Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internet-based Cognitive Behavior Therapy for Stress Disorders: a Randomized Trial

13. prosince 2019 aktualizováno: Erik Hedman, Karolinska Institutet
Stress disorders in form of adjustment disorder and burnout syndrom are highly prevalent and cause substantial suffering. Prior evidence suggest that these disorders may be effectively treated with cognitive behavior therapy (CBT), but access to psychological treatment is limited. One possible solution is to provide therapy via the Internet, which has been shown to be effective for anxiety disorders and depression. In the present study, we will investigate the efficacy of Internet-based CBT (ICBT) for adjustment disorders and burnout syndrom in a randomized controlled trial (N=100). Participants will be randomized to active treatment (n=50) or a control condition on waiting list.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stress disorders in form of adjustment disorder and burnout syndrom are highly prevalent and cause substantial suffering. Prior evidence suggest that these disorders may be effectively treated with cognitive behavior therapy (CBT), but access to psychological treatment is limited. One possible solution is to provide therapy via the Internet, which has been shown to be effective for anxiety disorders and depression. Internet-based CBT can be described as online bibliotherapy with therapist support via a secure messaging system. In this study psychologists will deliver the treatment. We will investigate the efficacy of Internet-based CBT (ICBT) for adjustment disorder and burnout syndrom in a randomized controlled trial (N=100). Participants will be randomized to active treatment (n=50) or a control condition on waiting list. We expect that participants who receive ICBT will make superior improvements compared to the control condition on measures of stress, burnout, depressive symptoms, general anxiety and general functioning.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

To be included in the study participants must be between 18 and 65 years of age and suffer from primary stress-related disorders by meeting diagnostic criteria for adjustment disorder or burnout syndrome. Participants must have access to a computer and to the Internet, as well as being able to write and write in Swedish.

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria include (a) meeting the criteria for another axis-1 diagnosis that is assessed to be the primary area of difficulty, (b) suffering from substance abuse/dependence in the past 6 months, (c) suffering from current or past psychosis or bipolar disorder, (d) moderate to high suicide risk, (e) initiated or changed pharmachological treatment for depression or anxiety in the past month and (f) other on-going psychological treatment for stress-related difficulties, and (g) not having received CBT for stress-related ill-health in the past year.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Active treatment, Internet-based CBT
Internet-based treatment with therapist support using an asynchronous messaging system. The treatment is comprised of 12 modules (similar to chapters) and the treatment is 12 weeks long. The treatment is based on cognitive behavior therapy. Participants will be stratified based on diagnosis, i.e. adjustment disorder and burnout.
Behaviorální: Internet-based CBT
Internet-based treatment with therapist support using an asynchronous messaging system. The treatment is comprised of 12 modules (similar to chapters) and the treatment is 12 weeks long. The treatment is based on cognitive behavior therapy
Žádný zásah: Waiting list control
The control condition is a waiting list. Participants in this arm receive no active treatment. After 12 weeks on waiting list, participants are crossed over to treatment.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Perceived stress scale (PSS)
Časové okno: baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in PSS at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shirlom Melamed Burnout Questionnaire (SMBQ)
Časové okno: baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in SMBQ at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Insomnia Severity Index (IS)
Časové okno: baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in ISI at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Generalized AnxietyDisorder-7 (GAD-7)
Časové okno: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in GAD-7 at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Physical Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Časové okno: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in PHQ-15 at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale - self-rated (MADRS-S)
Časové okno: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in MADRS-S at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Self-rated health (SRH)
Časové okno: baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in SRH at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, weekly during treatment, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Work Ability Index (WAI)
Časové okno: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in WAI at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Euroqol 5 dimensions (EQ5D)
Časové okno: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in EQ5D at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Brunnsviken Brief Quality of life inventory (BBQ)
Časové okno: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in BBQ at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
World Health Organization Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Časové okno: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in WHODAS at post-treatment and follow-up compared to baseline.
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Alcohol Disorders Identification Test (AUDIT)
Časové okno: Baseline
This instrument will be used for screening purpose only
Baseline
Sickness questionnaire state (SQ)
Časové okno: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in SQ at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P) Institute of Medical Technology Assessment Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P)
Časové okno: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in TIC-P at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Karolinska Sleep Questionnaire (KSQ)
Časové okno: baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Change in KSQ at post-treatment and follow-up compared to baseline
baseline, post-treatment (12 weeks), 6 month follow-up
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Časové okno: Post-treatment (12 weeks)
Mean and standard deviations will be presented
Post-treatment (12 weeks)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Credibility Scale (C-scale)
Časové okno: Week 2 and week 8
Measures treatment credibility. Mean scores and standard deviations will be presented
Week 2 and week 8
Change in Putative mediators
Časové okno: week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12
week 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ICBT for stress

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom vyhoření

Klinické studie na Internet-based CBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit