Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska känslomässigt lidande, förbättra funktionen och förbättra nätverksengagemanget i onkologi hos ungdomar och unga vuxna (REDEFINEAYAO)

30 juli 2021 uppdaterad av: David Victorson, Northwestern University

REDFINERA AYAO: Minska känslomässigt lidande, förbättra funktionen och förbättra nätverksengagemanget i onkologi hos ungdomar och unga vuxna

Vi föreslår att undersöka effekterna av mindfulnessbaserad stressreduktion (MBSR) på utfall av hälsorelaterad livskvalitet, sjukdomssymptom och biologiska korrelat av stress i ett urval av unga vuxna med cancer. Det föreslagna arbetet kommer att fungera som en viktig grund för att lansera ett program för forskning om klinisk stressreducering med denna traditionellt underbetjänade befolkning och har potential att leda till upptäckten av specifika, modifierbara psykosociala, beteendemässiga och biologiska mekanismer för att ta itu med problemet med hälsoskillnader med denna grupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål Undersöka genomförbarheten och acceptansen av MBSR med YACs. Vi antar att MBSR kommer att vara genomförbart och acceptabelt med denna population, vilket kommer att bedömas genom granskning av svarsfrekvens och studieförslitningsvariabler.

Sekundära mål

  1. Utvärdera effekterna av MBSR på resultat av hälsorelaterad livskvalitet och sjukdomssymptom bland YACs.
  2. Utforska effekten av olika former av e-hälsounderhållsstöd efter MBSR-interventionen (instruktörslevererad, peer-delivered, inget meddelande) för att upprätthålla interventionseffekter över tid.
  3. Jämför interventions- och kontrollgrupper om förändringar i biologiska mått på stress (blodtryck, puls, salivkortisol, CRP och IL-6 biomarkörer) under en 32-veckorsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

151

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste ha en diagnos av cancer mellan 18-39 år
  • Måste ha undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär, vilket inkluderar att samtycka till studieprocedurer
  • Måste för närvarande vara mellan 18-39 år
  • Måste kunna läsa, skriva, tala och förstå engelska
  • Du ska kunna utföra grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
  • Måste vara kognitivt intakt och fri från allvarlig psykiatrisk sjukdom
  • Måste ha möjlighet att använda en pekskärmsknappsats på en surfplatta
  • Måste vara villig att förbinda sig till antingen MBSR-kursen eller väntelistans kontrollvillkor
  • Måste vara villig att engagera sig i underhållsvillkoren för e-hälsointervention
  • Du måste vara villig att genomföra alla bedömningar

Exklusions kriterier:

  • Sängliggande eller fysisk försvagning så att studiedeltagande inte skulle vara möjligt eller skulle skapa onödiga svårigheter
  • Historik med diagnosen allvarlig psykisk sjukdom eller sjukhusvistelse av kroniska psykiatriska skäl, som identifierats av remitterande läkare
  • Regelbunden användare av mindfulness-baserad stressreduktion eller liknande kropps-sinne-terapi (t.ex. yoga, meditation), vilket definieras som ≥ 3 gånger i veckan under de senaste 2 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Grupp A deltar i den första tillgängliga MBSR-kursen.
Beteende: MBSR
Baserat i första hand på undervisningen av mindfulness meditation och yoga, är MBSR ett gruppbaserat, 8-veckors program som utvecklades vid University of Massachusetts Stress Reduction Clinic under ledning av Jon Kabat-Zinn. MBSR består av en strukturerad, utvecklingsmässigt sekvenserad läroplan som använder ett gruppformat för att upplevelsemässigt instruera deltagarna i utövandet av mindfulness-meditation och mindful Hatha-yoga. Varje session inkluderar olika former av meditationsövningar, såsom att odla medvetenhet om tankar, känslor och kroppsliga förnimmelser, och lära sig att införliva denna medvetenhet under stressiga känslomässiga och/eller fysiska livssituationer.
Andra namn:
  • mindfulnessbaserad stressreduktion
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B väntar 16 veckor innan de deltar i MBSR-kursen.
Beteende: MBSR
Baserat i första hand på undervisningen av mindfulness meditation och yoga, är MBSR ett gruppbaserat, 8-veckors program som utvecklades vid University of Massachusetts Stress Reduction Clinic under ledning av Jon Kabat-Zinn. MBSR består av en strukturerad, utvecklingsmässigt sekvenserad läroplan som använder ett gruppformat för att upplevelsemässigt instruera deltagarna i utövandet av mindfulness-meditation och mindful Hatha-yoga. Varje session inkluderar olika former av meditationsövningar, såsom att odla medvetenhet om tankar, känslor och kroppsliga förnimmelser, och lära sig att införliva denna medvetenhet under stressiga känslomässiga och/eller fysiska livssituationer.
Andra namn:
  • mindfulnessbaserad stressreduktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomförbarhet bedömd genom granskning av svarsfrekvens och studieförlustvariabler
Tidsram: vecka 33
genomförbarhet bedömd genom granskning av svarsfrekvens och studieförlustvariabler
vecka 33

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekter på hälsorelaterad livskvalitet som nås via frågeformulär online
Tidsram: baslinje och studievecka 8, 16, 24 och 32
effekter på hälsorelaterad livskvalitet som nås via frågeformulär online
baslinje och studievecka 8, 16, 24 och 32
effekten av e-hälsounderhållsstöd som nås via textmeddelandesvar
Tidsram: varje vecka, under de 8 veckorna i följd efter MBSR-kursen
effekten av e-hälsounderhållsstöd som nås via textmeddelandesvar
varje vecka, under de 8 veckorna i följd efter MBSR-kursen
jämför förändringar mellan grupper i biologiska mått på stress som nås via biomarkörer
Tidsram: baslinje och studievecka 16 och 32
jämför förändringar mellan grupper i biologiska mått på stress som nås genom
baslinje och studievecka 16 och 32

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.
Robert H. Lurie Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: David E Victorson, PhD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STU00093614

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MBSR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera