급성 부비동염이 있는 소아에서 항생제의 효능: 어떤 하위 그룹이 혜택을 받습니까?

급성 세균성 부비동염의 진단 및 관리를 위한 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics for the Diagnosis and Management of Acute Bacterial Sinusitis)의 현재 임상 진료 가이드라인은 상기도 감염(URI) 증상이 개선의 징후(지속적인 증상이 호전된 후(6~10일) 증상이 악화되는 경우(악화발병), 고열과 콧물이 동시에 3일 이상 지속되는 경우(중증발병). 현재까지의 연구에서 지속적이고 악화되는 증상을 보이는 소아가 사례의 >95%를 차지합니다. 조사관의 예비 데이터와 이용 가능한 문헌은 현재 기준에 기초하여 급성 부비동염으로 진단된 어린이의 하위 집합만이 세균성 질병을 가질 가능성이 있음을 시사합니다. 이것은 현재의 기준이 전적으로 호흡기 증상(일반적이고 비특이적임)의 기간과 질에만 의존하기 때문에 이것은 전혀 놀라운 일이 아닙니다. 따라서 현재 급성 부비동염으로 진단받고 있는 많은 어린이들이 실제로는 합병증이 없는 상기도 감염을 가지고 있는 것 같습니다. 이는 급성 부비동염이 미국에서 어린이에게 항균제가 처방되는 가장 흔한 진단 중 하나이며 연간 790만 건의 처방이 이루어지기 때문에 중요합니다. 따라서 현재 급성 부비동염으로 진단받고 있는 어린이의 하위 그룹이 실제로 항균 요법의 혜택을 받는지 확인하는 것이 중요합니다.

이 시험의 목적은 항생제 치료를 적절하게 중단할 수 있는 급성 부비동염이 있는 소아의 특정 하위 그룹이 존재하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 목적은 급성 부비동염이 지속되거나 악화되는 2세에서 12세 사이의 어린이를 대상으로 대규모 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 수행함으로써 달성될 것입니다. 조사관의 예비 데이터를 기반으로 조사관은 현재 급성 부비동염 치료를 받고 있는 어린이의 특정 하위 그룹만이 실제로 항균 요법의 혜택을 받는다는 가설을 세웠습니다. 대규모 위약 대조 시험에서 각각 항균 요법의 혜택을 받는 어린이와 그렇지 않은 어린이의 하위 그룹을 식별함으로써 조사관은 어떤 어린이를 급성 세균성 부비동염으로 분류해야 하는지 더 잘 결정할 수 있을 것입니다. 따라서 이번 임상시험 결과는 급성 부비동염의 치료 지침뿐만 아니라 진단 기준에도 영향을 미칠 수 있으며 항생제 사용을 적절한 환자에게 최대한 제한하는 데 도움이 될 것이다. 이것은 차례로 최적의 결과를 달성할 가능성을 최대화하고 항생제 내성을 촉진할 위험을 최소화합니다.