- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02579746
Dietary Approach to Stop Hypertension With Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadians (DASHNa-CC)
19 oktober 2015 uppdaterad av: Ping Zou, University of Toronto
The study examined the feasibility of the Dietary Approach to Stop Hypertension with Sodium (Na) Reduction for Chinese Canadian (DASHNa-CC) intervention and its potential effects on blood pressure, health-related quality of life, and health service utilization.
Half of participants received usual care while the other half received the DASHNa-CC intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypertension has been identified as the most important risk factor for cardiovascular diseases and accounts for a large proportion of stroke, myocardial infarction and heart failure in the Chinese population.
While unhealthy diet has been identified as a modifiable risk factor for hypertension, there is a lack of culturally sensitive dietary intervention targeting Chinese Canadians.
The 8-week DASHNa-CC intervention incorporated Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet, sodium reduction with the food therapy of Traditional Chinese Medicine, and included an intervention manual, two sessions of classroom instruction delivered in Mandarin, and a 20-minute telephone follow-up.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- were at least 45 years old;
- had a systolic blood pressure 140 to 159 mmHg, or a diastolic blood pressure 90 to 99 mmHg, based on pre-intervention baseline assessment;
- were able to understand (listen) and speak in Mandarin, read and write in Chinese; and
- had access to a telephone.
Exclusion Criteria:
- used antihypertensive medications or other medications that raise or lower blood pressure during the previous three months;
- used TCM or professional TCM counselling to decrease blood pressure during the previous three months;
- used insulin or oral hypoglycemic agents during the previous three months;
- had a history of a cardiovascular event (stroke, myocardial infarction, percutaneous transluminal coronary angioplasty, coronary artery bypass surgery, or other arteriosclerotic cardiovascular disease related therapeutic procedure) during the previous three months;
- had a history of congestive heart failure;
- had a cancer diagnosis or treatment during the past two years;
- had special dietary requirements;
- were pregnant, breast feeding, or planned for pregnancy prior to the anticipated end of study;
- were a household member of another DASHNa-CC participant; or
- planned to leave the area prior to the anticipated end of study.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: intervention
The intervention group received usual care plus the DASHNa-CC intervention.
|
The 8-week DASHNa-CC intervention incorporated Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet, sodium reduction with the food therapy of Traditional Chinese Medicine, and included an intervention manual, two sessions of classroom instruction delivered in Mandarin, and a 20-minute telephone follow-up.
education booklet, encouragement of physician visit, use of public health resources if needed
|
Aktiv komparator: control
The control group received usual care.
|
education booklet, encouragement of physician visit, use of public health resources if needed
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
blood pressure
Tidsram: 8 weeks post randomization
|
systolic and diastolic blood pressure
|
8 weeks post randomization
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
health related quality of life
Tidsram: 8 weeks post randomization
|
used SF-36v2
|
8 weeks post randomization
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UofT30496
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på DASHNa-CC
-
CelgeneAvslutad
-
Radboud University Medical CenterNorgineOkändKolorektala neoplasmerNederländerna, Grekland
-
Bristol-Myers SquibbIndragenAvancerade solida tumörerSpanien
-
Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb...RekryteringMultipelt myelomFörenta staterna, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännu
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Leukemi, Myeloid, AkutFörenta staterna, Frankrike, Kanada, Norge, Spanien, Storbritannien
-
CelgeneAktiv, inte rekryterandeNeoplasmer | Lymfom, icke-HodgkinFrankrike, Italien, Japan, Spanien
-
CelgeneAvslutad
-
Nobel BiocareAvslutadFriska | Implantera
-
CelgeneAvslutad