Dobutamaina kontra milrinon w zespole sercowo-nerkowym (DOMICAS)

Niewydolność serca jest uznawana za jedno z najczęstszych wskazań do hospitalizacji wśród osób dorosłych w wieku powyżej 65 lat w Stanach Zjednoczonych, przy szacowanym koszcie Medicare na 17 miliardów lub więcej. Przewlekła niewydolność serca jest jednym z najbardziej zagrażających życiu zaburzeń sercowo-naczyniowych, które dotyka prawie sześć milionów mieszkańców USA, a roczna śmiertelność wynosi 600 000. Zespół sercowo-nerkowy, chociaż nie do końca rozumiany w pełnym kontekście, to termin ukuty na określenie zaburzenia serca i nerek, w którym ostra lub przewlekła dysfunkcja jednego przyspiesza ostrą lub przewlekłą dysfunkcję drugiego. Często obserwuje się współistniejącą niewydolność nerek u pacjentów z ostrą niewyrównaną niewydolnością serca. Bezpośrednie i pośrednie skutki niewydolności serca inne niż uraz hemodynamiczny zostały zidentyfikowane jako czynniki wstępne dla ostrego uszkodzenia nerek i dysfunkcji. Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą nerek są bardziej narażeni na pogorszenie niewydolności nerek w przebiegu ADHF, przy czym przekrwienie żylne jest najważniejszym czynnikiem hemodynamicznym, który ją napędza. Pogorszenie funkcji nerek, definiowane jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy >0,3 mg/dl w stosunku do wartości wyjściowych, występuje u 20-30% pacjentów z ADHF i wiąże się z dłuższym pobytem w szpitalu, ponowną hospitalizacją i zgonem. Leczenie ADHF, które obejmuje intensyfikację dożylnej terapii moczopędnej oprócz optymalizacji leków podstawowych, jest często ograniczone przez oporność na leki moczopędne i pogarszający się poziom kreatyniny, co uniemożliwia stosowanie inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACEi), środków blokujących receptor angiotensyny (ARB) i spironolaktonu. Ultrafiltracja/Akwafereza nadal pozostaje opcją leczenia osób niereagujących na terapię medyczną. Wiadomo, że leki inotropowe wywierają korzystny wpływ hemodynamiczny na serce i prowadzą do lepszego dostosowania dawki do schematu doustnego. Zgodnie z wytycznymi ACC/AHA z 2013 r. dotyczącymi postępowania w niewydolności serca wykazano, że krótkotrwały ciągły wlew dożylny leków inotropowych u pacjentów z udokumentowaną ciężką dysfunkcją skurczową, u których występuje znacznie obniżona pojemność minutowa serca w celu utrzymania perfuzji narządów końcowych, jest korzystny. Stosowanie dożylnych leków inotropowych pozostaje nadal tematem kontrowersyjnym ze względu na ich krótkotrwałą i długoterminową skuteczność w regeneracji nerek w ostrej zdekompensowanej niewydolności serca. Ze względu na duży odsetek pacjentów przyjmowanych z ostrą zdekompensowaną niewydolnością serca i brak rzeczywistych badań porównujących różne leki inotropowe w celu poprawy czynności nerek, badacze zamierzają porównać skuteczność dobutaminy i milrinonu w poprawie czynności nerek, a także ich wpływ na długość pobytu w szpitalu , poprawa objawowa i optymalizacja leczenia

1. Głównym celem badania jest obiektywna ocena odpowiedzi dobutaminy w porównaniu z milrinonem na powrót do zdrowia nerek u pacjentów z zespołem sercowo-nerkowym (wzrost stężenia kreatyniny o >0,3 mg/dl w porównaniu z wartością wyjściową) przyjętych z powodu ostrej niewyrównanej niewydolności serca. Te obiektywne miary obejmują zmianę stężenia kreatyniny w surowicy, zmianę masy ciała.
2. Celami drugorzędnymi są pomiar długości hospitalizacji, wskaźników ponownych hospitalizacji oraz nieplanowanych wizyt w przychodni lub na ostrym dyżurze w ciągu 60-dniowego okresu obserwacji. Badacze będą również mierzyć zmiany w objawach, które będą oceniane za pomocą wizualnej analogowej skali ogólnej i wizualnej duszności co 24 godziny, aż do wypisu pacjenta.
3. Do celów drugorzędnych należy również pomiar dawki diuretyku, optymalizacja leków, w tym rozpoczęcie podawania beta-blokerów/inhibitorów przed wypisem ze szpitala, w odstępie 30 dni i 60 dni
4. Pod koniec badania badacze podzielą pacjentów na niedokrwiennych i nieniedokrwiennych, aby zobaczyć odpowiedź w obu tych kategoriach pacjentów