Niveau plasmatique de vitamine D et son rôle dans les maux de tête (VITDHEAD)
Le rôle des niveaux plasmatiques de vitamine D dans le développement des maux de tête
À ce jour, il existe des données contradictoires concernant une corrélation entre les taux plasmatiques de vitamine D et les maux de tête.
Le but de cette étude était d'évaluer les taux plasmatiques de vitamine D chez les patients souffrant de céphalées admis au Centre des céphalées de l'hôpital Pugliese Ciaccio.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs articles suggèrent que l'inflammation est capable d'induire à la fois des maux de tête et de faibles niveaux de vitamine D. Cependant, à ce jour, une corrélation entre les niveaux plasmatiques de vitamine D et les maux de tête n'a pas été démontrée. Récemment, nous avons documenté que de faibles niveaux de vitamine D sont liés à une faible efficacité des statines. Dans cette étude, nous évaluerons les taux plasmatiques de vitamine D chez les patients souffrant de céphalées admis au Centre des céphalées de l'hôpital Pugliese Ciaccio.
De plus, il sera également évalué :
- la corrélation entre l'efficacité et l'innocuité des médicaments utilisés dans le traitement des maux de tête et les taux plasmatiques de vitamine D.
- le rôle de la supplémentation en vitamine D sur les symptômes des maux de tête et les effets des médicaments.
Les taux plasmatiques de vitamine D chez les patients souffrant de céphalées seront évalués par rapport aux patients sans céphalées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Catanzaro, Italie, 88100
- Pugliese Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- céphalée aiguë ou chronique diagnostiquée selon les critères cliniques et radiologiques de l'Association des céphalées
Critère d'exclusion:
- allergie aux médicaments,
- conditions médicales graves progressives (telles que le cancer, le sida ou une insuffisance rénale terminale)
- maladies rénales (concentration de créatinine sérique supérieure à 1,2 fois la limite supérieure de la plage normale selon les valeurs de référence de la définition du laboratoire central)
- dysfonctionnement hépatique (concentrations sériques d'alanine ou d'aspartate transaminase supérieures à 1,5 fois la limite supérieure de la plage normale selon les valeurs de référence de la définition du laboratoire central)
- consommation d'alcool (>3 boissons alcoolisées par jour)
- abus de substance
- incapacité à donner un consentement éclairé écrit
- traitement actuel ou récent (3 mois) avec des corticostéroïdes, de l'indométhacine ou d'autres médicaments anti-inflammatoires.
- mal de tête secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Patients sans maux de tête.
Aucun médicament ne sera administré
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Expérimental: Maux de tête chroniques
Patients souffrant de céphalées > 6 mois.
Une supplémentation en vitamine D (de 400 UI/jour à 1600 UI/jour) sera administrée.
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Chez les patients souffrant de céphalées et de faibles taux plasmatiques de vitamine D, une supplémentation en vitamine D sera administrée.
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Expérimental: Maux de tête chroniques avec abus de médicaments
Patients avec céphalées > 6 mois liées à un traitement médicamenteux, c'est-à-dire anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Une supplémentation en vitamine D (de 400 UI/jour à 1600 UI/jour) sera administrée.
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Chez les patients souffrant de céphalées et de faibles taux plasmatiques de vitamine D, une supplémentation en vitamine D sera administrée.
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Expérimental: Céphalée aiguë
Patients sans céphalée chronique mais ayant des antécédents de céphalée < 6 mois.
Une supplémentation en vitamine D (de 400 UI/jour à 1600 UI/jour) sera administrée.
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Chez les patients souffrant de céphalées et de faibles taux plasmatiques de vitamine D, une supplémentation en vitamine D sera administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux plasmatiques de vitamine D à l'aide de la chromatographie liquide à haute performance
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Maux de tête à travers l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 24 semaines
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Headache 2015
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