Snížení emocionálního stresu, posílení funkce a zlepšení zapojení do sítě v onkologii dospívajících a mladých dospělých (REDEFINEAYAO)
30. července 2021 aktualizováno: David Victorson, Northwestern University
PŘEDEFINOVAT AYAO: Snížení emočního stresu, posílení funkce a zlepšení zapojení do sítě v onkologii dospívajících a mladých dospělých
Navrhujeme prozkoumat účinky redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) na výsledky kvality života související se zdravím, symptomy onemocnění a biologické koreláty stresu na vzorku mladých dospělých s rakovinou.
Navrhovaná práce poslouží jako základní základ pro zahájení programu klinického výzkumu snižování stresu s touto tradičně nedostatečně obsluhovanou populací a má potenciál vést k objevu specifických, modifikovatelných psychosociálních, behaviorálních a biologických mechanismů, z nichž lze řešit problém zdravotní rozdíly s touto skupinou.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl Prověřit proveditelnost a přijatelnost MBSR s YAC. Předpokládáme, že MBSR bude pro tuto populaci proveditelná a přijatelná, což bude hodnoceno prostřednictvím zkoumání míry odezvy a proměnných studijního opotřebení.
Sekundární cíle
- Vyhodnoťte účinky MBSR na výsledky kvality života související se zdravím a symptomy onemocnění u YAC.
- Prozkoumejte dopad různých forem podpory údržby eHealth po intervenci MBSR (doručené instruktorem, doručované kolegy, žádná zpráva), abyste pomohli udržet účinky intervence v průběhu času.
- Porovnejte intervenční a kontrolní skupiny na změnách biologických měření stresu (krevní tlak, puls, slinný kortizol, CRP a biomarkery IL-6) během 32 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
151
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít diagnózu jakékoli rakoviny ve věku 18-39 let
- Musí mít podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu, který zahrnuje souhlas s postupy studie
- V současnosti musí být ve věku 18–39 let
- Musí umět číst, psát, mluvit a rozumět anglicky
- Musí být schopen vykonávat základní činnosti každodenního života
- Musí být kognitivně intaktní a bez vážného psychiatrického onemocnění
- Musí mít možnost používat dotykovou klávesnici na tabletu
- Musíte být ochoten zavázat se buď ke kontrole kurzu MBSR, nebo ke kontrole na čekací listině
- Musí být ochoten zavázat se k dodržování podmínek údržby intervence eHealth
- Musí být ochoten dokončit všechna hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Upoutání na lůžko nebo fyzické oslabení, takže účast na studiu by nebyla proveditelná nebo by způsobila nepřiměřené potíže
- Anamnéza diagnostikovaného závažného duševního onemocnění nebo hospitalizace z chronických psychiatrických důvodů, jak bylo zjištěno odesílajícími lékaři
- Pravidelný uživatel snižování stresu založeného na všímavosti nebo podobné terapie mysli a těla (např. jóga, meditace), která je definována jako ≥ 3krát týdně za poslední 2 týdny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A se účastní prvního dostupného kurzu MBSR.
|
MBSR, založený především na výuce meditace všímavosti a jógy, je skupinový, 8týdenní program, který byl vyvinut na klinice pro redukci stresu University of Massachusetts pod vedením Jona Kabat-Zinna.
MBSR se skládá ze strukturovaného, vývojově uspořádaného kurikula, které využívá skupinový formát k zážitkové instruktáži účastníků v praxi meditace všímavosti a všímavé hathajógy.
Každé sezení zahrnuje různé formy meditační praxe, jako je kultivace uvědomování si myšlenek, pocitů a tělesných vjemů a učení se začlenit toto uvědomění během stresujících emocionálních a/nebo fyzických životních situací.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B čeká 16 týdnů před účastí na kurzu MBSR.
|
MBSR, založený především na výuce meditace všímavosti a jógy, je skupinový, 8týdenní program, který byl vyvinut na klinice pro redukci stresu University of Massachusetts pod vedením Jona Kabat-Zinna.
MBSR se skládá ze strukturovaného, vývojově uspořádaného kurikula, které využívá skupinový formát k zážitkové instruktáži účastníků v praxi meditace všímavosti a všímavé hathajógy.
Každé sezení zahrnuje různé formy meditační praxe, jako je kultivace uvědomování si myšlenek, pocitů a tělesných vjemů a učení se začlenit toto uvědomění během stresujících emocionálních a/nebo fyzických životních situací.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost posouzena prostřednictvím zkoumání proměnných míry odezvy a opotřebení studie
Časové okno: týden 33
|
proveditelnost posouzena prostřednictvím zkoumání proměnných míry odezvy a opotřebení studie
|
týden 33
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dopady na kvalitu života související se zdravím dostupné prostřednictvím online dotazníků
Časové okno: výchozí a studijní týdny 8, 16, 24 a 32
|
dopady na kvalitu života související se zdravím dostupné prostřednictvím online dotazníků
|
výchozí a studijní týdny 8, 16, 24 a 32
|
|
dopad podpory údržby eHealth přístupné prostřednictvím odpovědi na textové zprávy
Časové okno: týdně, po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů po kurzu MBSR
|
dopad podpory údržby eHealth přístupné prostřednictvím odpovědi na textové zprávy
|
týdně, po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů po kurzu MBSR
|
|
porovnat meziskupinové změny v biologických měřeních stresu získané prostřednictvím biomarkerů
Časové okno: základní a studijní týden 16 a 32
|
porovnat meziskupinové změny v biologických měřeních stresu, ke kterému se přistupuje
|
základní a studijní týden 16 a 32
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David E Victorson, PhD, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- Oken MM, Creech RH, Tormey DC, Horton J, Davis TE, McFadden ET, Carbone PP. Toxicity and response criteria of the Eastern Cooperative Oncology Group. Am J Clin Oncol. 1982 Dec;5(6):649-55. No abstract available.
- Heron KE, Smyth JM. Ecological momentary interventions: incorporating mobile technology into psychosocial and health behaviour treatments. Br J Health Psychol. 2010 Feb;15(Pt 1):1-39. doi: 10.1348/135910709X466063. Epub 2009 Jul 28.
- Carlson LE, Garland SN. Impact of mindfulness-based stress reduction (MBSR) on sleep, mood, stress and fatigue symptoms in cancer outpatients. Int J Behav Med. 2005;12(4):278-85. doi: 10.1207/s15327558ijbm1204_9.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Howren MB, Lamkin DM, Suls J. Associations of depression with C-reactive protein, IL-1, and IL-6: a meta-analysis. Psychosom Med. 2009 Feb;71(2):171-86. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181907c1b. Epub 2009 Feb 2.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Lengacher CA, Johnson-Mallard V, Post-White J, Moscoso MS, Jacobsen PB, Klein TW, Widen RH, Fitzgerald SG, Shelton MM, Barta M, Goodman M, Cox CE, Kip KE. Randomized controlled trial of mindfulness-based stress reduction (MBSR) for survivors of breast cancer. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1261-72. doi: 10.1002/pon.1529.
- Barnes PM, Bloom B, Nahin RL. Complementary and alternative medicine use among adults and children: United States, 2007. Natl Health Stat Report. 2008 Dec 10;(12):1-23.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Gross CR, Kreitzer MJ, Reilly-Spong M, Wall M, Winbush NY, Patterson R, Mahowald M, Cramer-Bornemann M. Mindfulness-based stress reduction versus pharmacotherapy for chronic primary insomnia: a randomized controlled clinical trial. Explore (NY). 2011 Mar-Apr;7(2):76-87. doi: 10.1016/j.explore.2010.12.003.
- Wyatt G, Sikorskii A, Rahbar MH, Victorson D, Adams L. Intervention fidelity: aspects of complementary and alternative medicine research. Cancer Nurs. 2010 Sep-Oct;33(5):331-42. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d0b4b7.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Gershon RC, Cella D, Fox NA, Havlik RJ, Hendrie HC, Wagster MV. Assessment of neurological and behavioural function: the NIH Toolbox. Lancet Neurol. 2010 Feb;9(2):138-9. doi: 10.1016/S1474-4422(09)70335-7. No abstract available.
- Levine A, Zagoory-Sharon O, Feldman R, Lewis JG, Weller A. Measuring cortisol in human psychobiological studies. Physiol Behav. 2007 Jan 30;90(1):43-53. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.08.025. Epub 2006 Oct 19.
- Carlson LE, Ursuliak Z, Goodey E, Angen M, Speca M. The effects of a mindfulness meditation-based stress reduction program on mood and symptoms of stress in cancer outpatients: 6-month follow-up. Support Care Cancer. 2001 Mar;9(2):112-23. doi: 10.1007/s005200000206.
- Wong SY. Effect of mindfulness-based stress reduction programme on pain and quality of life in chronic pain patients: a randomised controlled clinical trial. Hong Kong Med J. 2009 Oct;15 Suppl 6:13-4. No abstract available.
- Chiesa A, Serretti A. Mindfulness-based stress reduction for stress management in healthy people: a review and meta-analysis. J Altern Complement Med. 2009 May;15(5):593-600. doi: 10.1089/acm.2008.0495.
- Ledesma D, Kumano H. Mindfulness-based stress reduction and cancer: a meta-analysis. Psychooncology. 2009 Jun;18(6):571-9. doi: 10.1002/pon.1400.
- Bohlmeijer E, Prenger R, Taal E, Cuijpers P. The effects of mindfulness-based stress reduction therapy on mental health of adults with a chronic medical disease: a meta-analysis. J Psychosom Res. 2010 Jun;68(6):539-44. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.10.005. Epub 2009 Dec 9.
- Vollestad J, Sivertsen B, Nielsen GH. Mindfulness-based stress reduction for patients with anxiety disorders: evaluation in a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2011 Apr;49(4):281-8. doi: 10.1016/j.brat.2011.01.007. Epub 2011 Jan 27.
- Gross CR, Kreitzer MJ, Thomas W, Reilly-Spong M, Cramer-Bornemann M, Nyman JA, Frazier P, Ibrahim HN. Mindfulness-based stress reduction for solid organ transplant recipients: a randomized controlled trial. Altern Ther Health Med. 2010 Sep-Oct;16(5):30-8.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress, and immune parameters in breast and prostate cancer outpatients. Psychosom Med. 2003 Jul-Aug;65(4):571-81. doi: 10.1097/01.psy.0000074003.35911.41.
- Matousek RH, Dobkin PL, Pruessner J. Cortisol as a marker for improvement in mindfulness-based stress reduction. Complement Ther Clin Pract. 2010 Feb;16(1):13-9. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.06.004. Epub 2009 Jul 4.
- Matousek RH, Pruessner JC, Dobkin PL. Changes in the cortisol awakening response (CAR) following participation in mindfulness-based stress reduction in women who completed treatment for breast cancer. Complement Ther Clin Pract. 2011 May;17(2):65-70. doi: 10.1016/j.ctcp.2010.10.005. Epub 2010 Nov 26.
- Carlson LE, Speca M, Patel KD, Goodey E. Mindfulness-based stress reduction in relation to quality of life, mood, symptoms of stress and levels of cortisol, dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS) and melatonin in breast and prostate cancer outpatients. Psychoneuroendocrinology. 2004 May;29(4):448-74. doi: 10.1016/s0306-4530(03)00054-4.
- Gotay CC, Pagano IS. Assessment of Survivor Concerns (ASC): a newly proposed brief questionnaire. Health Qual Life Outcomes. 2007 Mar 13;5:15. doi: 10.1186/1477-7525-5-15.
- Schmidt S, Grossman P, Schwarzer B, Jena S, Naumann J, Walach H. Treating fibromyalgia with mindfulness-based stress reduction: results from a 3-armed randomized controlled trial. Pain. 2011 Feb;152(2):361-369. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.043. Epub 2010 Dec 13.
- Norman CD, Yip AL. eHealth promotion and social innovation with youth: using social and visual media to engage diverse communities. Stud Health Technol Inform. 2012;172:54-70.
- Esmer G, Blum J, Rulf J, Pier J. Mindfulness-based stress reduction for failed back surgery syndrome: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2010 Nov;110(11):646-52. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2011 Jan;111(1):3. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jul;111(7):424.
- Bleyer A. Older adolescents with cancer in North America deficits in outcome and research. Pediatr Clin North Am. 2002 Oct;49(5):1027-42. doi: 10.1016/s0031-3955(02)00035-4.
- Rotheram-Borus MJ, Tomlinson M, Gwegwe M, Comulada WS, Kaufman N, Keim M. Diabetes buddies: peer support through a mobile phone buddy system. Diabetes Educ. 2012 May-Jun;38(3):357-65. doi: 10.1177/0145721712444617. Epub 2012 Apr 30.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between C-reactive protein and generalized anxiety disorder in stable coronary heart disease patients. Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2212-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn326. Epub 2008 Jul 4.
- Bleyer A. The adolescent and young adult gap in cancer care and outcome. Curr Probl Pediatr Adolesc Health Care. 2005 May-Jun;35(5):182-217. doi: 10.1016/j.cppeds.2005.02.001. No abstract available.
- Bleyer A. Young adult oncology: the patients and their survival challenges. CA Cancer J Clin. 2007 Jul-Aug;57(4):242-55. doi: 10.3322/canjclin.57.4.242.
- White PH. Access to health care: health insurance considerations for young adults with special health care needs/disabilities. Pediatrics. 2002 Dec;110(6 Pt 2):1328-35.
- Kirchhoff AC, Lyles CR, Fluchel M, Wright J, Leisenring W. Limitations in health care access and utilization among long-term survivors of adolescent and young adult cancer. Cancer. 2012 Dec 1;118(23):5964-72. doi: 10.1002/cncr.27537. Epub 2012 Sep 24.
- Crom DB, Lensing SY, Rai SN, Snider MA, Cash DK, Hudson MM. Marriage, employment, and health insurance in adult survivors of childhood cancer. J Cancer Surviv. 2007 Sep;1(3):237-45. doi: 10.1007/s11764-007-0026-x.
- Callahan ST, Cooper WO. Uninsurance and health care access among young adults in the United States. Pediatrics. 2005 Jul;116(1):88-95. doi: 10.1542/peds.2004-1449.
- Martin S, Ulrich C, Munsell M, Taylor S, Lange G, Bleyer A. Delays in cancer diagnosis in underinsured young adults and older adolescents. Oncologist. 2007 Jul;12(7):816-24. doi: 10.1634/theoncologist.12-7-816.
- Burke ME, Albritton K, Marina N. Challenges in the recruitment of adolescents and young adults to cancer clinical trials. Cancer. 2007 Dec 1;110(11):2385-93. doi: 10.1002/cncr.23060.
- Ferrari A, Montello M, Budd T, Bleyer A. The challenges of clinical trials for adolescents and young adults with cancer. Pediatr Blood Cancer. 2008 May;50(5 Suppl):1101-4. doi: 10.1002/pbc.21459.
- Mattson MR, Demshar RK, Daly BJ. Quality of life of young adult survivors of hematologic malignancies. Cancer Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):E1-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e31824242dd.
- Victorson D, Cella D, Wagner LI, Kramer L, Smith ML. Measuring quality of life in cancer survivors. In: Feuerstein M, ed. Handbook of cancer survivorship. New York, NY: Springer; 2007:79-112.
- Kwak M, Zebrack BJ, Meeske KA, Embry L, Aguilar C, Block R, Hayes-Lattin B, Li Y, Butler M, Cole S. Prevalence and predictors of post-traumatic stress symptoms in adolescent and young adult cancer survivors: a 1-year follow-up study. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1798-806. doi: 10.1002/pon.3217. Epub 2012 Nov 8.
