Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zoptymalizowane postępowanie u pacjentów z NSTEMI i przewlekłą chorobą nerek (NSTEMI-CKD)

4 października 2016 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Zoptymalizowane postępowanie u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST oraz ostrą lub przewlekłą chorobą nerek

Celem pracy jest określenie idealnego punktu czasowego leczenia pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI) oraz ostrą lub przewlekłą chorobą nerek (CKD) z wynikiem GRACE < 140. Należy ustalić, czy dla wyniku leczenia ważniejsza jest szybka koronarografia, czy ochrona nerek przed zastosowanym środkiem kontrastowym. Dodatkowo zostanie zbadane, czy stan niedokrwienny może pomóc w zapobieganiu uszkodzeniom serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi u pacjentów z NSTEMI należy wykonać koronarografię w ciągu 72 godzin.

Pacjenci z wynikiem GRACE > 140 należą do grupy wysokiego ryzyka i koronarografia musi być wykonana w ciągu 24h.

Do dziś nie jest znane najlepsze podejście do pacjentów z wynikiem GRACE > 140 i ostrą lub przewlekłą chorobą nerek (CKD), mimo że do tej populacji należy nawet 40% wszystkich pacjentów z NESTMI. CKD w połączeniu z NSTEMI jest jednym z czynników predykcyjnych krótko- i długoterminowej śmiertelności oraz poważnego krwawienia jako powikłania koronarografii. Dodatkowo pacjenci z CKD są narażeni na ryzyko wystąpienia zaostrzenia CKD wywołanego przez środek kontrastowy aż do niewydolności nerek. Wydaje się, że leczenie nerek przed i po zabiegu zmniejsza to ryzyko. Płukanie nerek do 48 godzin przed koronarografią optymalizuje czynność nerek i łagodzi pogorszenie czynności nerek spowodowane utratą płynów lub abstynencją w domu.

Dodatkowo w tym ustawieniu zostanie oceniony wpływ stanu niedokrwiennego na jedno ramię pacjenta. Pierwsze badania dają wskazówkę, że nerki mogą być chronione przed środkiem kontrastowym w następnym badaniu cewnikowym przez stan niedokrwienny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • Prof. Dr. Michael Becker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z ostrym NSTEMI
  • pacjent z wynikiem GRACE < 140
  • pacjent z ostrą lub przewlekłą chorobą nerek (stadium 1 - 5)
  • pacjentów, którzy wyrażą pisemną zgodę na losowe przypisanie do jednej z grup badawczych
  • podpisana Poinformowana treść przed włączeniem do badania
  • pacjentów, którzy są prawnie kompetentni w momencie włączenia do badania

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pielęgniarka
  • pacjent został skierowany do instytucji na mocy nakazu prawnego lub regulacyjnego
  • Stan psychiczny uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania
  • udział w równoległym badaniu klinicznym
  • osób, które są w jakimkolwiek stanie zależności od badaczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
bezpośrednia koronarografia
Eksperymentalny: grupa B
bezpośrednia angiografia wieńcowa plus stan niedokrwienny
cztery cykle przekrwienia i przepływu krwi w ramieniu pacjenta przez 5 minut
Eksperymentalny: grupa C
opóźniona koronarografia; nerki zostaną przepłukane przed koronarografią
Eksperymentalny: grupa D
opóźniona koronarografia plus stan niedokrwienny; nerki zostaną przepłukane przed koronarografią
cztery cykle przekrwienia i przepływu krwi w ramieniu pacjenta przez 5 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wieńcowych zdarzeń niepożądanych między czterema grupami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Becker, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine (Medical Clinic I)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj