Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dotętnicze leczenie raka trzustki za pomocą cewnika RenovoCath™ RC120

18 października 2021 zaktualizowane przez: RenovoRx

Wieloośrodkowe, po wprowadzeniu do obrotu, prospektywne badanie obserwacyjne po leczeniu z podaniem dotętniczym środków chemioterapeutycznych przy użyciu cewnika RenovoCath™ RC120

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę przeżycia pacjentów i wyników klinicznych po zastosowaniu cewnika RenovoCath™ RC120 do podawania środków chemioterapeutycznych do guzów trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjne badanie rejestrowe mające na celu ocenę przeżycia pacjentów i wyników klinicznych cewnika RenovoCath™ RC120 stosowanego do podawania środków chemioterapeutycznych do guzów trzustki. W podgrupie pacjentów zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny ogólnoustrojowego stężenia środka chemioterapeutycznego.

Cewnik RenovoCath™ RC120 to wewnątrznaczyniowy, wielokanałowy, dwuręczny cewnik przeznaczony do izolowania różnych segmentów tętnic zaopatrujących narząd docelowy za pomocą dwóch przesuwanych, podatnych balonów. Po napełnieniu proksymalnego balonika okluzyjnego i dystalnego balonika okluzyjnego, cewnik może izolować wybrane miejsce, aby specyficznie dostarczyć środki nieprzepuszczalne dla promieni rentgenowskich i środki terapeutyczne, w tym między innymi leki chemioterapeutyczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95154
        • Good Samaritan Hospital
    • Florida
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Fawcett Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Florida Hospital
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Montefiore Hospital
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • East Carolina University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem nieresekcyjnego lub granicznego resekcyjnego raka trzustki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat
  • Zdiagnozowany nieoperacyjny lub graniczny resekcyjny gruczolakorak trzustki potwierdzony badaniem histologicznym lub cytologicznym
  • Bez aktualnej mielotoksyczności iz wystarczającym stanem zdrowia do poddania się zabiegowi cewnikowania
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania wymaganych działań następczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymali wcześniej chemioterapię i/lub radioterapię w ciągu 14 dni przed pierwszym podaniem dotętniczym.
  • Obecnie uczestniczy w innym aktywnym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia lub protokole rejestru, który mógłby kolidować z tym badaniem.
  • Narażone populacje: więźniowie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
Czas przeżycia chorych z rozpoznaniem raka trzustki poddawanych dotętniczemu podaniu chemioterapeutyków do trzustki
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź guza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas do odpowiedzi nowotworu w pierwotnym miejscu aplikacji oceniany za pomocą obrazowania.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenovoRx

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ramtin Agah, MD, Chief Medical Officer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RR2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cewnik RenovoCath™ R120

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj