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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02579746
Dietary Approach to Stop Hypertension With Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadians (DASHNa-CC)
19 octobre 2015 mis à jour par: Ping Zou, University of Toronto
The study examined the feasibility of the Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadian (DASHNa-CC) intervention and its potential effects on blood pressure, health-related quality of life, and health service utilization.
Half of participants received usual care while the other half received the DASHNa-CC intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypertension has been identified as the most important risk factor for cardiovascular diseases and accounts for a large proportion of stroke, myocardial infarction and heart failure in the Chinese population.
While unhealthy diet has been identified as a modifiable risk factor for hypertension, there is a lack of culturally sensitive dietary intervention targeting Chinese Canadians.
The 8-week DASHNa-CC intervention incorporated Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet, sodium reduction with the food therapy of Traditional Chinese Medicine, and included an intervention manual, two sessions of classroom instruction delivered in Mandarin, and a 20-minute telephone follow-up.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- were at least 45 years old;
- had a systolic blood pressure 140 to 159 mmHg, or a diastolic blood pressure 90 to 99 mmHg, based on pre-intervention baseline assessment;
- were able to understand (listen) and speak in Mandarin, read and write in Chinese; and
- had access to a telephone.
Exclusion Criteria:
- used antihypertensive medications or other medications that raise or lower blood pressure during the previous three months;
- used TCM or professional TCM counselling to decrease blood pressure during the previous three months;
- used insulin or oral hypoglycemic agents during the previous three months;
- had a history of a cardiovascular event (stroke, myocardial infarction, percutaneous transluminal coronary angioplasty, coronary artery bypass surgery, or other arteriosclerotic cardiovascular disease related therapeutic procedure) during the previous three months;
- had a history of congestive heart failure;
- had a cancer diagnosis or treatment during the past two years;
- had special dietary requirements;
- were pregnant, breast feeding, or planned for pregnancy prior to the anticipated end of study;
- were a household member of another DASHNa-CC participant; or
- planned to leave the area prior to the anticipated end of study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: intervention
The intervention group received usual care plus the DASHNa-CC intervention.
|
The 8-week DASHNa-CC intervention incorporated Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet, sodium reduction with the food therapy of Traditional Chinese Medicine, and included an intervention manual, two sessions of classroom instruction delivered in Mandarin, and a 20-minute telephone follow-up.
education booklet, encouragement of physician visit, use of public health resources if needed
|
Comparateur actif: control
The control group received usual care.
|
education booklet, encouragement of physician visit, use of public health resources if needed
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
blood pressure
Délai: 8 weeks post randomization
|
systolic and diastolic blood pressure
|
8 weeks post randomization
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
health related quality of life
Délai: 8 weeks post randomization
|
used SF-36v2
|
8 weeks post randomization
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Première publication (Estimation)
20 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UofT30496
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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