänsärkypotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat julkaisut viittaavat siihen, että tulehdus voi aiheuttaa sekä päänsärkyä että alhaisia ​​D-vitamiinitasoja. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole osoitettu korrelaatiota plasman D-vitamiinipitoisuuksien ja päänsäryn välillä. Äskettäin dokumentoimme, että alhaiset D-vitamiinitasot liittyvät alhaiseen statiinitehokkuuteen. Tässä tutkimuksessa arvioimme Pugliese Ciaccion sairaalan päänsärkykeskukseen otettujen päänsärkyjen potilaiden plasman D-vitamiinitasoja.

Lisäksi sitä arvioidaan myös:

  • päänsäryn hoidossa käytettävien lääkkeiden tehon ja turvallisuuden sekä plasman D-vitamiinitasojen välinen korrelaatio.
  • D-vitamiinilisän rooli sekä päänsäryn oireissa että lääkkeiden vaikutuksissa.

Päänsärkypotilaiden plasman D-vitamiinitasot arvioidaan suhteessa potilaisiin, joilla ei ole päänsärkyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Pugliese Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti tai krooninen päänsärky, joka on diagnosoitu päänsärkyyhdistyksen kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia huumeille,
  • etenevät vakavat sairaudet (kuten syöpä, AIDS tai loppuvaiheen munuaissairaus)
  • munuaissairaudet (seerumin kreatiniinipitoisuus yli 1,2 kertaa normaalin alueen yläraja keskuslaboratorion määritelmän viitearvojen mukaan)
  • maksan toimintahäiriö (seerumin alaniini- tai aspartaattitransaminaasipitoisuudet yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan keskuslaboratorion määritelmän viitearvojen mukaan)
  • alkoholin kulutus (> 3 alkoholijuomaa päivässä)
  • päihteiden väärinkäyttö
  • kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
  • varsinainen tai äskettäinen (3 kuukauden) hoito kortikosteroideilla, indometasiinilla tai muilla tulehduskipulääkkeillä.
  • toissijainen päänsärky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat ilman päänsärkyä. Lääkkeitä ei anneta
Kokeellinen: Krooninen päänsärky
Potilaat, joilla on päänsärkyä > 6 kuukautta. D-vitamiinilisää (400 iU/vrk aina 1600 IU/vrk asti) annetaan.
Ravintolisä: D-vitamiinilisä
Potilaille, joilla on päänsärkyä ja joilla on alhainen D-vitamiinipitoisuus plasmassa, annetaan D-vitamiinilisää.
Kokeellinen: Krooninen päänsärky huumeiden liikakäytöstä
Potilaat, joilla on yli 6 kuukauden päänsärky, joka liittyy lääkehoitoon eli ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin. D-vitamiinilisää (400 iU/vrk aina 1600 IU/vrk asti) annetaan.
Ravintolisä: D-vitamiinilisä
Potilaille, joilla on päänsärkyä ja joilla on alhainen D-vitamiinipitoisuus plasmassa, annetaan D-vitamiinilisää.
Kokeellinen: Akuutti päänsärky
Potilaat, joilla ei ole kroonista päänsärkyä, mutta joilla on ollut päänsärkyä < 6 kuukautta. D-vitamiinilisää (400 iU/vrk aina 1600 IU/vrk asti) annetaan.
Ravintolisä: D-vitamiinilisä
Potilaille, joilla on päänsärkyä ja joilla on alhainen D-vitamiinipitoisuus plasmassa, annetaan D-vitamiinilisää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman D-vitamiinitasot korkean erotuskyvyn nestekromatografialla
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päänsärky kipu Visual Analog Scalen (VAS) kautta
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Catanzaro

Tutkijat

  • Päätutkija: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Headache 2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa