이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청소년 및 청년 종양학에서 정서적 고통 감소, 기능 향상 및 네트워크 참여 개선 (REDEFINEAYAO)

2021년 7월 30일 업데이트: David Victorson, Northwestern University

REDEFINE AYAO: 청소년 및 젊은 성인 종양학에서 정서적 고통 감소, 기능 향상 및 네트워크 참여 개선

우리는 암에 걸린 젊은 성인 샘플에서 건강 관련 삶의 질, 질병 증상 및 스트레스의 생물학적 상관 관계의 결과에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 제안된 작업은 이 전통적으로 소외된 인구를 대상으로 임상 스트레스 감소 연구 프로그램을 시작하기 위한 필수 토대가 될 것이며, 특정하고 수정 가능한 심리사회적, 행동적, 생물학적 메커니즘의 발견으로 이어질 가능성이 있습니다. 이 그룹과의 건강 격차.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표 YAC를 사용하여 MBSR의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다. 우리는 MBSR이 이 모집단에서 실행 가능하고 수용 가능할 것이라고 가정하며 응답률 및 연구 감소 변수를 조사하여 평가할 것입니다.

보조 목표

  1. YAC 중 건강 관련 삶의 질 및 질병 증상의 결과에 대한 MBSR의 영향을 평가합니다.
  2. 시간이 지남에 따라 개입 효과를 유지하는 데 도움이 되도록 MBSR 개입(강사 제공, 동료 제공, 메시지 없음) 이후 다양한 형태의 eHealth 유지 관리 지원이 미치는 영향을 살펴보십시오.
  3. 32주 동안 스트레스의 생물학적 측정치(혈압, 맥박, 타액 코르티솔, CRP 및 IL-6 바이오마커)의 변화에 ​​대해 중재군과 대조군을 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

151

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-39세 사이에 암 진단을 받아야 합니다.
  • 연구 절차에 대한 동의를 포함하는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
  • 현재 18-39세 사이여야 합니다.
  • 영어를 읽고, 쓰고, 말하고, 이해할 수 있어야 합니다.
  • 일상생활의 기본적인 활동을 할 수 있어야 합니다.
  • 인지적으로 온전하고 심각한 정신 질환이 없어야 합니다.
  • 태블릿 장치에서 터치스크린 키패드를 사용할 수 있어야 합니다.
  • MBSR 과정 또는 대기자 명단 통제 조건에 기꺼이 참여해야 합니다.
  • eHealth 중재 유지 조건을 기꺼이 준수해야 합니다.
  • 모든 평가를 완료할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여가 가능하지 않거나 과도한 어려움을 유발할 수 있는 병상 생활 또는 신체적 쇠약
  • 주치의가 확인한 만성 정신과적 이유로 진단된 중증 정신 질환 또는 입원 이력
  • 최근 2주 동안 주 3회 이상으로 정의되는 마음챙김 기반 스트레스 감소 또는 이와 유사한 심신 요법(예: 요가, 명상)을 정기적으로 사용하는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
그룹 A는 사용 가능한 첫 번째 MBSR 과정에 참여합니다.
행동: MBSR
주로 마음챙김 명상과 요가 교육을 기반으로 하는 MBSR은 매사추세츠 대학교 스트레스 감소 클리닉에서 Jon Kabat-Zinn의 지시에 따라 개발된 그룹 기반 8주 프로그램입니다. MBSR은 그룹 형식을 사용하여 참여자들에게 마음챙김 명상과 마음챙김 하타 요가를 경험적으로 지도하는 체계적이고 발달적으로 순차적인 커리큘럼으로 구성됩니다. 각 세션에는 생각, 감정 및 신체 감각에 대한 자각을 기르고 스트레스가 많은 정서적 및/또는 신체적 생활 상황에서 이러한 자각을 통합하는 방법을 배우는 것과 같은 다양한 형태의 명상 연습이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 마음 챙김 기반 스트레스 감소
활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 MBSR 과정에 참여하기 전에 16주를 기다립니다.
행동: MBSR
주로 마음챙김 명상과 요가 교육을 기반으로 하는 MBSR은 매사추세츠 대학교 스트레스 감소 클리닉에서 Jon Kabat-Zinn의 지시에 따라 개발된 그룹 기반 8주 프로그램입니다. MBSR은 그룹 형식을 사용하여 참여자들에게 마음챙김 명상과 마음챙김 하타 요가를 경험적으로 지도하는 체계적이고 발달적으로 순차적인 커리큘럼으로 구성됩니다. 각 세션에는 생각, 감정 및 신체 감각에 대한 자각을 기르고 스트레스가 많은 정서적 및/또는 신체적 생활 상황에서 이러한 자각을 통합하는 방법을 배우는 것과 같은 다양한 형태의 명상 연습이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 마음 챙김 기반 스트레스 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률 및 연구 감소 변수 조사를 통해 타당성 평가
기간: 33주차
응답률 및 연구 감소 변수 조사를 통해 타당성 평가
33주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
온라인 설문지를 통해 액세스한 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선 및 연구 8주, 16주, 24주 및 32주
온라인 설문지를 통해 액세스한 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
기준선 및 연구 8주, 16주, 24주 및 32주
문자 메시지 응답을 통해 액세스되는 eHealth 유지 관리 지원의 영향
기간: 매주, MBSR 과정 후 연속 8주 동안
문자 메시지 응답을 통해 액세스되는 eHealth 유지 관리 지원의 영향
매주, MBSR 과정 후 연속 8주 동안
바이오마커를 통해 접근한 스트레스의 생물학적 측정에서 그룹 간 변화를 비교합니다.
기간: 기준선 및 연구 16주 및 32주
통해 접근한 스트레스의 생물학적 척도에서 그룹 간 변화를 비교합니다.
기준선 및 연구 16주 및 32주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

American Cancer Society, Inc.
Robert H. Lurie Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: David E Victorson, PhD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STU00093614

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

MBSR에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovakia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다