Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Procedura ottimizzata in pazienti con NSTEMI e CKD (NSTEMI-CKD)

4 ottobre 2016 aggiornato da: RWTH Aachen University

Procedura ottimizzata in pazienti con infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST e malattia renale acuta o cronica

Lo scopo dello studio è la determinazione del punto temporale ideale per il trattamento di pazienti con infarto miocardico acuto senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) e una malattia renale acuta o cronica (CKD) con un punteggio GRACE < 140. Dovrebbe essere determinato se un'angiografia coronarica tempestiva o la protezione dei reni dal mezzo di contrasto utilizzato è più importante per l'esito dei pazienti. Inoltre sarà indagato se la precondizione ischemica può aiutare a prevenire danni cardiaci.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo le linee guida internazionali un'angiografia coronarica deve essere eseguita entro 72 ore per i pazienti con (NSTEMI).

I pazienti con un punteggio GRACE > 140 appartengono al gruppo ad alto rischio e l'angiografia coronarica deve essere eseguita entro 24 ore.

Fino ad oggi per i pazienti con un punteggio GRACE > 140 e una malattia renale acuta o cronica (CKD) l'approccio migliore non è noto anche se fino al 40% di tutti i pazienti NESTMI appartengono a questa popolazione. La malattia renale cronica in connessione con un NSTEMI è un fattore predittivo di mortalità a breve e lungo termine e sanguinamento grave come complicazione dell'angiografia coronarica. Inoltre, i pazienti con CKD sono a rischio di sperimentare un aggravamento della CKD indotto dall'agente di contrasto fino all'insufficienza renale. Il pre e il post trattamento dei reni sembrano ridurre questo rischio. L'irrigazione dei reni fino a 48 ore prima dell'angiografia coronarica ottimizza la funzione renale e attenua l'aggravamento della funzione renale causato dalla perdita di liquidi o dall'astinenza domiciliare.

Inoltre, in questa impostazione verrà valutata l'influenza della precondizione ischemica su un braccio del paziente. I primi studi suggeriscono che i reni possono essere protetti dall'agente di contrasto del successivo esame del catetere per precondizione ischemica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Aachen, NRW, Germania, 52074
        • Prof. Dr. Michael Becker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con NSTEMI acuto
  • paziente con punteggio GRACE < 140
  • paziente con una malattia renale acuta o cronica (stadio 1 - 5)
  • paziente che concorda per iscritto con l'assegnazione randomizzata ad uno dei gruppi di studio
  • contenuto informato firmato prima dell'inclusione nello studio
  • paziente legalmente competente al momento dell'inclusione nello studio

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • donne che allattano
  • paziente è stato ricoverato in un istituto per ordine legale o regolamentare
  • Condizione mentale che rende il soggetto incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio
  • partecipazione a una sperimentazione clinica parallela
  • soggetti che si trovino in qualsiasi stato di dipendenza dagli inquirenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
coronarografia diretta
Procedura: angiografia coronarica
Sperimentale: gruppo B
angiografia coronarica diretta più precondizione ischemica
Procedura: angiografia coronarica
Procedura: presupposto ischemico
quattro cicli di congestione e flusso di sangue nel braccio del paziente per 5 minuti
Sperimentale: gruppo C
angiografia coronarica ritardata; i reni saranno irrigati prima dell'angiografia coronarica
Procedura: angiografia coronarica
Procedura: precedente irrigazione renale
Sperimentale: gruppo D
angiografia coronarica ritardata più precondizione ischemica; i reni saranno irrigati prima dell'angiografia coronarica
Procedura: angiografia coronarica
Procedura: presupposto ischemico
quattro cicli di congestione e flusso di sangue nel braccio del paziente per 5 minuti
Procedura: precedente irrigazione renale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto degli eventi avversi coronarici tra i quattro gruppi
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RWTH Aachen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Becker, Prof., Clinic for Cardiology, Pneumology, Angiology and Internal Intensive Medicine (Medical Clinic I)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-088

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Prove cliniche su angiografia coronarica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi