Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele stress verminderen, functie verbeteren en netwerkbetrokkenheid verbeteren in de oncologie van adolescenten en jongvolwassenen (REDEFINEAYAO)

30 juli 2021 bijgewerkt door: David Victorson, Northwestern University

HERDEFINIEER AYAO: emotionele stress verminderen, functie verbeteren en netwerkbetrokkenheid verbeteren in de oncologie van adolescenten en jongvolwassenen

We stellen voor om de effecten van op mindfulness gebaseerde stressvermindering (MBSR) op de uitkomsten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, ziektesymptomen en biologische correlaten van stress te onderzoeken in een steekproef van jonge volwassenen met kanker. Het voorgestelde werk zal dienen als een essentiële basis voor het lanceren van een programma van klinisch onderzoek naar stressvermindering bij deze traditioneel achtergestelde bevolking en heeft het potentieel om te leiden tot de ontdekking van specifieke, aanpasbare psychosociale, gedrags- en biologische mechanismen om het probleem van stress aan te pakken. gezondheidsverschillen met deze groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstelling Onderzoek de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van MBSR met YAC's. We veronderstellen dat MBSR haalbaar en acceptabel zal zijn bij deze populatie, wat zal worden beoordeeld door onderzoek van responspercentage en studieverloopvariabelen.

Secundaire doelstellingen

  1. Evalueer de effecten van MBSR op de uitkomsten van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en ziektesymptomen bij YAC's.
  2. Onderzoek de impact van verschillende vormen van eHealth-onderhoudsondersteuning na de MBSR-interventie (door de instructeur gegeven, door collega's gegeven, geen bericht) om de interventie-effecten in de loop van de tijd te behouden.
  3. Vergelijk interventie- en controlegroepen over veranderingen in biologische metingen van stress (bloeddruk, hartslag, speekselcortisol, CRP en IL-6 biomarkers) gedurende een periode van 32 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

151

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een diagnose hebben van kanker tussen de 18 en 39 jaar
  • Moet een geïnformeerd toestemmingsformulier hebben ondertekend en gedateerd, inclusief akkoord gaan met studieprocedures
  • Moet momenteel tussen de 18 en 39 jaar oud zijn
  • Moet Engels kunnen lezen, schrijven, spreken en begrijpen
  • Moet basisactiviteiten van het dagelijks leven kunnen uitvoeren
  • Moet cognitief intact zijn en vrij van ernstige psychiatrische aandoeningen
  • Moet de mogelijkheid hebben om een ​​touchscreen-toetsenbord op een tablet te gebruiken
  • Moet bereid zijn om zich te committeren aan de MBSR-cursus of wachtlijstcontroleconditie
  • Moet bereid zijn zich te committeren aan onderhoudsvoorwaarden voor eHealth-interventies
  • Moet bereid zijn om alle beoordelingen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • Bedlegerig of lichamelijke verzwakking waardoor deelname aan de studie niet haalbaar is of overmatige ontbering veroorzaakt
  • Geschiedenis van gediagnosticeerde ernstige psychische aandoeningen of ziekenhuisopname om chronische psychiatrische redenen, zoals vastgesteld door verwijzende artsen
  • Regelmatige gebruiker van op mindfulness gebaseerde stressvermindering of een soortgelijke therapie voor lichaam en geest (bijv. yoga, meditatie), gedefinieerd als ≥ 3 keer per week gedurende de afgelopen 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Groep A doet mee aan de eerst beschikbare MBSR-cursus.
Gedragsmatig: MBSR
MBSR is voornamelijk gebaseerd op de instructie van mindfulness-meditatie en yoga en is een groepsgebaseerd programma van 8 weken dat is ontwikkeld aan de University of Massachusetts Stress Reduction Clinic onder leiding van Jon Kabat-Zinn. MBSR bestaat uit een gestructureerd, ontwikkelingsgericht curriculum dat een groepsindeling gebruikt om deelnemers ervaringsgericht te instrueren in de beoefening van mindfulness-meditatie en mindful hatha-yoga. Elke sessie omvat verschillende vormen van meditatiebeoefening, zoals het cultiveren van het bewustzijn van gedachten, gevoelens en lichamelijke gewaarwordingen, en het leren om dit bewustzijn op te nemen tijdens stressvolle emotionele en/of fysieke levenssituaties.
Andere namen:
  • op mindfulness gebaseerde stressreductie
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B wacht 16 weken met deelname aan de MBSR-cursus.
Gedragsmatig: MBSR
MBSR is voornamelijk gebaseerd op de instructie van mindfulness-meditatie en yoga en is een groepsgebaseerd programma van 8 weken dat is ontwikkeld aan de University of Massachusetts Stress Reduction Clinic onder leiding van Jon Kabat-Zinn. MBSR bestaat uit een gestructureerd, ontwikkelingsgericht curriculum dat een groepsindeling gebruikt om deelnemers ervaringsgericht te instrueren in de beoefening van mindfulness-meditatie en mindful hatha-yoga. Elke sessie omvat verschillende vormen van meditatiebeoefening, zoals het cultiveren van het bewustzijn van gedachten, gevoelens en lichamelijke gewaarwordingen, en het leren om dit bewustzijn op te nemen tijdens stressvolle emotionele en/of fysieke levenssituaties.
Andere namen:
  • op mindfulness gebaseerde stressreductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
haalbaarheid beoordeeld door onderzoek van responspercentage en studieverloopvariabelen
Tijdsspanne: week 33
haalbaarheid beoordeeld door onderzoek van responspercentage en studieverloopvariabelen
week 33

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effecten op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven toegankelijk via online vragenlijsten
Tijdsspanne: basislijn en studieweken 8, 16, 24 en 32
effecten op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven toegankelijk via online vragenlijsten
basislijn en studieweken 8, 16, 24 en 32
de impact van eHealth-onderhoudsondersteuning die toegankelijk is via sms-antwoorden
Tijdsspanne: wekelijks, gedurende de 8 opeenvolgende weken na de MBSR-cursus
de impact van eHealth-onderhoudsondersteuning die toegankelijk is via sms-antwoorden
wekelijks, gedurende de 8 opeenvolgende weken na de MBSR-cursus
vergelijk veranderingen tussen groepen in biologische metingen van stress die toegankelijk zijn via biomarkers
Tijdsspanne: baseline en studieweek 16 en 32
vergelijk veranderingen tussen groepen in biologische metingen van stress waartoe toegang is verkregen
baseline en studieweek 16 en 32

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.
Robert H. Lurie Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David E Victorson, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00093614

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op MBSR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren