このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

思春期および若年成人の腫瘍学における感情的苦痛の軽減、機能の強化、およびネットワークへの関与の改善 (REDEFINEAYAO)

2021年7月30日 更新者：David Victorson、Northwestern University

REDEFINE AYAO: 思春期および若年成人の腫瘍学における感情的苦痛の軽減、機能の強化、およびネットワークへの関与の改善

若年成人がん患者のサンプルを対象に、健康関連の生活の質、疾患の症状、およびストレスの生物学的相関の結果に対するマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) の効果を調べることを提案します。 提案された研究は、この伝統的に十分なサービスを受けていない集団を対象とした臨床的ストレス軽減研究のプログラムを開始するための不可欠な基盤として機能し、特定の修正可能な心理社会的、行動的、および生物学的メカニズムの発見につながる可能性があります。このグループとの健康格差。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的 YAC を使用した MBSR の実現可能性と受容性を検討します。 MBSR は、この母集団で実行可能かつ許容可能であると仮定します。これは、応答率の調査と研究の減少変数によって評価されます。

副次的な目的

  1. YAC の健康関連の生活の質と疾患の症状の転帰に対する MBSR の影響を評価します。
  2. MBSR 介入 (インストラクター提供、​​ピア提供、メッセージなし) に続くさまざまな形式の eHealth メンテナンス サポートの影響を調べて、時間の経過とともに介入効果を維持するのに役立ててください。
  3. 32 週間にわたるストレスの生物学的測定値 (血圧、脈拍、唾液コルチゾール、CRP および IL-6 バイオマーカー) の変化について、介入群と​​対照群を比較します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

151

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～39歳の間にがんの診断を受けている必要があります
  • -研究手順への同意を含む、インフォームドコンセントフォームに署名して日付を記入している必要があります
  • 現在18〜39歳である必要があります
  • 英語を読み、書き、話し、理解できる必要があります
  • 日常生活の基本的な活動を行うことができる必要があります
  • 認知機能が損なわれておらず、深刻な精神疾患を患っていないこと
  • タブレット デバイスでタッチスクリーン キーパッドを使用できる必要があります。
  • MBSRコースまたは待機リスト制御条件のいずれかにコミットする意思がある必要があります
  • eHealth介入の維持条件に進んでコミットする必要があります
  • すべての評価を進んで完了する必要があります

除外基準:

  • -寝たきり、または研究への参加が不可能なような身体的衰弱、または過度の困難を生み出す
  • 重度の精神疾患と診断された病歴または慢性精神医学的理由による入院歴、主治医によって特定されたもの
  • マインドフルネスに基づくストレス軽減または同様の心身療法（ヨガ、瞑想など）を定期的に使用しており、過去 2 週間で週 3 回以上と定義されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループA
グループ A は、最初に利用可能な MBSR コースに参加します。
行動：MBSR
主にマインドフルネス瞑想とヨガの指導に基づいた MBSR は、マサチューセッツ大学ストレス軽減クリニックでジョン カバット ジンの指導の下に開発された、グループベースの 8 週間のプログラムです。 MBSR は、グループ形式を使用して参加者にマインドフルネス瞑想とマインドフル ハタ ヨガの実践を体験的に指導する、構造化された発達段階に沿ったカリキュラムで構成されています。 各セッションには、思考、感情、身体感覚の認識を養うことや、ストレスの多い感情的および/または身体的生活の状況でこの認識を組み込むことを学ぶことなど、さまざまな形式の瞑想の練習が含まれます。
他の名前：
  • マインドフルネスに基づくストレス軽減
アクティブコンパレータ：グループB
グループ B は、MBSR コースに参加するまで 16 週間待機します。
行動：MBSR
主にマインドフルネス瞑想とヨガの指導に基づいた MBSR は、マサチューセッツ大学ストレス軽減クリニックでジョン カバット ジンの指導の下に開発された、グループベースの 8 週間のプログラムです。 MBSR は、グループ形式を使用して参加者にマインドフルネス瞑想とマインドフル ハタ ヨガの実践を体験的に指導する、構造化された発達段階に沿ったカリキュラムで構成されています。 各セッションには、思考、感情、身体感覚の認識を養うことや、ストレスの多い感情的および/または身体的生活の状況でこの認識を組み込むことを学ぶことなど、さまざまな形式の瞑想の練習が含まれます。
他の名前：
  • マインドフルネスに基づくストレス軽減

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回答率と研究の減少変数の調査を通じて評価された実現可能性
時間枠：33週目
回答率と研究の減少変数の調査を通じて評価された実現可能性
33週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オンラインアンケートを通じてアクセスできる健康関連の生活の質への影響
時間枠：ベースラインおよび試験 8、16、24、および 32 週目
オンラインアンケートを通じてアクセスできる健康関連の生活の質への影響
ベースラインおよび試験 8、16、24、および 32 週目
テキスト メッセージの応答を通じてアクセスされる eHealth メンテナンス サポートの影響
時間枠：毎週、MBSR コース後の連続 8 週間
テキスト メッセージの応答を通じてアクセスされる eHealth メンテナンス サポートの影響
毎週、MBSR コース後の連続 8 週間
バイオマーカーを通じてアクセスされたストレスの生物学的測定値のグループ間の変化を比較する
時間枠：ベースラインおよび試験 16 週目および 32 週目
を通じてアクセスされたストレスの生物学的測定値のグループ間の変化を比較する
ベースラインおよび試験 16 週目および 32 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

American Cancer Society, Inc.
Robert H. Lurie Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：David E Victorson, PhD、Northwestern University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月30日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STU00093614

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

MBSRの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Gabon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する