- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02579746
Dietary Approach to Stop Hypertension With Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadians (DASHNa-CC)
19 de outubro de 2015 atualizado por: Ping Zou, University of Toronto
The study examined the feasibility of the Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadian (DASHNa-CC) intervention and its potential effects on blood pressure, health-related quality of life, and health service utilization.
Half of participants received usual care while the other half received the DASHNa-CC intervention.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hypertension has been identified as the most important risk factor for cardiovascular diseases and accounts for a large proportion of stroke, myocardial infarction and heart failure in the Chinese population.
While unhealthy diet has been identified as a modifiable risk factor for hypertension, there is a lack of culturally sensitive dietary intervention targeting Chinese Canadians.
The 8-week DASHNa-CC intervention incorporated Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet, sodium reduction with the food therapy of Traditional Chinese Medicine, and included an intervention manual, two sessions of classroom instruction delivered in Mandarin, and a 20-minute telephone follow-up.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- were at least 45 years old;
- had a systolic blood pressure 140 to 159 mmHg, or a diastolic blood pressure 90 to 99 mmHg, based on pre-intervention baseline assessment;
- were able to understand (listen) and speak in Mandarin, read and write in Chinese; and
- had access to a telephone.
Exclusion Criteria:
- used antihypertensive medications or other medications that raise or lower blood pressure during the previous three months;
- used TCM or professional TCM counselling to decrease blood pressure during the previous three months;
- used insulin or oral hypoglycemic agents during the previous three months;
- had a history of a cardiovascular event (stroke, myocardial infarction, percutaneous transluminal coronary angioplasty, coronary artery bypass surgery, or other arteriosclerotic cardiovascular disease related therapeutic procedure) during the previous three months;
- had a history of congestive heart failure;
- had a cancer diagnosis or treatment during the past two years;
- had special dietary requirements;
- were pregnant, breast feeding, or planned for pregnancy prior to the anticipated end of study;
- were a household member of another DASHNa-CC participant; or
- planned to leave the area prior to the anticipated end of study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: intervention
The intervention group received usual care plus the DASHNa-CC intervention.
|
The 8-week DASHNa-CC intervention incorporated Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet, sodium reduction with the food therapy of Traditional Chinese Medicine, and included an intervention manual, two sessions of classroom instruction delivered in Mandarin, and a 20-minute telephone follow-up.
education booklet, encouragement of physician visit, use of public health resources if needed
|
Comparador Ativo: control
The control group received usual care.
|
education booklet, encouragement of physician visit, use of public health resources if needed
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
blood pressure
Prazo: 8 weeks post randomization
|
systolic and diastolic blood pressure
|
8 weeks post randomization
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
health related quality of life
Prazo: 8 weeks post randomization
|
used SF-36v2
|
8 weeks post randomization
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UofT30496
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