Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzelmi szorongás csökkentése, a funkciók javítása és a hálózati elkötelezettség javítása a serdülők és fiatal felnőttek onkológiájában (REDEFINEAYAO)

2021. július 30. frissítette: David Victorson, Northwestern University

REDEFINE AYAO: Az érzelmi szorongás csökkentése, a funkciók javítása és a hálózati elköteleződés javítása a serdülők és fiatal felnőttek onkológiájában

Javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg a mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatását az egészséggel összefüggő életminőségre, a betegség tüneteire és a stressz biológiai korrelációira egy rákos fiatal felnőtt mintán. A javasolt munka alapvető alapot jelent majd egy klinikai stressz-csökkentési kutatási program elindításához ezzel a hagyományosan alullátott populációval, és potenciálisan olyan specifikus, módosítható pszichoszociális, viselkedési és biológiai mechanizmusok felfedezéséhez vezethet, amelyek alapján kezelni lehet a stressz problémáját. egészségügyi különbségek ezzel a csoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél Megvizsgálja az MBSR megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát YAC-kkal. Feltételezzük, hogy az MBSR megvalósítható és elfogadható lesz ezzel a populációval, amelyet a válaszadási arány és a vizsgálati lemorzsolódási változók vizsgálatával értékelünk.

Másodlagos célok

  1. Értékelje az MBSR hatásait az egészséggel összefüggő életminőségre és a betegségek tüneteire a YAC-k körében.
  2. Fedezze fel az e-egészségügyi karbantartási támogatás különböző formáinak hatását az MBSR beavatkozást követően (oktató által szállított, társközvetített, üzenet nélkül), hogy segítse a beavatkozási hatások fenntartását az idő múlásával.
  3. Hasonlítsa össze az intervenciós és a kontrollcsoportokat a stressz biológiai mutatóinak (vérnyomás, pulzus, nyálkortizol, CRP és IL-6 biomarkerek) változásairól 32 hetes időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

151

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-39 éves kor között bármilyen rák diagnosztizáltnak kell lennie
  • Aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozattal kell rendelkeznie, amely magában foglalja a tanulmányi eljárások elfogadását
  • Jelenleg 18-39 év közöttinek kell lennie
  • Tudnia kell írni, olvasni, beszélni és érteni angolul
  • Képesnek kell lennie a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzésére
  • Kognitívan épnek és súlyos pszichiátriai betegségtől mentesnek kell lennie
  • Képesnek kell lennie az érintőképernyős billentyűzet használatára táblagépen
  • Hajlandónak kell lennie elkötelezni magát az MBSR tanfolyam vagy a várólista ellenőrzési feltétele mellett
  • Hajlandónak kell lenni az e-egészségügyi beavatkozás fenntartási feltételei mellett
  • Hajlandónak kell lennie az összes értékelés elvégzésére

Kizárási kritériumok:

  • Ágyhoz kötöttség vagy olyan fizikai legyengülés, amely miatt a tanulmányban való részvétel nem lenne megvalósítható, vagy indokolatlan nehézségeket okozna
  • Diagnosztizált súlyos mentális betegség vagy krónikus pszichiátriai okokból történő kórházi kezelés anamnézisében, a beutaló orvosok által azonosítva
  • Mindfulness alapú stresszcsökkentés vagy hasonló test-elmeterápia (pl. jóga, meditáció) rendszeres használója, amely az elmúlt 2 hétben hetente ≥ 3 alkalommal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Az A csoport az első elérhető MBSR tanfolyamon vesz részt.
Az elsősorban a mindfulness meditáció és a jóga oktatására épülő MBSR egy csoportalapú, 8 hetes program, amelyet a Massachusettsi Egyetem Stresszcsökkentési Klinikán fejlesztettek ki Jon Kabat-Zinn irányításával. Az MBSR egy strukturált, fejlődési sorrendbe állított tananyagból áll, amely csoportos formát használ, hogy tapasztalati úton oktassa a résztvevőket a mindfulness meditáció és az éber Hatha jóga gyakorlására. Minden foglalkozás magában foglalja a meditációs gyakorlat különböző formáit, mint például a gondolatok, érzések és testi érzetek tudatosságának fejlesztése, valamint ennek a tudatosságnak a tanulása stresszes érzelmi és/vagy fizikai élethelyzetekben.
Más nevek:
  • mindfulness alapú stresszcsökkentés
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoport 16 hetet vár az MBSR tanfolyamon való részvétel előtt.
Az elsősorban a mindfulness meditáció és a jóga oktatására épülő MBSR egy csoportalapú, 8 hetes program, amelyet a Massachusettsi Egyetem Stresszcsökkentési Klinikán fejlesztettek ki Jon Kabat-Zinn irányításával. Az MBSR egy strukturált, fejlődési sorrendbe állított tananyagból áll, amely csoportos formát használ, hogy tapasztalati úton oktassa a résztvevőket a mindfulness meditáció és az éber Hatha jóga gyakorlására. Minden foglalkozás magában foglalja a meditációs gyakorlat különböző formáit, mint például a gondolatok, érzések és testi érzetek tudatosságának fejlesztése, valamint ennek a tudatosságnak a tanulása stresszes érzelmi és/vagy fizikai élethelyzetekben.
Más nevek:
  • mindfulness alapú stresszcsökkentés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megvalósíthatóságát a válaszadási arány és a vizsgálati lemorzsolódási változók vizsgálatával értékelték
Időkeret: hét 33
megvalósíthatóságát a válaszadási arány és a vizsgálati lemorzsolódási változók vizsgálatával értékelték
hét 33

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az egészséggel kapcsolatos életminőségre gyakorolt ​​hatások online kérdőíveken keresztül érhetők el
Időkeret: kiindulási és vizsgálati hét 8., 16., 24. és 32
az egészséggel kapcsolatos életminőségre gyakorolt ​​hatások online kérdőíveken keresztül érhetők el
kiindulási és vizsgálati hét 8., 16., 24. és 32
az e-egészségügyi karbantartási támogatás hatása, amelyhez szöveges üzenetben válaszoltak
Időkeret: hetente, az MBSR tanfolyamot követő 8 egymást követő héten
az e-egészségügyi karbantartási támogatás hatása, amelyhez szöveges üzenetben válaszoltak
hetente, az MBSR tanfolyamot követő 8 egymást követő héten
hasonlítsa össze a csoportok közötti változásokat a biomarkereken keresztül elérhető stressz biológiai mértékeiben
Időkeret: kiindulási és 16. és 32. vizsgálati hét
Hasonlítsa össze a csoportok közötti változásokat a stressz biológiai mutatóiban
kiindulási és 16. és 32. vizsgálati hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David E Victorson, PhD, Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00093614

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a MBSR

3
Iratkozz fel