Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение эмоционального стресса, улучшение функций и улучшение сетевого взаимодействия в онкологии подростков и молодых взрослых (REDEFINEAYAO)

30 июля 2021 г. обновлено: David Victorson, Northwestern University

НОВОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ AYAO: уменьшение эмоционального стресса, улучшение функций и улучшение сетевого взаимодействия в онкологии подростков и молодых людей

Мы предлагаем изучить влияние снижения стресса на основе осознанности (MBSR) на качество жизни, связанное со здоровьем, симптомы заболевания и биологические корреляты стресса в выборке молодых людей с раком. Предлагаемая работа послужит важной основой для запуска программы клинических исследований по снижению стресса среди этой традиционно недостаточно охваченной группы населения и может привести к открытию специфических, поддающихся изменению психосоциальных, поведенческих и биологических механизмов, с помощью которых можно решить проблему стресса. различия в состоянии здоровья с этой группой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель Изучить осуществимость и приемлемость MBSR с YAC. Мы предполагаем, что MBSR будет осуществимым и приемлемым для этой популяции, которая будет оцениваться путем изучения коэффициента ответа и переменных отсева.

Второстепенные цели

  1. Оценить влияние MBSR на качество жизни, связанное со здоровьем, и симптомы заболевания среди YAC.
  2. Изучите влияние различных форм поддержки электронного здравоохранения после вмешательства MBSR (предоставление инструктором, предоставление коллегами, без сообщений), чтобы помочь сохранить эффект вмешательства с течением времени.
  3. Сравните экспериментальные и контрольные группы по изменениям биологических показателей стресса (кровяное давление, пульс, кортизол в слюне, биомаркеры СРБ и ИЛ-6) за 32-недельный период.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

151

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен иметь диагноз любого рака в возрасте от 18 до 39 лет.
  • Должна быть подписана и датирована форма информированного согласия, которая включает согласие на процедуры исследования
  • В настоящее время должно быть от 18 до 39 лет.
  • Должен уметь читать, писать, говорить и понимать по-английски
  • Должен быть в состоянии выполнять основные действия повседневной жизни
  • Должен быть когнитивно неповрежденным и свободным от серьезных психических заболеваний
  • Должен иметь возможность использовать сенсорную клавиатуру на планшетном устройстве
  • Должен быть готов пройти либо курс MBSR, либо условие контроля списка ожидания
  • Должен быть готов соблюдать условия технического обслуживания электронного здравоохранения.
  • Должен быть готов выполнить все оценки

Критерий исключения:

  • Прикован к постели или физически ослаблен, так что участие в исследовании было бы невозможным или создало бы чрезмерные трудности
  • Наличие в анамнезе диагностированного тяжелого психического заболевания или госпитализации по хроническим психиатрическим причинам, установленным лечащим врачом.
  • Регулярный пользователь снижения стресса на основе осознанности или аналогичной психофизической терапии (например, йога, медитация), которая определяется как ≥ 3 раз в неделю в течение последних 2 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
Группа А участвует в первом доступном курсе MBSR.
Основанная главным образом на обучении медитации осознанности и йоге, MBSR представляет собой групповую 8-недельную программу, разработанную в Клинике снижения стресса Массачусетского университета под руководством Джона Кабат-Зинна. MBSR состоит из структурированного учебного плана с последовательностью развития, в котором используется групповой формат для практического обучения участников практике медитации осознанности и осознанной хатха-йоги. Каждая сессия включает в себя различные формы практики медитации, такие как развитие осознания мыслей, чувств и телесных ощущений, а также обучение использованию этого осознания в стрессовых эмоциональных и/или физических жизненных ситуациях.
Другие имена:
  • снижение стресса на основе осознанности
Активный компаратор: Группа Б
Группа B ждет 16 недель, прежде чем участвовать в курсе MBSR.
Основанная главным образом на обучении медитации осознанности и йоге, MBSR представляет собой групповую 8-недельную программу, разработанную в Клинике снижения стресса Массачусетского университета под руководством Джона Кабат-Зинна. MBSR состоит из структурированного учебного плана с последовательностью развития, в котором используется групповой формат для практического обучения участников практике медитации осознанности и осознанной хатха-йоги. Каждая сессия включает в себя различные формы практики медитации, такие как развитие осознания мыслей, чувств и телесных ощущений, а также обучение использованию этого осознания в стрессовых эмоциональных и/или физических жизненных ситуациях.
Другие имена:
  • снижение стресса на основе осознанности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осуществимость оценивается путем изучения показателей частоты ответов и переменных отсева в исследовании.
Временное ограничение: неделя 33
осуществимость оценивается путем изучения показателей частоты ответов и переменных отсева в исследовании.
неделя 33

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, доступ к которому осуществляется через онлайн-анкеты
Временное ограничение: исходный уровень и недели исследования 8, 16, 24 и 32
влияние на качество жизни, связанное со здоровьем, доступ к которому осуществляется через онлайн-анкеты
исходный уровень и недели исследования 8, 16, 24 и 32
влияние поддержки обслуживания eHealth, доступ к которой осуществляется посредством ответа на текстовое сообщение
Временное ограничение: еженедельно, в течение 8 недель подряд после курса MBSR
влияние поддержки обслуживания eHealth, доступ к которой осуществляется посредством ответа на текстовое сообщение
еженедельно, в течение 8 недель подряд после курса MBSR
сравнить межгрупповые изменения биологических показателей стресса, полученные с помощью биомаркеров
Временное ограничение: исходный уровень и недели исследования 16 и 32
сравнить межгрупповые изменения в биологических показателях стресса, полученные через
исходный уровень и недели исследования 16 и 32

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David E Victorson, PhD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00093614

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак

Клинические исследования МБСР

Подписаться