이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NSTEMI 및 CKD 환자의 최적화된 시술 (NSTEMI-CKD)

2016년 10월 4일 업데이트: RWTH Aachen University

급성 비ST분절 거상 심근경색증 및 급성 또는 만성 신장 질환 환자의 최적화된 시술

이 연구의 목적은 GRACE 점수가 140 미만인 급성 비ST분절 상승 심근경색(NSTEMI) 및 급성 또는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 치료를 위한 이상적인 시점을 결정하는 것입니다. 즉각적인 관상동맥 조영술 또는 사용된 조영제로부터 신장 보호가 환자의 결과에 더 중요한지 결정해야 합니다. 또한 허혈성 전제 조건이 심장 손상을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

국제 가이드라인에 따르면 (NSTEMI) 환자의 경우 72시간 이내에 관상동맥 조영술을 시행해야 합니다.

GRACE 점수 > 140인 환자는 고위험군에 속하며 24시간 이내에 관상동맥 조영술을 시행해야 합니다.

현재까지 GRACE 점수 > 140 및 급성 또는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 경우 모든 NESTMI 환자의 최대 40%가 이 집단에 속하지만 최선의 접근 방식은 알려져 있지 않습니다. NSTEMI와 관련된 CKD는 관상동맥 조영술의 합병증으로 장단기 사망과 심각한 출혈을 예측할 수 있는 하나의 인자입니다. 또한 CKD 환자는 조영제로 인해 CKD가 악화되어 신부전이 발생할 위험이 있습니다. 신장의 사전 및 사후 치료는 이러한 위험을 줄이는 것으로 보입니다. 관상 동맥 조영술을 실시하기 최대 48시간 전에 신장을 세척하면 신장 기능이 최적화되고 집에서 체액 손실이나 금욕으로 인한 신장 기능 악화를 완화할 수 있습니다.

또한 환자의 한쪽 팔에 대한 허혈성 상태의 영향이 이 설정에서 평가됩니다. 첫 번째 연구는 신장이 허혈 상태에 의해 다음 카테터 검사의 조영제로부터 보호될 수 있다는 힌트를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Aachen, NRW, 독일, 52074
        • Prof. Dr. Michael Becker

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 NSTEMI 환자
  • GRACE 점수 < 140인 환자
  • 급성 또는 만성 신장 질환이 있는 환자(1~5기)
  • 서면으로 연구 그룹 중 하나에 대한 무작위 배정에 동의하는 환자
  • 연구가 포함되기 전에 서명된 정보 콘텐츠
  • 연구 포함 시점에 법적 자격이 있는 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 간호 여성
  • 환자가 법적 또는 규제 명령에 따라 기관에 위탁되었습니다.
  • 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
  • 병행 임상시험 참여
  • 조사자에게 의존하는 상태에 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
직접 관상 동맥 조영술
절차: 관상 동맥 조영술
실험적: 그룹 B
직접관상동맥조영술과 허혈성 전제조건
절차: 관상 동맥 조영술
절차: 허혈성 전제
5분 동안 환자의 팔에 4주기의 울혈 및 혈액 흐름
실험적: 그룹 C
지연된 관상동맥 조영술; 신장은 관상 동맥 조영술 전에 관개됩니다
절차: 관상 동맥 조영술
절차: 사전 신장 세척
실험적: 그룹 D
지연된 관상동맥 조영술 + 허혈성 전제 조건; 신장은 관상 동맥 조영술 전에 관개됩니다
절차: 관상 동맥 조영술
절차: 허혈성 전제
5분 동안 환자의 팔에 4주기의 울혈 및 혈액 흐름
절차: 사전 신장 세척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
4개 그룹 간의 관상동맥 이상반응 비교
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RWTH Aachen University

수사관

  • 수석 연구원: Michael Becker, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine (Medical Clinic I)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-088

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

관상 동맥 조영술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Dominican Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다