Dobutamin versus milrinon u kardiorenálního syndromu (DOMICAS)

Srdeční selhání je ve Spojených státech považováno za jednu z nejčastějších indikací hospitalizace u dospělých ve věku > 65 let s odhadovanými náklady na Medicare na 17 miliard nebo více. Chronické srdeční selhání je jednou z nejvíce život ohrožujících kardiovaskulárních poruch, o nichž se předpokládá, že postihuje téměř šest milionů obyvatel USA s roční úmrtností 600 000. Kardiorenální syndrom, i když není zcela pochopen v plném kontextu - je termín vytvořený pro onemocnění srdce a ledvin, kdy akutní nebo chronická dysfunkce jednoho vyvolává akutní nebo chronickou dysfunkci druhého. U pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním je běžně pozorováno současné selhání ledvin. Přímé a nepřímé účinky srdečního selhání jiné než hemodynamické poškození byly identifikovány jako primery pro akutní poškození ledvin a dysfunkci. U pacientů s již existujícím základním onemocněním ledvin je pravděpodobnější, že se u ADHF rozvine zhoršující se selhání ledvin, přičemž nejdůležitějším hemodynamickým faktorem, který je řídí, je venózní kongesce. Zhoršení funkce ledvin definované jako zvýšení sérového kreatininu o >0,3 mg/dl oproti výchozí hodnotě se vyskytuje u 20–30 % pacientů s ADHF a je spojeno s delší dobou hospitalizace, opětovným přijetím do nemocnice a úmrtím. Léčba ADHF, která kromě optimalizace výchozích léků zahrnuje zintenzivnění intravenózní diuretické terapie, je často omezena rezistencí na diuretiku a zhoršující se hladinou kreatininu, což vylučuje použití inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEi), látek blokujících receptory angiotenzinu (ARB) a spironolaktonu. Ultrafiltrace/akvaferéza stále zůstává možností pro léčbu pacientů, kteří nereagují na léčebnou terapii. Je známo, že inotropy produkují příznivý hemodynamický účinek na srdce a vedou k lepší titraci na perorální režim. Krátkodobá kontinuální intravenózní infuze inotropních látek u pacientů s prokázanou těžkou systolickou dysfunkcí, kteří vykazují významně snížený srdeční výdej k udržení perfuze koncových orgánů, se ukázala být prospěšná podle doporučení ACC/AHA z roku 2013 pro léčbu srdečního selhání. Použití intravenózních inotropů zůstává stále kontroverzním tématem, pokud jde o jeho krátkodobou a dlouhodobou účinnost na obnovu ledvin u akutního dekompenzovaného srdečního selhání. Vzhledem k velkému podílu pacientů přijatých s akutním dekompenzovaným srdečním selháním a k žádným reálným studiím srovnávajícím různé inotropy ke zlepšení funkce ledvin, se výzkumníci snaží porovnat účinnost dobutaminu a milrinonu na zlepšení funkce ledvin a také jejich vliv na délku pobytu. , zlepšení symptomů a optimalizace léků

1. Primárním cílem studie je objektivně změřit odpověď dobutaminu vs milrinon na obnovu ledvin u pacientů s kardiorenálním syndromem (>0,3 mg/dl zvýšení kreatininu oproti výchozí hodnotě) přijatých pro akutní dekompenzované srdeční selhání. Tato objektivní měření zahrnují změnu sérového kreatininu, změnu hmotnosti.
2. Sekundárními cíli je změřit délku hospitalizace, četnost opětovného přijetí a neplánované návštěvy na klinice nebo pohotovosti během 60denního období sledování. Vyšetřovatelé budou také měřit změny symptomů, které budou hodnoceny pomocí globální a vizuální analogové stupnice dušnosti každých 24 hodin, dokud nebude pacient propuštěn.
3. Sekundární cíle také zahrnují měření diuretické dávky, optimalizaci léčby včetně zahájení betablokátoru / ace inhibitorů před propuštěním, v intervalu 30 dnů a 60 dnů
4. Výzkumníci na konci studie rozdělí pacienty na ischemické versus neischemické, aby viděli odpověď u obou těchto kategorií pacientů.