Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emotionaalisen ahdistuksen vähentäminen, toiminnan parantaminen ja verkoston sitoutumisen parantaminen nuorten ja nuorten aikuisten onkologiassa (REDEFINEAYAO)

perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: David Victorson, Northwestern University

REDEFINE AYAO: Emotionaalisen ahdistuksen vähentäminen, toiminnan parantaminen ja verkoston sitoutumisen parantaminen nuorten ja nuorten aikuisten onkologiassa

Ehdotamme, että tutkitaan mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun, sairauden oireisiin ja stressin biologisiin korrelaatioihin otoksessa nuorista aikuisista, joilla on syöpä. Ehdotettu työ toimii olennaisena perustana kliinisen stressinvähennystutkimusohjelman käynnistämiselle tämän perinteisesti alipalveltujen väestöryhmien kanssa, ja se voi johtaa erityisten, muunnettavissa olevien psykososiaalisten, käyttäytymiseen liittyvien ja biologisten mekanismien löytämiseen, joiden avulla voidaan käsitellä stressin ongelmaa. terveyserot tämän ryhmän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite Tutkia MBSR:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä YAC:iden kanssa. Oletamme, että MBSR on toteutettavissa ja hyväksyttävä tällä populaatiolla, joka arvioidaan tutkimalla vasteprosenttia ja tutkimuksen poistumismuuttujia.

Toissijaiset tavoitteet

  1. Arvioi MBSR:n vaikutuksia terveyteen liittyviin elämänlaatuun ja sairauden oireisiin YAC:iden keskuudessa.
  2. Tutustu erilaisten sähköisen terveydenhuollon ylläpitotukien vaikutuksiin MBSR-toimenpiteen jälkeen (ohjaajan toimittama, vertaistoimitettu, ei viestiä) auttaaksesi ylläpitämään interventiovaikutuksia ajan mittaan.
  3. Vertaa interventio- ja kontrolliryhmiä stressin biologisten mittareiden (verenpaine, pulssi, syljen kortisoli, CRP ja IL-6 biomarkkerit) muutoksista 32 viikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on oltava 18-39-vuotiaiden syöpädiagnoosi
  • Sinulla on oltava allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake, joka sisältää suostumuksen opiskelumenettelyihin
  • Ikää tulee olla tällä hetkellä 18-39 vuotta
  • Pitää osata lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia
  • Pitää pystyä suorittamaan arjen perustoimintoja
  • Täytyy olla kognitiivisesti ehjä ja vailla vakavia psykiatrisia sairauksia
  • On kyettävä käyttämään tablet-laitteen kosketusnäytön näppäimistöä
  • On oltava valmis sitoutumaan joko MBSR-kurssiin tai jonotuslistan valvontaehtoon
  • On oltava valmis sitoutumaan sähköisten terveydenhuoltotoimien ylläpitoehtoihin
  • On oltava valmis suorittamaan kaikki arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

  • Vuodepotilas tai fyysinen heikkous, joka ei olisi mahdollista tai aiheuttaisi kohtuuttomia vaikeuksia
  • Aiemmin diagnosoitu vakava mielisairaus tai sairaalahoito kroonisista psykiatrisista syistä lähetettävien lääkäreiden tunnistamana
  • Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tai vastaavan mielen ja kehon terapian (esim. jooga, meditaatio) säännöllinen käyttäjä, joka määritellään ≥ 3 kertaa viikossa viimeisen 2 viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A osallistuu ensimmäiselle saatavilla olevalle MBSR-kurssille.
Pääasiassa mindfulness-meditaation ja joogan opetukseen perustuva MBSR on ryhmäpohjainen, 8-viikkoinen ohjelma, joka kehitettiin Massachusettsin yliopiston Stress Reduction Clinicissä Jon Kabat-Zinnin johdolla. MBSR koostuu jäsennellystä, kehityksellisesti järjestetystä opetussuunnitelmasta, joka käyttää ryhmämuotoa kokemuksellisesti ohjaamaan osallistujia mindfulness-meditaatiossa ja tietoisen Hatha-joogan harjoittamisessa. Jokainen istunto sisältää erilaisia ​​meditaatioharjoituksia, kuten ajatuksia, tunteita ja ruumiillisia aistimuksia koskevan tietoisuuden kasvattamista ja tämän tietoisuuden omaksumisen oppimista stressaavien tunne- ja/tai fyysisten elämäntilanteiden aikana.
Muut nimet:
  • mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B odottaa 16 viikkoa ennen MBSR-kurssille osallistumista.
Pääasiassa mindfulness-meditaation ja joogan opetukseen perustuva MBSR on ryhmäpohjainen, 8-viikkoinen ohjelma, joka kehitettiin Massachusettsin yliopiston Stress Reduction Clinicissä Jon Kabat-Zinnin johdolla. MBSR koostuu jäsennellystä, kehityksellisesti järjestetystä opetussuunnitelmasta, joka käyttää ryhmämuotoa kokemuksellisesti ohjaamaan osallistujia mindfulness-meditaatiossa ja tietoisen Hatha-joogan harjoittamisessa. Jokainen istunto sisältää erilaisia ​​meditaatioharjoituksia, kuten ajatuksia, tunteita ja ruumiillisia aistimuksia koskevan tietoisuuden kasvattamista ja tämän tietoisuuden omaksumisen oppimista stressaavien tunne- ja/tai fyysisten elämäntilanteiden aikana.
Muut nimet:
  • mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toteutettavuus arvioitiin tutkimalla vastausprosenttia ja tutkimusten poistumismuuttujia
Aikaikkuna: viikko 33
toteutettavuus arvioitiin tutkimalla vastausprosenttia ja tutkimusten poistumismuuttujia
viikko 33

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikutuksista terveyteen liittyvään elämänlaatuun verkkokyselyiden kautta
Aikaikkuna: lähtötilanne ja tutkimusviikko 8, 16, 24 ja 32
vaikutuksista terveyteen liittyvään elämänlaatuun verkkokyselyiden kautta
lähtötilanne ja tutkimusviikko 8, 16, 24 ja 32
tekstiviestivastauksen kautta saatavan sähköisen terveydenhuollon tuen vaikutus
Aikaikkuna: viikoittain 8 peräkkäisen viikon ajan MBSR-kurssin jälkeen
tekstiviestivastauksen kautta saatavan sähköisen terveydenhuollon tuen vaikutus
viikoittain 8 peräkkäisen viikon ajan MBSR-kurssin jälkeen
vertailla ryhmien välisiä muutoksia biomarkkerien kautta saavutetuissa stressin biologisissa mittareissa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja tutkimusviikot 16 ja 32
vertailla ryhmien välisiä muutoksia stressin biologisissa mittareissa, joita on saavutettu
lähtötilanne ja tutkimusviikot 16 ja 32

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David E Victorson, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00093614

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset MBSR

3
Tilaa