心腎症候群におけるドブタマインとミルリノンの比較 (DOMICAS)

心不全は、米国では 65 歳以上の成人の入院の最も一般的な兆候の 1 つとして認識されており、メディケアの費用は 170 億以上と推定されています。 慢性心不全は、年間死亡率が 600,000 であり、約 600 万人の米国人口に影響を与えると考えられている最も生命を脅かす心血管障害の 1 つです。 心腎症候群は、その完全な文脈では完全には理解されていませんが、一方の急性または慢性機能不全が他方の急性または慢性機能不全を引き起こす、心臓および腎臓の障害を表す造語です。 急性非代償性心不全の患者では、付随する腎不全が一般的に観察されます。 血行動態障害以外の心不全の直接的および間接的な影響は、急性腎障害および機能障害のプライマーとして特定されています。 既存の基礎腎疾患を有する患者は、静脈うっ血がそれを促進する最も重要な血行力学的要因である ADHF の設定で腎不全を悪化させる可能性が高くなります。 ベースラインから0.3mg/dlを超える血清クレアチニンの増加として定義される腎機能の悪化は、ADHF患者の20～30%で発生し、入院期間の延長、再入院および死亡と関連しています。 ベースライン薬の最適化に加えて、静脈内利尿薬のステップアップ療法を含む ADHF の治療は、利尿薬耐性とクレアチニン値の悪化によってしばしば制限され、アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACEi)、アンジオテンシン受容体遮断薬 (ARB)、およびスピロノラクトンの使用が妨げられます。 限外濾過/アクアフェレーシスは、医学療法に反応しない患者を治療するための選択肢として残っています。 強心薬は、心臓に有益な血行動態効果をもたらし、経口レジメンのより良い滴定につながることが知られています。 記録された重度の収縮機能障害を有し、末端器官の灌流を維持するために心拍出量が著しく低下している患者における強心薬の短期持続静脈内注入は、心不全の管理に関する ACC/AHA ガイドライン 2013 に従って有益であることが示されています。 静脈内強心薬の使用は、急性非代償性心不全の腎回復に対する短期的および長期的な有効性に関して、依然として物議を醸すトピックです。 急性非代償性心不全で入院した患者の大部分と、腎機能を改善するためにさまざまな強心薬を比較した実世界での研究がないことを考慮して、研究者は、腎機能の改善におけるドブタミンとミルリノンの有効性、および入院期間への影響を比較することを目指しています。 、症状の改善と投薬の最適化

1. この研究の主な目的は、急性非代償性心不全で入院した心腎症候群（ベースラインからクレアチニンが0.3mg/dl以上増加）患者の腎回復に対するドブタミンとミルリノンの反応を客観的に測定することです。 これらの客観的な尺度には、血清クレアチニンの変化、体重の変化が含まれます。
2. 二次的な目的は、60 日間の追跡期間中の入院期間、再入院率、予定外の診療所または ER への訪問を測定することです。 治験責任医師は、患者が退院するまで 24 時間ごとにグローバルおよび呼吸困難視覚アナログ スケールを使用して評価される症状の変化も測定します。
3. 二次的な目的には、利尿薬の投与量、退院前のベータ遮断薬/エース阻害薬の開始を含む薬の最適化、30 日および 60 日間隔での測定も含まれます。
4. 治験責任医師は、治験終了時に患者を虚血性と非虚血性に細分し、これらの両方のカテゴリーの患者における反応を確認します。