Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень витамина D в плазме и его роль в головной боли (VITDHEAD)

24 сентября 2019 г. обновлено: Luca Gallelli, University of Catanzaro

Роль уровня витамина D в плазме в развитии головной боли

На сегодняшний день имеются противоречивые данные о корреляции между уровнями витамина D в плазме и головной болью.

Целью данного исследования было оценить уровень витамина D в плазме у пациентов с головной болью, поступивших в Центр головной боли больницы Pugliese Ciaccio.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нескольких работах предполагается, что воспаление может вызывать как головную боль, так и низкий уровень витамина D. Однако на сегодняшний день корреляция между уровнями витамина D в плазме и головной болью не продемонстрирована. Недавно мы задокументировали, что низкий уровень витамина D связан с низкой эффективностью статинов. В этом исследовании мы оценим уровни витамина D в плазме у пациентов с головной болью, поступивших в Центр головной боли больницы Pugliese Ciaccio.

Кроме того, также будут оцениваться:

  • корреляция между эффективностью и безопасностью препаратов, используемых для лечения головной боли, и уровнем витамина D в плазме крови.
  • роль добавок витамина D как в симптомах головной боли, так и в эффектах лекарств.

Уровни витамина D в плазме у пациентов с головной болью будут оцениваться по сравнению с пациентами без головной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catanzaro, Италия, 88100
        • Pugliese Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острая или хроническая головная боль, диагностированная в соответствии с клиническими и рентгенологическими критериями Ассоциации головной боли

Критерий исключения:

  • аллергия на лекарства,
  • прогрессирующие серьезные заболевания (такие как рак, СПИД или терминальная стадия почечной недостаточности)
  • заболевания почек (концентрация креатинина в сыворотке более чем в 1,2 раза превышает верхнюю границу нормального диапазона в соответствии с эталонными значениями определения центральной лаборатории)
  • дисфункция печени (концентрации аланина или аспартатаминотрансферазы в сыворотке более чем в 1,5 раза превышают верхний предел нормального диапазона в соответствии с эталонными значениями определения центральной лаборатории)
  • употребление алкоголя (> 3 алкогольных напитков в день)
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • невозможность дать письменное информированное согласие
  • фактическое или недавнее (3 месяца) лечение кортикостероидами, индометацином или другими противовоспалительными препаратами.
  • вторичная головная боль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Больные без головной боли. Лекарства не будут вводиться
Экспериментальный: Хроническая головная боль
Пациенты с головной болью > 6 мес. Будет назначена добавка витамина D (от 400 МЕ/день до 1600 МЕ/день).
Диетическая добавка: добавка витамина D
Пациентам с головной болью и низким уровнем витамина D в плазме назначают добавки с витамином D.
Экспериментальный: Хроническая головная боль при злоупотреблении наркотиками
Пациенты с головной болью > 6 месяцев, связанные с медикаментозным лечением, т. е. нестероидными противовоспалительными препаратами. Будет назначена добавка витамина D (от 400 МЕ/день до 1600 МЕ/день).
Диетическая добавка: добавка витамина D
Пациентам с головной болью и низким уровнем витамина D в плазме назначают добавки с витамином D.
Экспериментальный: Острая головная боль
Пациенты без хронической головной боли, но с историей головной боли < 6 месяцев. Будет назначена добавка витамина D (от 400 МЕ/день до 1600 МЕ/день).
Диетическая добавка: добавка витамина D
Пациентам с головной болью и низким уровнем витамина D в плазме назначают добавки с витамином D.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни витамина D в плазме с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии
Временное ограничение: до 24 недель
до 24 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Головная боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: до 24 недель
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Catanzaro

Следователи

  • Главный следователь: Luca Gallelli, MD, University of Catanzaro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Headache 2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования добавка витамина D

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться