- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02579746
Dietary Approach to Stop Hypertension With Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadians (DASHNa-CC)
19 oktober 2015 bijgewerkt door: Ping Zou, University of Toronto
The study examined the feasibility of the Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadian (DASHNa-CC) intervention and its potential effects on blood pressure, health-related quality of life, and health service utilization.
Half of participants received usual care while the other half received the DASHNa-CC intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypertension has been identified as the most important risk factor for cardiovascular diseases and accounts for a large proportion of stroke, myocardial infarction and heart failure in the Chinese population.
While unhealthy diet has been identified as a modifiable risk factor for hypertension, there is a lack of culturally sensitive dietary intervention targeting Chinese Canadians.
The 8-week DASHNa-CC intervention incorporated Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet, sodium reduction with the food therapy of Traditional Chinese Medicine, and included an intervention manual, two sessions of classroom instruction delivered in Mandarin, and a 20-minute telephone follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- were at least 45 years old;
- had a systolic blood pressure 140 to 159 mmHg, or a diastolic blood pressure 90 to 99 mmHg, based on pre-intervention baseline assessment;
- were able to understand (listen) and speak in Mandarin, read and write in Chinese; and
- had access to a telephone.
Exclusion Criteria:
- used antihypertensive medications or other medications that raise or lower blood pressure during the previous three months;
- used TCM or professional TCM counselling to decrease blood pressure during the previous three months;
- used insulin or oral hypoglycemic agents during the previous three months;
- had a history of a cardiovascular event (stroke, myocardial infarction, percutaneous transluminal coronary angioplasty, coronary artery bypass surgery, or other arteriosclerotic cardiovascular disease related therapeutic procedure) during the previous three months;
- had a history of congestive heart failure;
- had a cancer diagnosis or treatment during the past two years;
- had special dietary requirements;
- were pregnant, breast feeding, or planned for pregnancy prior to the anticipated end of study;
- were a household member of another DASHNa-CC participant; or
- planned to leave the area prior to the anticipated end of study.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: intervention
The intervention group received usual care plus the DASHNa-CC intervention.
|
The 8-week DASHNa-CC intervention incorporated Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet, sodium reduction with the food therapy of Traditional Chinese Medicine, and included an intervention manual, two sessions of classroom instruction delivered in Mandarin, and a 20-minute telephone follow-up.
education booklet, encouragement of physician visit, use of public health resources if needed
|
Actieve vergelijker: control
The control group received usual care.
|
education booklet, encouragement of physician visit, use of public health resources if needed
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
blood pressure
Tijdsspanne: 8 weeks post randomization
|
systolic and diastolic blood pressure
|
8 weeks post randomization
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
health related quality of life
Tijdsspanne: 8 weeks post randomization
|
used SF-36v2
|
8 weeks post randomization
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UofT30496
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DASHNa-CC
-
CelgeneVoltooid
-
Radboud University Medical CenterNorgineOnbekendColorectale neoplasmataNederland, Griekenland
-
Bristol-Myers SquibbIngetrokkenGeavanceerde solide tumorenSpanje
-
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb...Werving
-
St. Luke's Health System, Boise, IdahoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Washington; Idaho Suicide...VoltooidCovid19 | Mentale gezondheidVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentWervingChronische nierziektenVerenigde Staten
-
CelgeneBeëindigdMyelodysplastische syndromen | Leukemie, myeloïde, acuutVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Noorwegen, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
CelgeneActief, niet wervendNeoplasmata | Lymfoom, non-HodgkinFrankrijk, Italië, Japan, Spanje
-
CelgeneVoltooid
-
Nobel BiocareVoltooid