Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af følelsesmæssig nød, forbedring af funktion og forbedring af netværksengagement i onkologi hos unge og unge (REDEFINEAYAO)

30. juli 2021 opdateret af: David Victorson, Northwestern University

REDEFINER AYAO: Reduktion af følelsesmæssig nød, forbedring af funktion og forbedring af netværksengagement i onkologi hos unge og unge

Vi foreslår at undersøge virkningerne af mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) på resultaterne af sundhedsrelateret livskvalitet, sygdomssymptomer og biologiske korrelater af stress i en prøve af unge voksne med kræft. Det foreslåede arbejde vil tjene som et væsentligt grundlag for at lancere et program for klinisk stressreduktionsforskning med denne traditionelt undertjente befolkning og har potentialet til at føre til opdagelsen af ​​specifikke, modificerbare psykosociale, adfærdsmæssige og biologiske mekanismer, hvorfra man kan løse problemet med sundhedsmæssige forskelle med denne gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål Undersøg gennemførligheden og acceptablen af ​​MBSR med YAC'er. Vi antager, at MBSR vil være gennemførligt og acceptabelt med denne population, hvilket vil blive vurderet gennem undersøgelse af svarrate og undersøgelsesnedslidningsvariabler.

Sekundære mål

  1. Evaluer virkningerne af MBSR på resultaterne af sundhedsrelateret livskvalitet og sygdomssymptomer blandt YAC'er.
  2. Udforsk virkningen af ​​forskellige former for eHealth-vedligeholdelsesstøtte efter MBSR-interventionen (instruktør-leveret, peer-leveret, ingen besked) for at hjælpe med at opretholde interventionseffekter over tid.
  3. Sammenlign interventions- og kontrolgrupper om ændringer i biologiske mål for stress (blodtryk, puls, spytkortisol, CRP og IL-6 biomarkører) over en 32-ugers periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

151

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have en diagnose af enhver kræftsygdom mellem 18-39 år
  • Skal have underskrevet og dateret informeret samtykkeformular, som inkluderer samtykke til undersøgelsesprocedurer
  • Skal lige nu være mellem 18-39 år
  • Skal kunne læse, skrive, tale og forstå engelsk
  • Skal kunne udføre basale aktiviteter i dagligdagen
  • Skal være kognitivt intakt og fri for alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Skal have mulighed for at bruge et touchscreen-tastatur på en tablet-enhed
  • Skal være villig til at forpligte sig til enten MBSR-kurset eller ventelistekontrolbetingelsen
  • Skal være villig til at forpligte sig til vedligeholdelsesbetingelser for eHealth-intervention
  • Skal være villig til at gennemføre alle vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Sengeliggende eller fysisk svækkelse, således at studiedeltagelse ikke ville være mulig eller ville skabe unødige vanskeligheder
  • Anamnese med diagnosticeret alvorlig psykisk sygdom eller hospitalsindlæggelse af kroniske psykiatriske årsager, som identificeret af henvisende læger
  • Regelmæssig bruger af mindfulness-baseret stressreduktion eller en lignende krop-sind-terapi (f.eks. yoga, meditation), som er defineret som ≥ 3 gange om ugen i de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A deltager i det første ledige MBSR kursus.
Adfærdsmæssigt: MBSR
Baseret primært på instruktion af mindfulness meditation og yoga, er MBSR et gruppebaseret, 8-ugers program, der er udviklet på University of Massachusetts Stress Reduction Clinic under ledelse af Jon Kabat-Zinn. MBSR består af et struktureret, udviklingsmæssigt sekventeret pensum, der bruger et gruppeformat til erfaringsmæssigt at instruere deltagere i praksis med mindfulness meditation og mindful Hatha yoga. Hver session inkluderer forskellige former for meditationspraksis, såsom at dyrke bevidsthed om tanker, følelser og kropslige fornemmelser, og lære at inkorporere denne bevidsthed under stressende følelsesmæssige og/eller fysiske livssituationer.
Andre navne:
  • mindfulness baseret stressreduktion
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B venter 16 uger med at deltage i MBSR-kurset.
Adfærdsmæssigt: MBSR
Baseret primært på instruktion af mindfulness meditation og yoga, er MBSR et gruppebaseret, 8-ugers program, der er udviklet på University of Massachusetts Stress Reduction Clinic under ledelse af Jon Kabat-Zinn. MBSR består af et struktureret, udviklingsmæssigt sekventeret pensum, der bruger et gruppeformat til erfaringsmæssigt at instruere deltagere i praksis med mindfulness meditation og mindful Hatha yoga. Hver session inkluderer forskellige former for meditationspraksis, såsom at dyrke bevidsthed om tanker, følelser og kropslige fornemmelser, og lære at inkorporere denne bevidsthed under stressende følelsesmæssige og/eller fysiske livssituationer.
Andre navne:
  • mindfulness baseret stressreduktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemførlighed vurderet gennem undersøgelse af svarprocent og undersøgelsesnedslidningsvariabler
Tidsramme: uge 33
gennemførlighed vurderet gennem undersøgelse af svarprocent og undersøgelsesnedslidningsvariabler
uge 33

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkninger på sundhedsrelateret livskvalitet, der tilgås via online spørgeskemaer
Tidsramme: baseline og studieuge 8, 16, 24 og 32
virkninger på sundhedsrelateret livskvalitet, der tilgås via online spørgeskemaer
baseline og studieuge 8, 16, 24 og 32
virkningen af ​​eHealth-vedligeholdelsesstøtte, der tilgås via SMS-svar
Tidsramme: ugentligt, i de 8 sammenhængende uger efter MBSR-forløbet
virkningen af ​​eHealth-vedligeholdelsesstøtte, der tilgås via SMS-svar
ugentligt, i de 8 sammenhængende uger efter MBSR-forløbet
sammenligne ændringer mellem grupper i biologiske mål for stress opnået via biomarkører
Tidsramme: baseline og studieuge 16 og 32
sammenligne ændringer mellem grupper i biologiske mål for stress, der tilgås gennem
baseline og studieuge 16 og 32

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

American Cancer Society, Inc.
Robert H. Lurie Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David E Victorson, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

13. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00093614

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MBSR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner