Dobutamaine contro Milrinone nella sindrome cardiorenale (DOMICAS)

L'insufficienza cardiaca è riconosciuta come una delle indicazioni più comuni per il ricovero tra gli adulti di età >65 anni negli Stati Uniti con un costo Medicare stimato di 17 miliardi o più. L'insufficienza cardiaca cronica è uno dei disturbi cardiovascolari più pericolosi per la vita che si pensa colpisca quasi sei milioni di abitanti degli Stati Uniti con un tasso di mortalità annuale di 600.000. La sindrome cardiorenale, sebbene non completamente compresa nel suo contesto completo, è un termine coniato per i disturbi del cuore e dei reni per cui la disfunzione acuta o cronica di uno precipita la disfunzione acuta o cronica dell'altro. L'insufficienza renale concomitante tra i pazienti con scompenso cardiaco acuto scompensato è comunemente osservata. Gli effetti diretti e indiretti dell'insufficienza cardiaca diversi dall'insulto emodinamico sono stati identificati come primer per danno renale acuto e disfunzione. I pazienti con malattia renale sottostante preesistente hanno maggiori probabilità di sviluppare un peggioramento dell'insufficienza renale nel contesto di ADHF con la congestione venosa che è il fattore emodinamico più importante che la guida. Il peggioramento della funzionalità renale definito come aumento della creatinina sierica >0,3 mg/dl rispetto al basale si verifica nel 20-30% dei pazienti con ADHF ed è associato a una maggiore durata della degenza ospedaliera, riammissione ospedaliera e decesso. Il trattamento dell'ADHF che include la terapia diuretica endovenosa intensificata oltre all'ottimizzazione dei farmaci di base è spesso limitato dalla resistenza ai diuretici e dal peggioramento del livello di creatinina che preclude l'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEi), agenti bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) e spironolattone. L'ultrafiltrazione/acquaferesi rimane ancora un'opzione per il trattamento dei non responsivi alla terapia medica. È noto che gli inotropi producono un effetto emodinamico benefico sul cuore e portano a una migliore titolazione al regime orale. L'infusione endovenosa continua a breve termine di agenti inotropi in pazienti con disfunzione sistolica grave documentata che presentano una gittata cardiaca significativamente ridotta per mantenere la perfusione dell'organo terminale si è dimostrata utile secondo le linee guida ACC/AHA 2013 per la gestione dell'insufficienza cardiaca. L'uso di inotropi per via endovenosa rimane ancora un argomento controverso in termini di efficacia a breve ea lungo termine sul recupero renale nell'insufficienza cardiaca scompensata acuta. In considerazione dell'ampia percentuale di pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca scompensata acuta e nessuno studio del mondo reale che confronti diversi inotropi per migliorare la funzionalità renale, i ricercatori mirano a confrontare l'efficacia della dobutamina e del milrinone nel migliorare la funzionalità renale e anche il loro effetto sulla durata della degenza , miglioramento sintomatico e ottimizzazione dei farmaci

1. L'obiettivo primario dello studio è misurare oggettivamente la risposta della dobutamina rispetto al milrinone per il recupero renale in pazienti con sindrome cardiorenale (aumento >0,3 mg/dl della creatinina rispetto al basale) ricoverati per insufficienza cardiaca scompensata acuta. Queste misure oggettive includono la variazione della creatinina sierica, la variazione di peso.
2. Gli obiettivi secondari sono misurare la durata del ricovero, i tassi di riammissione e le visite non programmate alla clinica o al pronto soccorso durante il periodo di follow-up di 60 giorni. Gli investigatori misureranno anche i cambiamenti nei sintomi che saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva globale e della dispnea ogni 24 ore fino alla dimissione del paziente.
3. Gli obiettivi secondari includono anche la misurazione della dose del diuretico, l'ottimizzazione del farmaco compreso l'inizio di beta-bloccanti/asso-inibitori prima della dimissione, a intervalli di 30 giorni e 60 giorni
4. Gli investigatori suddivideranno i pazienti in ischemici e non ischemici alla fine dello studio per vedere la risposta in entrambe queste categorie di pazienti