- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02495376
Az érzelmi szorongás csökkentése, a funkciók javítása és a hálózati elkötelezettség javítása a serdülők és fiatal felnőttek onkológiájában (REDEFINEAYAO)
2021. július 30. frissítette: David Victorson, Northwestern University
REDEFINE AYAO: Az érzelmi szorongás csökkentése, a funkciók javítása és a hálózati elköteleződés javítása a serdülők és fiatal felnőttek onkológiájában
Javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg a mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatását az egészséggel összefüggő életminőségre, a betegség tüneteire és a stressz biológiai korrelációira egy rákos fiatal felnőtt mintán.
A javasolt munka alapvető alapot jelent majd egy klinikai stressz-csökkentési kutatási program elindításához ezzel a hagyományosan alullátott populációval, és potenciálisan olyan specifikus, módosítható pszichoszociális, viselkedési és biológiai mechanizmusok felfedezéséhez vezethet, amelyek alapján kezelni lehet a stressz problémáját. egészségügyi különbségek ezzel a csoporttal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges cél Megvizsgálja az MBSR megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát YAC-kkal. Feltételezzük, hogy az MBSR megvalósítható és elfogadható lesz ezzel a populációval, amelyet a válaszadási arány és a vizsgálati lemorzsolódási változók vizsgálatával értékelünk.
Másodlagos célok
- Értékelje az MBSR hatásait az egészséggel összefüggő életminőségre és a betegségek tüneteire a YAC-k körében.
- Fedezze fel az e-egészségügyi karbantartási támogatás különböző formáinak hatását az MBSR beavatkozást követően (oktató által szállított, társközvetített, üzenet nélkül), hogy segítse a beavatkozási hatások fenntartását az idő múlásával.
- Hasonlítsa össze az intervenciós és a kontrollcsoportokat a stressz biológiai mutatóinak (vérnyomás, pulzus, nyálkortizol, CRP és IL-6 biomarkerek) változásairól 32 hetes időszak alatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
151
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-39 éves kor között bármilyen rák diagnosztizáltnak kell lennie
- Aláírt és keltezett beleegyező nyilatkozattal kell rendelkeznie, amely magában foglalja a tanulmányi eljárások elfogadását
- Jelenleg 18-39 év közöttinek kell lennie
- Tudnia kell írni, olvasni, beszélni és érteni angolul
- Képesnek kell lennie a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzésére
- Kognitívan épnek és súlyos pszichiátriai betegségtől mentesnek kell lennie
- Képesnek kell lennie az érintőképernyős billentyűzet használatára táblagépen
- Hajlandónak kell lennie elkötelezni magát az MBSR tanfolyam vagy a várólista ellenőrzési feltétele mellett
- Hajlandónak kell lenni az e-egészségügyi beavatkozás fenntartási feltételei mellett
- Hajlandónak kell lennie az összes értékelés elvégzésére
Kizárási kritériumok:
- Ágyhoz kötöttség vagy olyan fizikai legyengülés, amely miatt a tanulmányban való részvétel nem lenne megvalósítható, vagy indokolatlan nehézségeket okozna
- Diagnosztizált súlyos mentális betegség vagy krónikus pszichiátriai okokból történő kórházi kezelés anamnézisében, a beutaló orvosok által azonosítva
- Mindfulness alapú stresszcsökkentés vagy hasonló test-elmeterápia (pl. jóga, meditáció) rendszeres használója, amely az elmúlt 2 hétben hetente ≥ 3 alkalommal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport
Az A csoport az első elérhető MBSR tanfolyamon vesz részt.
|
Az elsősorban a mindfulness meditáció és a jóga oktatására épülő MBSR egy csoportalapú, 8 hetes program, amelyet a Massachusettsi Egyetem Stresszcsökkentési Klinikán fejlesztettek ki Jon Kabat-Zinn irányításával.
Az MBSR egy strukturált, fejlődési sorrendbe állított tananyagból áll, amely csoportos formát használ, hogy tapasztalati úton oktassa a résztvevőket a mindfulness meditáció és az éber Hatha jóga gyakorlására.
Minden foglalkozás magában foglalja a meditációs gyakorlat különböző formáit, mint például a gondolatok, érzések és testi érzetek tudatosságának fejlesztése, valamint ennek a tudatosságnak a tanulása stresszes érzelmi és/vagy fizikai élethelyzetekben.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoport 16 hetet vár az MBSR tanfolyamon való részvétel előtt.
|
Az elsősorban a mindfulness meditáció és a jóga oktatására épülő MBSR egy csoportalapú, 8 hetes program, amelyet a Massachusettsi Egyetem Stresszcsökkentési Klinikán fejlesztettek ki Jon Kabat-Zinn irányításával.
Az MBSR egy strukturált, fejlődési sorrendbe állított tananyagból áll, amely csoportos formát használ, hogy tapasztalati úton oktassa a résztvevőket a mindfulness meditáció és az éber Hatha jóga gyakorlására.
Minden foglalkozás magában foglalja a meditációs gyakorlat különböző formáit, mint például a gondolatok, érzések és testi érzetek tudatosságának fejlesztése, valamint ennek a tudatosságnak a tanulása stresszes érzelmi és/vagy fizikai élethelyzetekben.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
megvalósíthatóságát a válaszadási arány és a vizsgálati lemorzsolódási változók vizsgálatával értékelték
Időkeret: hét 33
|
megvalósíthatóságát a válaszadási arány és a vizsgálati lemorzsolódási változók vizsgálatával értékelték
|
hét 33
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az egészséggel kapcsolatos életminőségre gyakorolt hatások online kérdőíveken keresztül érhetők el
Időkeret: kiindulási és vizsgálati hét 8., 16., 24. és 32
|
az egészséggel kapcsolatos életminőségre gyakorolt hatások online kérdőíveken keresztül érhetők el
|
kiindulási és vizsgálati hét 8., 16., 24. és 32
|
az e-egészségügyi karbantartási támogatás hatása, amelyhez szöveges üzenetben válaszoltak
Időkeret: hetente, az MBSR tanfolyamot követő 8 egymást követő héten
|
az e-egészségügyi karbantartási támogatás hatása, amelyhez szöveges üzenetben válaszoltak
|
hetente, az MBSR tanfolyamot követő 8 egymást követő héten
|
hasonlítsa össze a csoportok közötti változásokat a biomarkereken keresztül elérhető stressz biológiai mértékeiben
Időkeret: kiindulási és 16. és 32. vizsgálati hét
|
Hasonlítsa össze a csoportok közötti változásokat a stressz biológiai mutatóiban
|
kiindulási és 16. és 32. vizsgálati hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David E Victorson, PhD, Northwestern University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Howren MB, Lamkin DM, Suls J. Associations of depression with C-reactive protein, IL-1, and IL-6: a meta-analysis. Psychosom Med. 2009 Feb;71(2):171-86. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181907c1b. Epub 2009 Feb 2.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Lengacher CA, Johnson-Mallard V, Post-White J, Moscoso MS, Jacobsen PB, Klein TW, Widen RH, Fitzgerald SG, Shelton MM, Barta M, Goodman M, Cox CE, Kip KE. Randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction (MBSR) for survivors of breast cancer. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1261-72. doi: 10.1002/pon.1529.
- Barnes PM, Bloom B, Nahin RL. Complementary and alternative medicine use among adults and children: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2008 Dec 10;(12):1-23.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Gross CR, Kreitzer MJ, Reilly-Spong M, Wall M, Winbush NY, Patterson R, Mahowald M, Cramer-Bornemann M. Mindfulness-based stress reduction versus pharmacotherapy for chronic primary insomnia: a randomized controlled clinical trial. Explore (NY). 2011 Mar-Apr;7(2):76-87. doi: 10.1016/j.explore.2010.12.003.
- Wyatt G, Sikorskii A, Rahbar MH, Victorson D, Adams L. Intervention fidelity: aspects of complementary and alternative medicine research. Cancer Nurs. 2010 Sep-Oct;33(5):331-42. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d0b4b7.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Gershon RC, Cella D, Fox NA, Havlik RJ, Hendrie HC, Wagster MV. Assessment of neurological and behavioural function: the NIH Toolbox. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):138-9. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70335-7. No abstract available.
- Levine A, Zagoory-Sharon O, Feldman R, Lewis JG, Weller A. Measuring cortisol in human psychobiological studies. Physiol Behav. 2007 Jan 30;90(1):43-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.08.025. Epub 2006 Oct 19.
- Carlson LE, Ursuliak Z, Goodey E, Angen M, Speca M. The effects of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients: 6-month follow-up. Support Care Cancer. 2001 Mar;9(2):112-23. doi: 10.1007/s005200000206.
- Wong SY. Effect of mindfulness-based stress reduction programme on pain and quality of life in chronic pain patients: a randomised controlled clinical trial. Hong Kong Med J. 2009 Oct;15 Suppl 6:13-4. No abstract available.
- Chiesa A, Serretti A. Mindfulness-based stress reduction for stress management in healthy people: a review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):593-600. doi: 10.1089/acm.2008.0495.
- Ledesma D, Kumano H. Mindfulness-based stress reduction and cancer: a meta-analysis. Psychooncology. 2009 Jun;18(6):571-9. doi: 10.1002/pon.1400.
- Bohlmeijer E, Prenger R, Taal E, Cuijpers P. The effects of mindfulness-based stress reduction therapy on mental health of adults with a chronic medical disease: a meta-analysis. J Psychosom Res. 2010 Jun;68(6):539-44. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.10.005. Epub 2009 Dec 9.
- Vollestad J, Sivertsen B, Nielsen GH. Mindfulness-based stress reduction for patients with anxiety disorders: evaluation in a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2011 Apr;49(4):281-8. doi: 10.1016/j.brat.2011.01.007. Epub 2011 Jan 27.
- Gross CR, Kreitzer MJ, Thomas W, Reilly-Spong M, Cramer-Bornemann M, Nyman JA, Frazier P, Ibrahim HN. Mindfulness-based stress reduction for solid organ transplant recipients: a randomized controlled trial. Altern Ther Health Med. 2010 Sep-Oct;16(5):30-8.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress, and immune parameters in breast and prostate cancer outpatients. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):571-81. doi: 10.1097/01.psy.0000074003.35911.41.
- Matousek RH, Dobkin PL, Pruessner J. Cortisol as a marker for improvement in mindfulness-based stress reduction. Complement Ther Clin Pract. 2010 Feb;16(1):13-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.004. Epub 2009 Jul 4.
- Matousek RH, Pruessner JC, Dobkin PL. Changes in the cortisol awakening response (CAR) following participation in mindfulness-based stress reduction in women who completed treatment for breast cancer. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):65-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.10.005. Epub 2010 Nov 26.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress and levels of cortisol, dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS) and melatonin in breast and prostate cancer outpatients. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):448-74. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00054-4.
- Gotay CC, Pagano IS. Assessment of Survivor Concerns (ASC): a newly proposed brief questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2007 Mar 13;5:15. doi: 10.1186/1477-7525-5-15.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Norman CD, Yip AL. eHealth promotion and social innovation with youth: using social and visual media to engage diverse communities. Stud Health Technol Inform. 2012;172:54-70.
- Esmer G, Blum J, Rulf J, Pier J. Mindfulness-based stress reduction for failed back surgery syndrome: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2010 Nov;110(11):646-52. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2011 Jan;111(1):3. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jul;111(7):424.
- Bleyer A. Older adolescents with cancer in North America deficits in outcome and research. Pediatr Clin North Am. 2002 Oct;49(5):1027-42. doi: 10.1016/s0031-3955(02)00035-4.
- Rotheram-Borus MJ, Tomlinson M, Gwegwe M, Comulada WS, Kaufman N, Keim M. Diabetes buddies: peer support through a mobile phone buddy system. Diabetes Educ. 2012 May-Jun;38(3):357-65. doi: 10.1177/0145721712444617. Epub 2012 Apr 30.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between C-reactive protein and generalized anxiety disorder in stable coronary heart disease patients. Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2212-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn326. Epub 2008 Jul 4.
- Bleyer A. The adolescent and young adult gap in cancer care and outcome. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2005 May-Jun;35(5):182-217. doi: 10.1016/j.cppeds.2005.02.001. No abstract available.
- Bleyer A. Young adult oncology: the patients and their survival challenges. CA Cancer J Clin. 2007 Jul-Aug;57(4):242-55. doi: 10.3322/canjclin.57.4.242.
- White PH. Access to health care: health insurance considerations for young adults with special health care needs/disabilities. Pediatrics. 2002 Dec;110(6 Pt 2):1328-35.
- Kirchhoff AC, Lyles CR, Fluchel M, Wright J, Leisenring W. Limitations in health care access and utilization among long-term survivors of adolescent and young adult cancer. Cancer. 2012 Dec 1;118(23):5964-72. doi: 10.1002/cncr.27537. Epub 2012 Sep 24.
