Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret procedure hos patienter med NSTEMI og CKD (NSTEMI-CKD)

4. oktober 2016 opdateret af: RWTH Aachen University

Optimeret procedure hos patienter med en akut ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt og akut eller kronisk nyresygdom

Formålet med undersøgelsen er at bestemme det ideelle tidspunkt for behandling af patienter med akut ikke-ST-segment elevation myokardieinfarkt (NSTEMI) og en akut eller kronisk nyresygdom (CKD) med en GRACE-score < 140. Det bør afgøres, om en hurtig koronar angiografi eller beskyttelse af nyrerne mod det brugte kontrastmiddel er vigtigere for patienternes udfald. Derudover vil det blive undersøgt, om den iskæmiske forudsætning kan være med til at forebygge hjerteskader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge internationale retningslinjer skal der udføres en koronar angiografi inden for 72 timer for patienter med (NSTEMI).

Patienter med en GRACE-score > 140 tilhører højrisikogruppen, og koronar angiografi skal udføres inden for 24 timer.

Indtil i dag er den bedste tilgang ikke kendt for patienter med en GRACE-score > 140 og en akut eller kronisk nyresygdom (CKD), selvom op til 40 % af alle NESTMI-patienter tilhører denne population. CKD i forbindelse med en NSTEMI er en prædiktor for kort- og langtidsdødelighed og alvorlig blødning som en komplikation til koronar angiografi. Derudover er patienter med CKD i risiko for at opleve en kontrastmiddelinduceret forværring af CKD lige op til nyresvigt. For- og efterbehandling af nyrerne ser ud til at reducere denne risiko. Skylningen af ​​nyrerne op til 48 timer før koronar angiografi optimerer nyrefunktionen og buffer forværringen af ​​nyrefunktionen forårsaget af væsketab eller afholdenhed i hjemmet.

Derudover vil indflydelsen af ​​iskæmisk forudsætning på patientens ene arm blive evalueret i denne indstilling. De første undersøgelser giver et hint om, at nyrerne kan være beskyttet mod kontrastmidlet ved den efterfølgende kateterundersøgelse ved iskæmisk forudsætning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Prof. Dr. Michael Becker

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med en akut NSTEMI
  • patient med en GRACE-score < 140
  • patient med en akut eller kronisk nyresygdom (stadie 1 - 5)
  • patient, der er indforstået med den randomiserede opgave til en af ​​undersøgelsesgrupperne skriftligt
  • underskrevet informeret indhold før studieinkludering
  • patient, der er juridisk kompetent på tidspunktet for undersøgelsens inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • ammende kvinder
  • patienten er blevet indlagt på en institution ved lov eller regulering
  • Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen
  • deltagelse i et parallelt klinisk forsøg
  • forsøgspersoner, der er i enhver tilstand af afhængighed af efterforskerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
direkte koronar angiografi
Procedure: koronar angiografi
Eksperimentel: gruppe B
direkte koronar angiografi plus iskæmisk forudsætning
Procedure: koronar angiografi
Procedure: iskæmisk forudsætning
fire cyklusser med overbelastning og blodgennemstrømning i armen på patienten i 5 minutter
Eksperimentel: gruppe C
forsinket koronar angiografi; nyrerne vil blive skyllet før koronar angiografi
Procedure: koronar angiografi
Procedure: forudgående nyreskylning
Eksperimentel: gruppe D
forsinket koronar angiografi plus iskæmisk forudsætning; nyrerne vil blive skyllet før koronar angiografi
Procedure: koronar angiografi
Procedure: iskæmisk forudsætning
fire cyklusser med overbelastning og blodgennemstrømning i armen på patienten i 5 minutter
Procedure: forudgående nyreskylning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af koronare bivirkninger mellem de fire grupper
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Becker, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine (Medical Clinic I)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-088

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med koronar angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner