Dobutamaína versus milrinona en el síndrome cardiorrenal (DOMICAS)

La insuficiencia cardíaca se reconoce como una de las indicaciones más comunes de hospitalización entre adultos mayores de 65 años en los Estados Unidos con un costo estimado de Medicare de 17 mil millones o más. La insuficiencia cardíaca crónica es uno de los trastornos cardiovasculares más peligrosos que se cree que afecta a casi seis millones de habitantes de EE. UU. con una tasa de mortalidad anual de 600.000. El síndrome cardiorrenal, aunque no se comprende completamente en su contexto completo, es un término acuñado para el trastorno del corazón y los riñones en el que la disfunción aguda o crónica de uno precipita la disfunción aguda o crónica del otro. La insuficiencia renal concomitante entre los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda descompensada se observa comúnmente. Los efectos directos e indirectos de la insuficiencia cardiaca, además de la lesión hemodinámica, se han identificado como iniciadores de la lesión y disfunción renales agudas. Los pacientes con una enfermedad renal subyacente preexistente tienen más probabilidades de desarrollar una insuficiencia renal que empeora en el contexto de la ICAD, siendo la congestión venosa el factor hemodinámico más importante que la provoca. El empeoramiento de la función renal, definido como un aumento de la creatinina sérica de >0,3 mg/dl desde el inicio, ocurre en el 20-30 % de los pacientes con insuficiencia cardíaca aguda y se asocia con una mayor duración de la estancia hospitalaria, reingreso hospitalario y muerte. El tratamiento de la ADHF que incluye la intensificación de la terapia con diuréticos intravenosos, además de optimizar los medicamentos de referencia, está limitado con frecuencia por la resistencia a los diuréticos y el empeoramiento del nivel de creatinina, lo que impide el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACEi), agentes bloqueantes del receptor de angiotensina (ARB) y espironolactona. La ultrafiltración/acuaféresis sigue siendo una opción para el tratamiento de pacientes que no responden al tratamiento médico. Se sabe que los inotrópicos producen un efecto hemodinámico beneficioso sobre el corazón y conducen a una mejor titulación al régimen oral. Se ha demostrado que la infusión intravenosa continua a corto plazo de agentes inotrópicos en pacientes con disfunción sistólica grave documentada que presentan un gasto cardíaco significativamente reducido para mantener la perfusión de órganos diana es beneficiosa según las directrices ACC/AHA 2013 para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. El uso de inotrópicos intravenosos sigue siendo un tema controvertido en términos de su eficacia a corto y largo plazo en la recuperación renal en la insuficiencia cardíaca aguda descompensada. En vista de la gran proporción de pacientes ingresados ​​con insuficiencia cardíaca aguda descompensada y la falta de estudios reales que comparen diferentes inotrópicos para mejorar la función renal, los investigadores pretenden comparar la eficacia de la dobutamina y la milrinona para mejorar la función renal y también su efecto sobre la duración de la estancia hospitalaria. , mejora sintomática y optimización de la medicación

1. El objetivo principal del estudio es medir objetivamente la respuesta de dobutamina frente a milrinona para la recuperación renal en pacientes con síndrome cardiorrenal (>0,3 mg/dl de aumento en la creatinina desde el inicio) ingresados ​​por insuficiencia cardíaca aguda descompensada. Estas medidas objetivas incluyen cambios en la creatinina sérica, cambios en el peso.
2. Los objetivos secundarios son medir la duración de la hospitalización, las tasas de reingreso y las visitas no programadas a la clínica oa la sala de emergencias durante un período de seguimiento de 60 días. Los investigadores también medirán los cambios en los síntomas que se evaluarán mediante una escala analógica visual global y de disnea cada 24 horas hasta que el paciente sea dado de alta.
3. Los objetivos secundarios también incluyen medir la dosis de diurético, la optimización de la medicación, incluida la iniciación de betabloqueantes/inhibidores ACE antes del alta, a los 30 y 60 días de intervalo.
4. Los investigadores subdividirán a los pacientes en isquémicos versus no isquémicos al final del ensayo para ver la respuesta en ambas categorías de pacientes.