Dobutamaine versus milrinon bij cardiorenaal syndroom (DOMICAS)

Hartfalen wordt erkend als een van de meest voorkomende indicaties voor ziekenhuisopname bij volwassenen ouder dan 65 jaar in de Verenigde Staten met geschatte Medicare-kosten van 17 miljard of meer. Chronisch hartfalen is een van de meest levensbedreigende cardiovasculaire aandoeningen waarvan wordt gedacht dat ze bijna zes miljoen Amerikaanse inwoners treffen, met een jaarlijks sterftecijfer van 600.000. Cardiorenaal syndroom, hoewel niet volledig begrepen in zijn volledige context, is een term die is bedacht voor aandoeningen van het hart en de nieren waarbij acute of chronische disfunctie van de ene acute of chronische disfunctie van de ander versnelt. Gelijktijdig nierfalen bij patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen wordt vaak waargenomen. Directe en indirecte effecten van hartfalen anders dan hemodynamische beschadiging zijn geïdentificeerd als primers voor acuut nierletsel en disfunctie. Patiënten met een reeds bestaande onderliggende nierziekte hebben een grotere kans op het ontwikkelen van verergering van nierfalen in de setting van ADHF, waarbij veneuze congestie de belangrijkste hemodynamische factor is die dit veroorzaakt. Een verslechtering van de nierfunctie, gedefinieerd als een toename van het serumcreatinine van >0,3 mg/dl ten opzichte van de uitgangswaarde, komt voor bij 20-30% van de patiënten met ADHF en gaat gepaard met een langer ziekenhuisverblijf, heropname in het ziekenhuis en overlijden. De behandeling van ADHF, die de stapsgewijze intraveneuze diuretische therapie omvat naast het optimaliseren van de basisgeneesmiddelen, wordt vaak beperkt door diuretische resistentie en verslechtering van de creatininespiegel, waardoor het gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers (ACEi), angiotensine-receptorblokkers (ARB's) en spironolacton wordt uitgesloten. Ultrafiltratie/aquaferese blijft nog steeds een optie voor de behandeling van patiënten die niet reageren op medische therapie. Van inotropen is bekend dat ze een gunstig hemodynamisch effect op het hart hebben en leiden tot een betere titratie naar een oraal regime. Kortdurende continue intraveneuze infusie van inotrope middelen bij patiënten met gedocumenteerde ernstige systolische disfunctie die zich presenteren met een aanzienlijk verlaagde cardiale output om de perfusie van de eindorganen te behouden, is gunstig gebleken volgens de ACC/AHA-richtlijnen 2013 voor de behandeling van hartfalen. Het gebruik van intraveneuze inotropen blijft nog steeds een controversieel onderwerp in termen van de werkzaamheid op korte en lange termijn op nierherstel bij acuut gedecompenseerd hartfalen. Gezien het grote aantal patiënten dat is opgenomen met acuut gedecompenseerd hartfalen en er geen real-world studies zijn waarin verschillende inotropen worden vergeleken om de nierfunctie te verbeteren, proberen de onderzoekers de werkzaamheid van dobutamine en milrinon te vergelijken bij het verbeteren van de nierfunctie en ook hun effect op de verblijfsduur. , symptomatische verbetering en medicatieoptimalisatie

1. Het primaire doel van de studie is het objectief meten van de respons van dobutamine versus milrinon voor herstel van de nieren bij patiënten met cardiorenaal syndroom (>0,3 mg/dl creatininetoename ten opzichte van baseline) die zijn opgenomen voor acuut gedecompenseerd hartfalen. Deze objectieve metingen omvatten verandering in serumcreatinine, verandering in gewicht.
2. De secundaire doelstellingen zijn het meten van de duur van ziekenhuisopname, heropnamepercentages en ongeplande bezoeken aan de kliniek of ER gedurende een follow-upperiode van 60 dagen. De onderzoekers zullen ook veranderingen in de symptomen meten die elke 24 uur zullen worden beoordeeld met behulp van een globale en dyspnoe visuele analoge schaal totdat de patiënt wordt ontslagen.
3. De secundaire doelstellingen omvatten ook het meten van de dosis diuretica, optimalisatie van het geneesmiddel, inclusief het starten van bètablokkers/ace-remmers vóór ontslag, met een interval van 30 dagen en 60 dagen
4. De onderzoekers zullen de patiënten aan het einde van het onderzoek onderverdelen in ischemisch versus niet-ischemisch om de respons in beide categorieën patiënten te zien