Skuteczność antybiotyków u dzieci z ostrym zapaleniem zatok: które podgrupy odnoszą korzyści?

Aktualne wytyczne dotyczące praktyki klinicznej Amerykańskiej Akademii Pediatrii dotyczące diagnostyki i postępowania w ostrym bakteryjnym zapaleniu zatok zalecają rozpoznanie ostrego zapalenia zatok, gdy objawy infekcji górnych dróg oddechowych (URI) utrzymują się dłużej niż 10 dni bez oznak poprawy (uporczywe objaw), gdy objawy wydają się nasilać (od 6 do 10 dnia) po okresie poprawy (pogorszenie obrazu) lub gdy zarówno wysoka gorączka, jak i ropna wydzielina z nosa występują jednocześnie przez co najmniej 3 kolejne dni (ciężka postać). W dotychczasowych badaniach dzieci z uporczywymi i pogarszającymi się objawami stanowią ponad 95% przypadków. Wstępne dane badaczy i dostępna literatura sugerują, że tylko podgrupa dzieci, u których rozpoznano ostre zapalenie zatok na podstawie aktualnych kryteriów, może mieć chorobę bakteryjną. Nie jest to do końca zaskakujące, ponieważ obecne kryteria opierają się wyłącznie na czasie trwania i jakości objawów ze strony układu oddechowego (które są zarówno powszechne, jak i niespecyficzne). W związku z tym wydaje się prawdopodobne, że wiele dzieci, u których obecnie diagnozuje się ostre zapalenie zatok, w rzeczywistości ma niepowikłaną infekcję górnych dróg oddechowych. Jest to ważne, ponieważ ostre zapalenie zatok jest jedną z najczęstszych diagnoz, w przypadku których przepisuje się dzieciom środki przeciwdrobnoustrojowe w Stanach Zjednoczonych, co stanowi 7,9 miliona recept rocznie. Istnieje zatem krytyczna potrzeba ustalenia, które podgrupy dzieci, u których obecnie zdiagnozowano ostre zapalenie zatok, rzeczywiście odnoszą korzyści z leczenia przeciwbakteryjnego.

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją pewne podgrupy dzieci z ostrym zapaleniem zatok, u których można odpowiednio wstrzymać antybiotykoterapię. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez przeprowadzenie dużego, randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania klinicznego u dzieci w wieku od 2 do 12 lat z uporczywymi lub pogarszającymi się objawami ostrego zapalenia zatok. Na podstawie wstępnych danych badaczy postawili hipotezę, że tylko niektóre podgrupy dzieci obecnie leczonych z powodu ostrego zapalenia zatok faktycznie odnoszą korzyści z terapii przeciwdrobnoustrojowej. Identyfikując w dużym badaniu kontrolowanym placebo podgrupy dzieci, które odpowiednio odnoszą i nie odnoszą korzyści z leczenia przeciwdrobnoustrojowego, badacze będą mogli lepiej określić, które dzieci należy sklasyfikować jako mające ostre bakteryjne zapalenie zatok. W związku z tym wyniki tego badania mogą wpłynąć nie tylko na wytyczne dotyczące leczenia ostrego zapalenia zatok, ale także na kryteria diagnostyczne i pomogą zapewnić, w możliwym zakresie, stosowanie antybiotyków jest ograniczone do odpowiednich pacjentów. To z kolei zmaksymalizuje prawdopodobieństwo osiągnięcia optymalnych wyników i zminimalizuje ryzyko promowania oporności na antybiotyki.