Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie stresu emocjonalnego, poprawa funkcjonowania i poprawa zaangażowania sieciowego w onkologii młodzieży i młodych dorosłych (REDEFINEAYAO)

30 lipca 2021 zaktualizowane przez: David Victorson, Northwestern University

NOWE ZDEFINIOWANIE AYAO: Zmniejszanie stresu emocjonalnego, poprawa funkcji i poprawa zaangażowania w sieci w onkologii młodzieży i młodych dorosłych

Proponujemy zbadanie wpływu redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) na wyniki jakości życia związanej ze zdrowiem, objawy choroby i biologiczne korelaty stresu w próbie młodych dorosłych chorych na raka. Proponowana praca posłuży jako podstawowa podstawa do uruchomienia programu badań nad redukcją stresu klinicznego w tej populacji tradycyjnie niedostatecznie leczonej i może potencjalnie doprowadzić do odkrycia specyficznych, modyfikowalnych mechanizmów psychospołecznych, behawioralnych i biologicznych, na podstawie których można rozwiązać problem dysproporcje zdrowotne z tą grupą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel Zbadanie wykonalności i akceptowalności MBSR z YAC. Postawiliśmy hipotezę, że MBSR będzie wykonalna i akceptowalna w tej populacji, co zostanie ocenione poprzez zbadanie współczynnika odpowiedzi i zmiennych dotyczących ścierania się badań.

Cele drugorzędne

  1. Oceń wpływ MBSR na jakość życia związaną ze zdrowiem i objawy chorobowe wśród YAC.
  2. Zbadaj wpływ różnych form wsparcia utrzymania e-zdrowia po interwencji MBSR (dostarczane przez instruktora, dostarczane przez partnerów, bez wiadomości), aby pomóc w utrzymaniu efektów interwencji w czasie.
  3. Porównanie grup interwencyjnych i kontrolnych pod kątem zmian w biologicznych pomiarach stresu (ciśnienie krwi, puls, kortyzol w ślinie, biomarkery CRP i IL-6) w okresie 32 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

151

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć zdiagnozowany jakikolwiek nowotwór w wieku od 18 do 39 lat
  • Musi mieć podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody, który obejmuje zgodę na procedury badawcze
  • Musi być obecnie w wieku od 18 do 39 lat
  • Musi umieć czytać, pisać, mówić i rozumieć angielski
  • Musi być w stanie wykonywać podstawowe czynności życia codziennego
  • Musi być nienaruszony poznawczo i wolny od poważnych chorób psychicznych
  • Musi mieć możliwość korzystania z klawiatury dotykowej na tablecie
  • Musi być gotów zobowiązać się do kursu MBSR lub warunku kontroli listy oczekujących
  • Musi być chętny do przestrzegania warunków utrzymania interwencji e-zdrowia
  • Musi być gotowy do ukończenia wszystkich ocen

Kryteria wyłączenia:

  • Przykucie do łóżka lub fizyczne osłabienie uniemożliwiające udział w badaniu lub stwarzające nadmierne trudności
  • Historia zdiagnozowanej ciężkiej choroby psychicznej lub hospitalizacji z powodu przewlekłych przyczyn psychiatrycznych, stwierdzona przez lekarzy kierujących
  • Regularny użytkownik redukcji stresu opartej na uważności lub podobnej terapii umysł-ciało (np. joga, medytacja), którą definiuje się jako ≥ 3 razy w tygodniu przez ostatnie 2 tygodnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A uczestniczy w pierwszym dostępnym kursie MBSR.
Behawioralne: MBSR
Oparty głównie na nauczaniu medytacji uważności i jogi, MBSR to grupowy, 8-tygodniowy program, który został opracowany w Klinice Redukcji Stresu Uniwersytetu Massachusetts pod kierunkiem Jona Kabata-Zinna. MBSR składa się z ustrukturyzowanego, rozwojowo zsekwencjonowanego programu nauczania, który wykorzystuje format grupowy do empirycznego instruowania uczestników w praktyce medytacji uważności i uważnej hatha jogi. Każda sesja obejmuje różne formy praktyki medytacyjnej, takie jak kultywowanie świadomości myśli, uczuć i doznań cielesnych oraz uczenie się włączania tej świadomości w stresujące emocjonalne i/lub fizyczne sytuacje życiowe.
Inne nazwy:
  • redukcja stresu oparta na uważności
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B czeka 16 tygodni przed przystąpieniem do kursu MBSR.
Behawioralne: MBSR
Oparty głównie na nauczaniu medytacji uważności i jogi, MBSR to grupowy, 8-tygodniowy program, który został opracowany w Klinice Redukcji Stresu Uniwersytetu Massachusetts pod kierunkiem Jona Kabata-Zinna. MBSR składa się z ustrukturyzowanego, rozwojowo zsekwencjonowanego programu nauczania, który wykorzystuje format grupowy do empirycznego instruowania uczestników w praktyce medytacji uważności i uważnej hatha jogi. Każda sesja obejmuje różne formy praktyki medytacyjnej, takie jak kultywowanie świadomości myśli, uczuć i doznań cielesnych oraz uczenie się włączania tej świadomości w stresujące emocjonalne i/lub fizyczne sytuacje życiowe.
Inne nazwy:
  • redukcja stresu oparta na uważności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność oceniona poprzez zbadanie wskaźnika odpowiedzi i zmiennych dotyczących rezygnacji z badania
Ramy czasowe: tydzień 33
wykonalność oceniona poprzez zbadanie wskaźnika odpowiedzi i zmiennych dotyczących rezygnacji z badania
tydzień 33

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem, uzyskanych za pomocą kwestionariuszy internetowych
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień badania 8, 16, 24 i 32
wpływu na jakość życia związaną ze zdrowiem, uzyskanych za pomocą kwestionariuszy internetowych
linia wyjściowa i tydzień badania 8, 16, 24 i 32
wpływ wsparcia technicznego e-Zdrowia, do którego dostęp uzyskano za pośrednictwem odpowiedzi na wiadomość tekstową
Ramy czasowe: tygodniowo, przez 8 kolejnych tygodni po kursie MBSR
wpływ wsparcia technicznego e-Zdrowia, do którego dostęp uzyskano za pośrednictwem odpowiedzi na wiadomość tekstową
tygodniowo, przez 8 kolejnych tygodni po kursie MBSR
porównać zmiany między grupami w biologicznych pomiarach stresu, do których dostęp uzyskano za pomocą biomarkerów
Ramy czasowe: linia wyjściowa i tydzień badania 16 i 32
porównaj zmiany między grupami w biologicznych pomiarach stresu, do których uzyskano dostęp
linia wyjściowa i tydzień badania 16 i 32

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.
Robert H. Lurie Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David E Victorson, PhD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00093614

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na MBSR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj