Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoitu toimenpide potilaille, joilla on NSTEMI ja CKD (NSTEMI-CKD)

tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: RWTH Aachen University

Optimoitu toimenpide potilailla, joilla on akuutti ei-ST-segmentin nousu sydäninfarkti ja akuutti tai krooninen munuaissairaus

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää ihanteellinen aikapiste potilaille, joilla on akuutti ei-ST-segmentin kohoamisperäinen sydäninfarkti (NSTEMI) ja akuutti tai krooninen munuaissairaus (CKD), joiden GRACE-pistemäärä on < 140. On selvitettävä, onko nopea sepelvaltimon angiografia tai munuaisten suojaaminen käytetyltä varjoaineelta tärkeämpää potilaiden tuloksen kannalta. Lisäksi selvitetään, voiko iskeeminen tila auttaa estämään sydänvaurioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälisten ohjeiden mukaan sepelvaltimon angiografia on tehtävä 72 tunnin sisällä potilaille, joilla on (NSTEMI).

Potilaat, joiden GRACE-pistemäärä on > 140, kuuluvat korkean riskin ryhmään ja sepelvaltimon angiografia on tehtävä 24 tunnin sisällä.

Tähän mennessä potilaille, joiden GRACE-pistemäärä on > 140 ja joilla on akuutti tai krooninen munuaissairaus (CKD), parasta lähestymistapaa ei tunneta, vaikka jopa 40 % kaikista NESTMI-potilaista kuuluu tähän populaatioon. NSTEMI-tautiin liittyvä CKD ennustaa lyhyt- ja pitkäaikaista kuolleisuutta ja vakavaa verenvuotoa sepelvaltimon angiografian komplikaatioina. Lisäksi kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on riski, että varjoaine aiheuttaa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan pahenemista. Munuaisten esi- ja jälkihoito näyttävät vähentävän tätä riskiä. Munuaisten huuhtelu jopa 48 tuntia ennen sepelvaltimon angiografiaa optimoi munuaisten toiminnan ja puskuroi munuaisten toiminnan pahenemista, jotka johtuvat nestehukasta tai kotona pitämisestä.

Lisäksi iskeemisen tilan vaikutusta potilaan toiseen käsivarteen arvioidaan tässä tilanteessa. Ensimmäiset tutkimukset antavat vihjeen siitä, että munuaiset voidaan suojata seuraavan katetritutkimuksen varjoaineelta iskeemisellä ehdolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • NRW
      • Aachen, NRW, Saksa, 52074
        • Prof. Dr. Michael Becker

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalle, jolla on akuutti NSTEMI
  • potilas, jonka GRACE-pistemäärä on < 140
  • potilas, jolla on akuutti tai krooninen munuaissairaus (vaihe 1-5)
  • potilas, joka hyväksyy kirjallisesti satunnaistetun sijoituksen johonkin tutkimusryhmään
  • allekirjoitettu Informoitu sisältö ennen tutkimukseen osallistumista
  • potilas, joka on laillisesti pätevä tutkimukseen osallistumishetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • imettävät naiset
  • potilas on lain tai määräysten nojalla sidottu laitokseen
  • Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
  • osallistuminen rinnakkaiseen kliiniseen tutkimukseen
  • koehenkilöt, jotka ovat missä tahansa riippuvaisessa tilassa tutkijoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
suora sepelvaltimon angiografia
Kokeellinen: ryhmä B
suora sepelvaltimon angiografia sekä iskeeminen edellytys
neljä ruuhka- ja verenvirtaussykliä potilaan käsivarressa 5 minuutin ajan
Kokeellinen: ryhmä C
viivästynyt sepelvaltimon angiografia; munuaiset huuhdellaan ennen sepelvaltimon angiografiaa
Kokeellinen: ryhmä D
viivästynyt sepelvaltimon angiografia sekä iskeeminen tila; munuaiset huuhdellaan ennen sepelvaltimon angiografiaa
neljä ruuhka- ja verenvirtaussykliä potilaan käsivarressa 5 minuutin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon haittatapahtumien vertailu neljän ryhmän välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Becker, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine (Medical Clinic I)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Kliiniset tutkimukset sepelvaltimon angiografia

3
Tilaa