Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internet-based Cognitive Behavior Therapy for Stress Disorders: a Randomized Trial

13 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Erik Hedman, Karolinska Institutet
Stress disorders in form of adjustment disorder and burnout syndrom are highly prevalent and cause substantial suffering. Prior evidence suggest that these disorders may be effectively treated with cognitive behavior therapy (CBT), but access to psychological treatment is limited. One possible solution is to provide therapy via the Internet, which has been shown to be effective for anxiety disorders and depression. In the present study, we will investigate the efficacy of Internet-based CBT (ICBT) for adjustment disorders and burnout syndrom in a randomized controlled trial (N=100). Participants will be randomized to active treatment (n=50) or a control condition on waiting list.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stress disorders in form of adjustment disorder and burnout syndrom are highly prevalent and cause substantial suffering. Prior evidence suggest that these disorders may be effectively treated with cognitive behavior therapy (CBT), but access to psychological treatment is limited. One possible solution is to provide therapy via the Internet, which has been shown to be effective for anxiety disorders and depression. Internet-based CBT can be described as online bibliotherapy with therapist support via a secure messaging system. In this study psychologists will deliver the treatment. We will investigate the efficacy of Internet-based CBT (ICBT) for adjustment disorder and burnout syndrom in a randomized controlled trial (N=100). Participants will be randomized to active treatment (n=50) or a control condition on waiting list. We expect that participants who receive ICBT will make superior improvements compared to the control condition on measures of stress, burnout, depressive symptoms, general anxiety and general functioning.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

To be included in the study participants must be between 18 and 65 years of age and suffer from primary stress-related disorders by meeting diagnostic criteria for adjustment disorder or burnout syndrome. Participants must have access to a computer and to the Internet, as well as being able to write and write in Swedish.

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria include (a) meeting the criteria for another axis-1 diagnosis that is assessed to be the primary area of difficulty, (b) suffering from substance abuse/dependence in the past 6 months, (c) suffering from current or past psychosis or bipolar disorder, (d) moderate to high suicide risk, (e) initiated or changed pharmachological treatment for depression or anxiety in the past month and (f) other on-going psychological treatment for stress-related difficulties, and (g) not having received CBT for stress-related ill-health in the past year.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Active treatment, Internet-based CBT
Internet-based treatment with therapist support using an asynchronous messaging system. The treatment is comprised of 12 modules (similar to chapters) and the treatment is 12 weeks long. The treatment is based on cognitive behavior therapy. Participants will be stratified based on diagnosis, i.e. adjustment disorder and burnout.
Behawioralne: Internet-based CBT
Internet-based treatment with therapist support using an asynchronous messaging system. The treatment is comprised of 12 modules (similar to chapters) and the treatment is 12 weeks long. The treatment is based on cognitive behavior therapy
Brak interwencji: Waiting list control
The control condition is a waiting list. Participants in this arm receive no active treatment. After 12 weeks on waiting list, participants are crossed over to treatment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Perceived stress scale (PSS)
Ramy czasowe: baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in PSS at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Shirlom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)
Ramy czasowe: baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in SMBQ at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Insomnia Severity Index (IS)
Ramy czasowe: baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in ISI at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Generalized AnxietyDisorder-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in GAD-7 at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Physical Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in PHQ-15 at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - self-rated (MADRS-S)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in MADRS-S at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Self-rated health (SRH)
Ramy czasowe: baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in SRH at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Work Ability Index (WAI)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in WAI at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Euroqol 5 dimensions (EQ5D)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in EQ5D at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Brunnsviken Brief Quality of life inventory (BBQ)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in BBQ at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in WHODAS at post-treatment and follow-up compared to baseline.
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Alcohol Disorders Identification Test (AUDIT)
Ramy czasowe: Baseline
This instrument will be used for screening purpose only
Baseline
Sickness questionnaire state (SQ)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in SQ at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P) Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in TIC-P at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
Ramy czasowe: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in KSQ at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Ramy czasowe: Post-treatment (12 weeks)
Mean and standard deviations will be presented
Post-treatment (12 weeks)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Credibility Scale (C-scale)
Ramy czasowe: Week 2 and week 8
Measures treatment credibility. Mean scores and standard deviations will be presented
Week 2 and week 8
Change in Putative mediators
Ramy czasowe: week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICBT for stress

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom wypalenia

Badania kliniczne na Internet-based CBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj