- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02579746
Dietary Approach to Stop Hypertension With Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadians (DASHNa-CC)
19 października 2015 zaktualizowane przez: Ping Zou, University of Toronto
The study examined the feasibility of the Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadian (DASHNa-CC) intervention and its potential effects on blood pressure, health-related quality of life, and health service utilization.
Half of participants received usual care while the other half received the DASHNa-CC intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hypertension has been identified as the most important risk factor for cardiovascular diseases and accounts for a large proportion of stroke, myocardial infarction and heart failure in the Chinese population.
While unhealthy diet has been identified as a modifiable risk factor for hypertension, there is a lack of culturally sensitive dietary intervention targeting Chinese Canadians.
The 8-week DASHNa-CC intervention incorporated Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet, sodium reduction with the food therapy of Traditional Chinese Medicine, and included an intervention manual, two sessions of classroom instruction delivered in Mandarin, and a 20-minute telephone follow-up.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- were at least 45 years old;
- had a systolic blood pressure 140 to 159 mmHg, or a diastolic blood pressure 90 to 99 mmHg, based on pre-intervention baseline assessment;
- were able to understand (listen) and speak in Mandarin, read and write in Chinese; and
- had access to a telephone.
Exclusion Criteria:
- used antihypertensive medications or other medications that raise or lower blood pressure during the previous three months;
- used TCM or professional TCM counselling to decrease blood pressure during the previous three months;
- used insulin or oral hypoglycemic agents during the previous three months;
- had a history of a cardiovascular event (stroke, myocardial infarction, percutaneous transluminal coronary angioplasty, coronary artery bypass surgery, or other arteriosclerotic cardiovascular disease related therapeutic procedure) during the previous three months;
- had a history of congestive heart failure;
- had a cancer diagnosis or treatment during the past two years;
- had special dietary requirements;
- were pregnant, breast feeding, or planned for pregnancy prior to the anticipated end of study;
- were a household member of another DASHNa-CC participant; or
- planned to leave the area prior to the anticipated end of study.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: intervention
The intervention group received usual care plus the DASHNa-CC intervention.
|
The 8-week DASHNa-CC intervention incorporated Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet, sodium reduction with the food therapy of Traditional Chinese Medicine, and included an intervention manual, two sessions of classroom instruction delivered in Mandarin, and a 20-minute telephone follow-up.
education booklet, encouragement of physician visit, use of public health resources if needed
|
Aktywny komparator: control
The control group received usual care.
|
education booklet, encouragement of physician visit, use of public health resources if needed
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
blood pressure
Ramy czasowe: 8 weeks post randomization
|
systolic and diastolic blood pressure
|
8 weeks post randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
health related quality of life
Ramy czasowe: 8 weeks post randomization
|
used SF-36v2
|
8 weeks post randomization
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UofT30496
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DASHNa-CC
-
CelgeneZakończony
-
Radboud University Medical CenterNorgineNieznanyNowotwory jelita grubegoHolandia, Grecja
-
Bristol-Myers SquibbWycofaneZaawansowane guzy liteHiszpania
-
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb...Rekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyPrzewlekłe choroby nerekStany Zjednoczone
-
CelgeneZakończonyZespoły mielodysplastyczne | Białaczka, szpikowa, ostraStany Zjednoczone, Francja, Kanada, Norwegia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
CelgeneAktywny, nie rekrutującyNowotwory | Chłoniak nieziarniczyFrancja, Włochy, Japonia, Hiszpania
-
CelgeneZakończony
-
Nobel BiocareZakończonyZdrowy | Wszczepiać
-
CelgeneZakończonyZaburzenia czynności wątrobyStany Zjednoczone