- Crom DB, Lensing SY, Rai SN, Snider MA, Cash DK, Hudson MM. Marriage, employment, and health insurance in adult survivors of childhood cancer. J Cancer Surviv. 2007 Sep;1(3):237-45. doi: 10.1007/s11764-007-0026-x.
- Callahan ST, Cooper WO. Uninsurance and health care access among young adults in the United States. Pediatrics. 2005 Jul;116(1):88-95. doi: 10.1542/peds.2004-1449.
- Martin S, Ulrich C, Munsell M, Taylor S, Lange G, Bleyer A. Delays in cancer diagnosis in underinsured young adults and older adolescents. Oncologist. 2007 Jul;12(7):816-24. doi: 10.1634/theoncologist.12-7-816.
- Burke ME, Albritton K, Marina N. Challenges in the recruitment of adolescents and young adults to cancer clinical trials. Cancer. 2007 Dec 1;110(11):2385-93. doi: 10.1002/cncr.23060.
- Ferrari A, Montello M, Budd T, Bleyer A. The challenges of clinical trials for adolescents and young adults with cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 May;50(5 Suppl):1101-4. doi: 10.1002/pbc.21459.
- Mattson MR, Demshar RK, Daly BJ. Quality of life of young adult survivors of hematologic malignancies. Cancer Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):E1-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e31824242dd.
- Victorson D, Cella D, Wagner LI, Kramer L, Smith ML. Measuring quality of life in cancer survivors. In: Feuerstein M, ed. Handbook of cancer survivorship. New York, NY: Springer; 2007:79-112.
- Kwak M, Zebrack BJ, Meeske KA, Embry L, Aguilar C, Block R, Hayes-Lattin B, Li Y, Butler M, Cole S. Prevalence and predictors of post-traumatic stress symptoms in adolescent and young adult cancer survivors: a 1-year follow-up study. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1798-806. doi: 10.1002/pon.3217. Epub 2012 Nov 8.
- Phillips-Salimi CR, Andrykowski MA. Physical and mental health status of female adolescent/young adult survivors of breast and gynecological cancer: a national, population-based, case-control study. Support Care Cancer. 2013 Jun;21(6):1597-604. doi: 10.1007/s00520-012-1701-7. Epub 2013 Jan 10.
- Mor V, Malin M, Allen S. Age differences in the psychosocial problems encountered by breast cancer patients. J Natl Cancer Inst Monogr. 1994;(16):191-7. No abstract available.
- Mor V, Allen S, Malin M. The psychosocial impact of cancer on older versus younger patients and their families. Cancer. 1994 Oct 1;74(7 Suppl):2118-27. doi: 10.1002/1097-0142(19941001)74:7+3.0.co;2-n.
- Coccia PF, Altman J, Bhatia S, Borinstein SC, Flynn J, George S, Goldsby R, Hayashi R, Huang MS, Johnson RH, Beaupin LK, Link MP, Oeffinger KC, Orr KM, Pappo AS, Reed D, Spraker HL, Thomas DA, von Mehren M, Wechsler DS, Whelan KF, Zebrack BJ, Sundar H, Shead DA. Adolescent and young adult oncology. Clinical practice guidelines in oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2012 Sep;10(9):1112-50. doi: 10.6004/jnccn.2012.0117.
- Hall AE, Boyes AW, Bowman J, Walsh RA, James EL, Girgis A. Young adult cancer survivors' psychosocial well-being: a cross-sectional study assessing quality of life, unmet needs, and health behaviors. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1333-41. doi: 10.1007/s00520-011-1221-x. Epub 2011 Jul 1.
- NCCAM Definition of Mind Body Medicine. 2011.
- Kabat-Zinn J. Full Catastrophe Living: Using the Wisdom of your Mind to Face Stress, Pain and Illness. New York: Dell Publishing; 1990.
- Bishop SR, Lau M, Shapiro S, et al. Mindfulness: A Proposed Ooperational Definition. Clinical Psychology: Science and Practice. 2004 2004;11(3):230-241.
- Simkin-Silverman LR, Wing RR, Boraz MA, Meilahn EN, Kuller LH. Maintenance of cardiovascular risk factor changes among middle-aged women in a lifestyle intervention trial. Womens Health. 1998 Fall;4(3):255-71.
- Kirsch NL, Shenton M, Rowan J. A generic, 'in-house', alphanumeric paging system for prospective activity impairments after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Jul;18(7):725-34. doi: 10.1080/02699050310001646161.