- Phillips-Salimi CR, Andrykowski MA. Physical and mental health status of female adolescent/young adult survivors of breast and gynecological cancer: a national, population-based, case-control study. Support Care Cancer. 2013 Jun;21(6):1597-604. doi: 10.1007/s00520-012-1701-7. Epub 2013 Jan 10.
- Mor V, Malin M, Allen S. Age differences in the psychosocial problems encountered by breast cancer patients. J Natl Cancer Inst Monogr. 1994;(16):191-7. No abstract available.
- Mor V, Allen S, Malin M. The psychosocial impact of cancer on older versus younger patients and their families. Cancer. 1994 Oct 1;74(7 Suppl):2118-27. doi: 10.1002/1097-0142(19941001)74:7+3.0.co;2-n.
- Coccia PF, Altman J, Bhatia S, Borinstein SC, Flynn J, George S, Goldsby R, Hayashi R, Huang MS, Johnson RH, Beaupin LK, Link MP, Oeffinger KC, Orr KM, Pappo AS, Reed D, Spraker HL, Thomas DA, von Mehren M, Wechsler DS, Whelan KF, Zebrack BJ, Sundar H, Shead DA. Adolescent and young adult oncology. Clinical practice guidelines in oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2012 Sep;10(9):1112-50. doi: 10.6004/jnccn.2012.0117.
- Hall AE, Boyes AW, Bowman J, Walsh RA, James EL, Girgis A. Young adult cancer survivors' psychosocial well-being: a cross-sectional study assessing quality of life, unmet needs, and health behaviors. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1333-41. doi: 10.1007/s00520-011-1221-x. Epub 2011 Jul 1.
- NCCAM Definition of Mind Body Medicine. 2011.
- Kabat-Zinn J. Full Catastrophe Living: Using the Wisdom of your Mind to Face Stress, Pain and Illness. New York: Dell Publishing; 1990.
- Bishop SR, Lau M, Shapiro S, et al. Mindfulness: A Proposed Ooperational Definition. Clinical Psychology: Science and Practice. 2004 2004;11(3):230-241.
- Simkin-Silverman LR, Wing RR, Boraz MA, Meilahn EN, Kuller LH. Maintenance of cardiovascular risk factor changes among middle-aged women in a lifestyle intervention trial. Womens Health. 1998 Fall;4(3):255-71.
- Kirsch NL, Shenton M, Rowan J. A generic, 'in-house', alphanumeric paging system for prospective activity impairments after traumatic brain injury. Brain Inj. 2004 Jul;18(7):725-34. doi: 10.1080/02699050310001646161.
- Subrahmanyam K, Greenfield P. Online communication and adolescent relationships. Future Child. 2008 Spring;18(1):119-46. doi: 10.1353/foc.0.0006.
- Van den Bulck J. Adolescent use of mobile phones for calling and for sending text messages after lights out: results from a prospective cohort study with a one-year follow-up. Sleep. 2007 Sep;30(9):1220-3. doi: 10.1093/sleep/30.9.1220.
- Brown J. A review of the evidence on technology-based interventions for the treatment of tobacco dependence in college health. Worldviews Evid Based Nurs. 2013 Aug;10(3):150-62. doi: 10.1111/wvn.12000. Epub 2013 Feb 19.
- Woolford SJ, Barr KL, Derry HA, Jepson CM, Clark SJ, Strecher VJ, Resnicow K. OMG do not say LOL: obese adolescents' perspectives on the content of text messages to enhance weight loss efforts. Obesity (Silver Spring). 2011 Dec;19(12):2382-7. doi: 10.1038/oby.2011.266. Epub 2011 Aug 25.
- McDade TW, Williams S, Snodgrass JJ. What a drop can do: dried blood spots as a minimally invasive method for integrating biomarkers into population-based research. Demography. 2007 Nov;44(4):899-925. doi: 10.1353/dem.2007.0038.
- Fuligni AJ, Telzer EH, Bower J, Cole SW, Kiang L, Irwin MR. A preliminary study of daily interpersonal stress and C-reactive protein levels among adolescents from Latin American and European backgrounds. Psychosom Med. 2009 Apr;71(3):329-33. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181921b1f. Epub 2009 Feb 5.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between anxiety and C-reactive protein levels in stable coronary heart disease patients. Psychosomatics. 2009 Jul-Aug;50(4):347-53. doi: 10.1176/appi.psy.50.4.347.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between major depressive disorder and C-reactive protein levels in stable coronary heart disease patients. J Psychosom Res. 2009 Mar;66(3):189-94. doi: 10.1016/j.jpsychores.2008.09.010. Epub 2008 Oct 9.
- O'Donovan A, Hughes BM, Slavich GM, Lynch L, Cronin MT, O'Farrelly C, Malone KM. Clinical anxiety, cortisol and interleukin-6: evidence for specificity in emotion-biology relationships. Brain Behav Immun. 2010 Oct;24(7):1074-7. doi: 10.1016/j.bbi.2010.03.003. Epub 2010 Mar 18.
- Corwin EJ, Johnston N, Pugh L. Symptoms of postpartum depression associated with elevated levels of interleukin-1 beta during the first month postpartum. Biol Res Nurs. 2008 Oct;10(2):128-33. doi: 10.1177/1099800408323220.
- Slavich GM, O'Donovan A, Epel ES, Kemeny ME. Black sheep get the blues: a psychobiological model of social rejection and depression. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Sep;35(1):39-45. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.01.003. Epub 2010 Jan 18.
- McDade TW. Development and validation of assay protocols for use with dried blood spot samples. Am J Hum Biol. 2014 Jan-Feb;26(1):1-9. doi: 10.1002/ajhb.22463. Epub 2013 Oct 15.
- Adam TC, Hasson RE, Ventura EE, Toledo-Corral C, Le KA, Mahurkar S, Lane CJ, Weigensberg MJ, Goran MI. Cortisol is negatively associated with insulin sensitivity in overweight Latino youth. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Oct;95(10):4729-35. doi: 10.1210/jc.2010-0322. Epub 2010 Jul 21.
- Adam EK, Doane LD, Zinbarg RE, Mineka S, Craske MG, Griffith JW. Prospective prediction of major depressive disorder from cortisol awakening responses in adolescence. Psychoneuroendocrinology. 2010 Jul;35(6):921-31. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.12.007. Epub 2010 Jan 15.
- Adam EK, Kumari M. Assessing salivary cortisol in large-scale, epidemiological research. Psychoneuroendocrinology. 2009 Nov;34(10):1423-36. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.06.011. Epub 2009 Jul 31.
- Chang C-H, Cella D. Equating health-related quality of life instruments in applied oncology settings. Physical Medicine and Rehabilitation: States of the Art Reviews. 1997 1997;11(2):397-406.
- Hambleton RK. Principles and selected applications of Item Response Theory. In: Linn R, ed. Educational Measurement: Third Edition. New York: American Council on Education; 1989:147-200.
- Hambleton RK. Emergence of item response modeling in instrument development and data analysis. Med Care. 2000 Sep;38(9 Suppl):II60-5. doi: 10.1097/00005650-200009002-00009.
- Gershon RC. Computer adaptive testing. J Appl Meas. 2005;6(1):109-27.
- Gershon RC. The effect of individual differences variables on the assessment of ability for computerized adaptive testing, Northwestern University; 1996.
- Jacobsen PB, Davis K, Cella D. Assessing quality of life in research and clinical practice. Oncology (Williston Park). 2002 Sep;16(9 Suppl 10):133-9.
- Cella D, Chang CH. A discussion of item response theory and its applications in health status assessment. Med Care. 2000 Sep;38(9 Suppl):II66-72. doi: 10.1097/00005650-200009002-00010. No abstract available.
