Dobutamain versus Milrinon beim kardiorenalen Syndrom (DOMICAS)

Herzinsuffizienz gilt als eine der häufigsten Indikationen für einen Krankenhausaufenthalt bei Erwachsenen über 65 Jahren in den Vereinigten Staaten mit geschätzten Medicare-Kosten von 17 Milliarden oder mehr. Chronische Herzinsuffizienz ist eine der lebensbedrohlichsten kardiovaskulären Erkrankungen, von der angenommen wird, dass sie fast sechs Millionen US-Bevölkerung mit einer jährlichen Todesrate von 600.000 betrifft. Das kardiorenale Syndrom, obwohl es in seinem vollen Kontext nicht vollständig verstanden wird, ist ein Begriff, der für eine Störung des Herzens und der Nieren geprägt wurde, wobei eine akute oder chronische Dysfunktion der einen zu einer akuten oder chronischen Dysfunktion der anderen führt. Begleitendes Nierenversagen wird bei Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz häufig beobachtet. Direkte und indirekte Wirkungen von Herzinsuffizienz außer hämodynamischen Insulten wurden als Auslöser für akute Nierenschädigung und -funktionsstörung identifiziert. Patienten mit vorbestehender zugrunde liegender Nierenerkrankung entwickeln im Rahmen von ADHF mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Verschlechterung des Nierenversagens, wobei die venöse Stauung der wichtigste hämodynamische Faktor ist. Eine Verschlechterung der Nierenfunktion, definiert als Anstieg des Serumkreatinins um > 0,3 mg/dl gegenüber dem Ausgangswert, tritt bei 20-30 % der Patienten mit ADHF auf und ist mit längerer Dauer des Krankenhausaufenthalts, erneuter Krankenhauseinweisung und Tod verbunden. Die Behandlung von ADHF, die zusätzlich zur Optimierung der Basismedikamente die Intensivierung der intravenösen Diuretikatherapie umfasst, wird häufig durch die Diuretikaresistenz und die Verschlechterung des Kreatininspiegels eingeschränkt, was die Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern (ACEi), Angiotensin-Rezeptorblockern (ARBs) und Spironolacton ausschließt. Ultrafiltration/Aquapherese bleibt weiterhin eine Option zur Behandlung von Patienten, die nicht auf eine medikamentöse Therapie ansprechen. Es ist bekannt, dass Inotropika eine vorteilhafte hämodynamische Wirkung auf das Herz haben und zu einer besseren Titration zum oralen Regime führen. Die kurzfristige kontinuierliche intravenöse Infusion von inotropen Wirkstoffen bei Patienten mit dokumentierter schwerer systolischer Dysfunktion, die sich mit einem signifikant reduzierten Herzzeitvolumen vorstellen, um die Endorganperfusion aufrechtzuerhalten, hat sich gemäß den ACC/AHA-Richtlinien 2013 für die Behandlung von Herzinsuffizienz als vorteilhaft erwiesen. Die Verwendung von intravenösen Inotropika bleibt immer noch ein umstrittenes Thema im Hinblick auf ihre kurzlebige und langfristige Wirksamkeit bei der renalen Genesung bei akuter dekompensierter Herzinsuffizienz. In Anbetracht des großen Anteils von Patienten, die mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz aufgenommen wurden, und keiner realen Studien, die verschiedene Inotropika zur Verbesserung der Nierenfunktion vergleichen, zielen die Forscher darauf ab, die Wirksamkeit von Dobutamin und Milrinon bei der Verbesserung der Nierenfunktion und auch ihre Wirkung auf die Aufenthaltsdauer zu vergleichen , symptomatische Verbesserung und Medikationsoptimierung

1. Das primäre Ziel der Studie ist die objektive Messung des Ansprechens von Dobutamin gegenüber Milrinon zur Wiederherstellung der Nierenfunktion bei Patienten mit kardiorenalem Syndrom (>0,3 mg/dl Anstieg des Kreatinins gegenüber dem Ausgangswert), die wegen akuter dekompensierter Herzinsuffizienz aufgenommen wurden. Zu diesen objektiven Messungen gehören die Veränderung des Serumkreatinins und die Gewichtsveränderung.
2. Die sekundären Ziele sind die Messung der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Wiederaufnahmeraten und der außerplanmäßigen Besuche in der Klinik oder Notaufnahme während eines 60-tägigen Nachbeobachtungszeitraums. Die Ermittler werden auch Veränderungen der Symptome messen, die alle 24 Stunden bis zur Entlassung des Patienten anhand einer visuellen Analogskala für globale und Dyspnoe beurteilt werden.
3. Zu den sekundären Zielen gehören auch die Messung der diuretischen Dosis, die Medikamentenoptimierung einschließlich der Einleitung von Betablockern / Ace-Inhibitoren vor der Entlassung in Abständen von 30 Tagen und 60 Tagen
4. Die Prüfärzte werden die Patienten am Ende der Studie in Ischämie versus Nicht-Ischämie unterteilen, um das Ansprechen in diesen beiden Patientenkategorien zu sehen