- Subrahmanyam K, Greenfield P. Online communication and adolescent relationships. Future Child. 2008 Spring;18(1):119-46. doi: 10.1353/foc.0.0006.
- Van den Bulck J. Adolescent use of mobile phones for calling and for sending text messages after lights out: results from a prospective cohort study with a one-year follow-up. Sleep. 2007 Sep;30(9):1220-3. doi: 10.1093/sleep/30.9.1220.
- Brown J. A review of the evidence on technology-based interventions for the treatment of tobacco dependence in college health. Worldviews Evid Based Nurs. 2013 Aug;10(3):150-62. doi: 10.1111/wvn.12000. Epub 2013 Feb 19.
- Woolford SJ, Barr KL, Derry HA, Jepson CM, Clark SJ, Strecher VJ, Resnicow K. OMG do not say LOL: obese adolescents' perspectives on the content of text messages to enhance weight loss efforts. Obesity (Silver Spring). 2011 Dec;19(12):2382-7. doi: 10.1038/oby.2011.266. Epub 2011 Aug 25.
- McDade TW, Williams S, Snodgrass JJ. What a drop can do: dried blood spots as a minimally invasive method for integrating biomarkers into population-based research. Demography. 2007 Nov;44(4):899-925. doi: 10.1353/dem.2007.0038.
- Fuligni AJ, Telzer EH, Bower J, Cole SW, Kiang L, Irwin MR. A preliminary study of daily interpersonal stress and C-reactive protein levels among adolescents from Latin American and European backgrounds. Psychosom Med. 2009 Apr;71(3):329-33. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181921b1f. Epub 2009 Feb 5.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between anxiety and C-reactive protein levels in stable coronary heart disease patients. Psychosomatics. 2009 Jul-Aug;50(4):347-53. doi: 10.1176/appi.psy.50.4.347.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between major depressive disorder and C-reactive protein levels in stable coronary heart disease patients. J Psychosom Res. 2009 Mar;66(3):189-94. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.09.010. Epub 2008 Oct 9.
- O'Donovan A, Hughes BM, Slavich GM, Lynch L, Cronin MT, O'Farrelly C, Malone KM. Clinical anxiety, cortisol and interleukin-6: evidence for specificity in emotion-biology relationships. Brain Behav Immun. 2010 Oct;24(7):1074-7. doi: 10.1016/j.bbi.2010.03.003. Epub 2010 Mar 18.
- Corwin EJ, Johnston N, Pugh L. Symptoms of postpartum depression associated with elevated levels of interleukin-1 beta during the first month postpartum. Biol Res Nurs. 2008 Oct;10(2):128-33. doi: 10.1177/1099800408323220.
- Slavich GM, O'Donovan A, Epel ES, Kemeny ME. Black sheep get the blues: a psychobiological model of social rejection and depression. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):39-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.01.003. Epub 2010 Jan 18.
- McDade TW. Development and validation of assay protocols for use with dried blood spot samples. Am J Hum Biol. 2014 Jan-Feb;26(1):1-9. doi: 10.1002/ajhb.22463. Epub 2013 Oct 15.
- Adam TC, Hasson RE, Ventura EE, Toledo-Corral C, Le KA, Mahurkar S, Lane CJ, Weigensberg MJ, Goran MI. Cortisol is negatively associated with insulin sensitivity in overweight Latino youth. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Oct;95(10):4729-35. doi: 10.1210/jc.2010-0322. Epub 2010 Jul 21.
- Adam EK, Doane LD, Zinbarg RE, Mineka S, Craske MG, Griffith JW. Prospective prediction of major depressive disorder from cortisol awakening responses in adolescence. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jul;35(6):921-31. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.12.007. Epub 2010 Jan 15.
- Adam EK, Kumari M. Assessing salivary cortisol in large-scale, epidemiological research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Nov;34(10):1423-36. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.06.011. Epub 2009 Jul 31.
- Chang C-H, Cella D. Equating health-related quality of life instruments in applied oncology settings. Physical Medicine and Rehabilitation: States of the Art Reviews. 1997 1997;11(2):397-406.
- Hambleton RK. Principles and selected applications of Item Response Theory. In: Linn R, ed. Educational Measurement: Third Edition. New York: American Council on Education; 1989:147-200.
- Hambleton RK. Emergence of item response modeling in instrument development and data analysis. Med Care. 2000 Sep;38(9 Suppl):II60-5. doi: 10.1097/00005650-200009002-00009.
- Gershon RC. Computer adaptive testing. J Appl Meas. 2005;6(1):109-27.
- Gershon RC. The effect of individual differences variables on the assessment of ability for computerized adaptive testing, Northwestern University; 1996.
- Jacobsen PB, Davis K, Cella D. Assessing quality of life in research and clinical practice. Oncology (Williston Park). 2002 Sep;16(9 Suppl 10):133-9.
- Cella D, Chang CH. A discussion of item response theory and its applications in health status assessment. Med Care. 2000 Sep;38(9 Suppl):II66-72. doi: 10.1097/00005650-200009002-00010. No abstract available.
- McHorney CA, Cohen AS. Equating health status measures with item response theory: illustrations with functional status items. Med Care. 2000 Sep;38(9 Suppl):II43-59. doi: 10.1097/00005650-200009002-00008.
- Ware JE Jr, Bjorner JB, Kosinski M. Practical implications of item response theory and computerized adaptive testing: a brief summary of ongoing studies of widely used headache impact scales. Med Care. 2000 Sep;38(9 Suppl):II73-82. No abstract available.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts (3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Research OoBaSS. Progress and promise in research on social and cultural dimensions of health: A research agenda. Bethesda, MD: National Institutes of Health; 2001.
- Revicki DA, Chen WH, Harnam N, Cook KF, Amtmann D, Callahan LF, Jensen MP, Keefe FJ. Development and psychometric analysis of the PROMIS pain behavior item bank. Pain. 2009 Nov;146(1-2):158-69. doi: 10.1016/j.pain.2009.07.029. Epub 2009 Aug 15.
- Clements AD, Parker CR. The relationship between salivary cortisol concentrations in frozen versus mailed samples. Psychoneuroendocrinology. 1998 Aug;23(6):613-6. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00031-6.
- Kirschbaum C, Wolf OT, May M, Wippich W, Hellhammer DH. Stress- and treatment-induced elevations of cortisol levels associated with impaired declarative memory in healthy adults. Life Sci. 1996;58(17):1475-83. doi: 10.1016/0024-3205(96)00118-x.
- Stanton AL, Bower JE, Low CA. Posttraumatic growth after cancer. In: Calhoun LG, Tedeschi RG, editors. Handbook of Posttraumatic Growth: Research and Practice. Mahwah: Lawrence Erlbaum Associates, Inc; 2006:138-175.
- McDade TW, Burhop J, Dohnal J. High-sensitivity enzyme immunoassay for C-reactive protein in dried blood spots. Clin Chem. 2004 Mar;50(3):652-4. doi: 10.1373/clinchem.2003.029488. No abstract available.
- Williams SR, McDade TW. The use of dried blood spot sampling in the national social life, health, and aging project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i131-6. doi: 10.1093/geronb/gbn022. Epub 2009 Feb 25.
- Victorson D, Hankin V, Polster R, McCurdy M, McGuire M, Brendler C. Reducing Symptoms of Anxiety for Men with Prostate Cancer on Active Surveillance and their Spouses: Initial Findings from a Randomized Clinical Trial. The Journal of Urology. 2010 2010;138(4):e180-e181.
- Hankin V. Mindfulness Based Stress Reduction in Couples Battling Multiple Sclerosis. Midwestern Psychological Association. 2008 2008;18th Annual Meeting:12.
- Eyberg S, Edwards D, Boggs S, Foote R. Maintaining the Treatment Effects of Parent Training: The Role of Booster Sessions and Other Maintenance Strategies. Clinical Psychology: Science and Practice. 1998 1998;5:544-554.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a MBSR
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)BefejezveRák | Krónikus fájdalom | Fájdalmas neuropátia | Aggodalmak; Fájdalom vagy fogyatékosságKanada
-
Indiana UniversityIndiana University HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Szorongás | MindfulnessEgyesült Államok
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreBefejezveTerhesség, magas kockázatDánia
-
Emory UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Georgia...BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | CukorbetegségEgyesült Államok
-
Cecile LengacherBefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Befejezve
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ToborzásÍzületi gyulladás, rheumatoidEgyesült Államok
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente és más munkatársakBefejezve
-
University of AarhusIsmeretlen
-
Yale UniversityBefejezveMetabolikus szindrómaEgyesült Államok