- McHorney CA, Cohen AS. Equating health status measures with item response theory: illustrations with functional status items. Med Care. 2000 Sep;38(9 Suppl):II43-59. doi: 10.1097/00005650-200009002-00008.
- Ware JE Jr, Bjorner JB, Kosinski M. Practical implications of item response theory and computerized adaptive testing: a brief summary of ongoing studies of widely used headache impact scales. Med Care. 2000 Sep;38(9 Suppl):II73-82. No abstract available.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts (3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Research OoBaSS. Progress and promise in research on social and cultural dimensions of health: A research agenda. Bethesda, MD: National Institutes of Health; 2001.
- Revicki DA, Chen WH, Harnam N, Cook KF, Amtmann D, Callahan LF, Jensen MP, Keefe FJ. Development and psychometric analysis of the PROMIS pain behavior item bank. Pain. 2009 Nov;146(1-2):158-69. doi: 10.1016/j.pain.2009.07.029. Epub 2009 Aug 15.
- Clements AD, Parker CR. The relationship between salivary cortisol concentrations in frozen versus mailed samples. Psychoneuroendocrinology. 1998 Aug;23(6):613-6. doi: 10.1016/s0306-4530(98)00031-6.
- Kirschbaum C, Wolf OT, May M, Wippich W, Hellhammer DH. Stress- and treatment-induced elevations of cortisol levels associated with impaired declarative memory in healthy adults. Life Sci. 1996;58(17):1475-83. doi: 10.1016/0024-3205(96)00118-x.
- Stanton AL, Bower JE, Low CA. Posttraumatic growth after cancer. In: Calhoun LG, Tedeschi RG, editors. Handbook of Posttraumatic Growth: Research and Practice. Mahwah: Lawrence Erlbaum Associates, Inc; 2006:138-175.
- McDade TW, Burhop J, Dohnal J. High-sensitivity enzyme immunoassay for C-reactive protein in dried blood spots. Clin Chem. 2004 Mar;50(3):652-4. doi: 10.1373/clinchem.2003.029488. No abstract available.
- Williams SR, McDade TW. The use of dried blood spot sampling in the national social life, health, and aging project. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Nov;64 Suppl 1(Suppl 1):i131-6. doi: 10.1093/geronb/gbn022. Epub 2009 Feb 25.
- Victorson D, Hankin V, Polster R, McCurdy M, McGuire M, Brendler C. Reducing Symptoms of Anxiety for Men with Prostate Cancer on Active Surveillance and their Spouses: Initial Findings from a Randomized Clinical Trial. The Journal of Urology. 2010 2010;138(4):e180-e181.
- Hankin V. Mindfulness Based Stress Reduction in Couples Battling Multiple Sclerosis. Midwestern Psychological Association. 2008 2008;18th Annual Meeting:12.
- Eyberg S, Edwards D, Boggs S, Foote R. Maintaining the Treatment Effects of Parent Training: The Role of Booster Sessions and Other Maintenance Strategies. Clinical Psychology: Science and Practice. 1998 1998;5:544-554.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MBSR
-
Indiana UniversityIndiana University HealthDokončenoBolest na hrudi | Úzkost | VšímavostSpojené státy
-
Cecile LengacherDokončeno
-
University of AarhusCopenhagen University Hospital, HvidovreDokončenoTěhotenství, vysoké rizikoDánsko
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Cancer Society (CCS)DokončenoRakovina | Chronická bolest | Bolestivá neuropatie | Starosti; Bolest nebo invaliditaKanada
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoDeprese, úzkost | Rakovina hlavy a krku | Psycho-onkologieMalajsie
-
California Pacific Medical Center Research InstituteNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Kaiser Permanente a další spolupracovníciDokončeno
-
University of AarhusNeznámý
-
Yale UniversityDokončenoMetabolický syndromSpojené státy
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...NeznámýTBI (traumatické poranění mozku) | Chronická nespavostSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsEmory UniversityDokončenoPTSD | Stresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy