Эффективность антибиотиков у детей с острым синуситом: какие подгруппы приносят пользу?

Текущее руководство по клинической практике Американской академии педиатрии по диагностике и лечению острого бактериального синусита рекомендует ставить диагноз острого синусита, когда симптомы инфекции верхних дыхательных путей (ОРИ) сохраняются более 10 дней без признаков улучшения (стойкое клиническое течение), когда симптомы ухудшаются (на 6–10-й день) после периода улучшения (ухудшение течения) или когда высокая температура и гнойные выделения из носа присутствуют одновременно в течение как минимум 3 дней подряд (тяжелое течение). В исследованиях на сегодняшний день дети со стойкими и ухудшающимися проявлениями составляют >95% случаев. Предварительные данные исследователей и доступная литература предполагают, что только часть детей, у которых диагностирован острый синусит на основании текущих критериев, вероятно, имеют бактериальное заболевание. Это неудивительно, поскольку современные критерии основаны исключительно на продолжительности и качестве симптомов со стороны респираторного тракта (которые бывают как общими, так и неспецифическими). Соответственно, представляется вероятным, что у многих детей, у которых в настоящее время диагностирован острый синусит, на самом деле имеется неосложненная инфекция верхних дыхательных путей. Это важно, потому что острый синусит является одним из наиболее распространенных диагнозов, при которых противомикробные препараты назначают детям в Соединенных Штатах, и на него ежегодно выписывается 7,9 миллиона рецептов. Таким образом, существует острая необходимость установить, какие подгруппы детей, у которых в настоящее время диагностирован острый синусит, действительно получают пользу от антимикробной терапии.

Целью этого исследования является определение того, существуют ли определенные подгруппы детей с острым синуситом, которым можно надлежащим образом воздержаться от антибактериальной терапии. Эта цель будет достигнута путем проведения большого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования у детей в возрасте от 2 до 12 лет с персистирующим или ухудшающимся течением острого синусита. Основываясь на предварительных данных исследователей, исследователи предполагают, что только определенные подгруппы детей, которые в настоящее время лечатся от острого синусита, на самом деле получают пользу от противомикробной терапии. Выявив в большом плацебо-контролируемом исследовании подгруппы детей, получающих и не получающих положительного эффекта от антимикробной терапии, исследователи смогут лучше определить, каких детей следует классифицировать как страдающих острым бактериальным синуситом. Соответственно, результаты этого исследования могут повлиять не только на рекомендации по лечению острого синусита, но и на диагностические критерии, и помогут гарантировать, что использование антибиотиков, насколько это возможно, будет ограничено соответствующими пациентами. Это, в свою очередь, максимизирует вероятность достижения оптимальных результатов и минимизирует риск развития устойчивости к антибиотикам.